Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin felszívódásának összehasonlítása cisztás fibrózisban

2015. november 19. frissítette: Vin Tangpricha, MD, PH.D, Emory University

Járművek a D-vitamin felszívódására cisztás fibrózisban: a por és az olaj összehasonlítása

A kutatók azt jósolják, hogy a cisztás fibrózissal diagnosztizált betegeknél a D-vitamin por alakú tablettája hatékonyabban szívódik fel, mint az olajos D-vitamin.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, mennyire működik jól a D-vitamin két különböző formája a cisztás fibrózisban (CF). A cisztás fibrózisban szenvedő betegek bizonyos ételeket nehezen szívnak fel, és gyakran alacsony a D-vitamin szintjük. Tanulmányok kimutatták, hogy a D-vitamin segíthet a cisztás fibrózisban gyakori fertőzések leküzdésében. A kutatók azt szeretnék látni, hogy a D-vitamin por alakú tablettája jobban működik-e, mint az olajjal kevert tabletta. Minden személy véletlenszerűen kap egy por vagy egy olaj alapú pirulát. 3-4 napos kórházi tartózkodás alatt vérvizsgálatot végeznek. A kutatók azt tervezik, hogy legfeljebb 24 CF-ben szenvedő beteget vonnak be az Emory Egyetemi Kórházból ebbe a vizsgálatba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt CF-betegek (18 év felett).
  • Képes elviselni az orális gyógyszereket
  • Várhatóan túléli a vizsgálat időtartamát

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megszerezni vagy megtagadni a tájékozott beleegyezést az alanytól és/vagy a törvényes képviselőtől
  • Hiperkalcémiával kapcsolatos rendellenességek anamnézisében
  • Jelenlegi hiperkalcémia (albuminnal korrigált szérumkalcium >10,8 mg/dl vagy ionizált kalcium >5,2 mg/dl)
  • Krónikus vesebetegség, amely rosszabb, mint a III. stádium (<60 ml/perc), 7) A kényszerített kilégzési térfogat (FEV1)% előrejelzése <20%
  • Jelenlegi jelentős májműködési zavar az összbilirubin > 2,5 mg/dl, direkt bilirubin > 1,0 mg/dl
  • Citotoxikus vagy immunszuppresszív gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
  • AIDS vagy tiltott kábítószerrel való visszaélés története
  • túl beteg ahhoz, hogy részt vegyen a vizsgálatban a vizsgáló vagy a vizsgálati csoport véleménye alapján
  • jelenlegi beiratkozás egy másik intervenciós vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 100 000 NE D-50 por
D-vitamin olaj vs por. 100 000 NE D-vitamin por formájában, a D3 felszívódásának értékelése. Egy adag D-vitamin por formátumú beadása. A felszívódási sebességet 72 órán keresztül figyelték
Étrend-kiegészítő: D-vitamin por
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra egy 100 000 NE D3-vitamin por-kiegészítőhöz. A randomizálás 4-es blokkokban történik (azaz minden 4 alanyra 2 D-vitaminnal és 2 placebóval kezelt beteg jut). A vérvétel IV katéterrel történik a kiinduláskor, 2, 4, 8, 12, 24, 48 és 72 órával a D3-vitamin adagolása után.
Más nevek:
  • D3-50 kolekalciferol
Aktív összehasonlító: 100 000 NE Maximum D3 olajban
D-vitamin olaj vs por. Egy adag 100 000 NE D-vitamin olaj formátumban beadva. A felszívódási sebességet 72 órán keresztül figyelték
Étrend-kiegészítő: D-vitamin olaj
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra egy 100 000 NE D3-vitamint tartalmazó olajalapú kiegészítésre. A randomizálás 4-es blokkokban történik (azaz minden 4 alanyra 2 D-vitaminnal és 2 placebóval kezelt beteg jut). A vérvétel IV katéterrel történik a kiinduláskor, 2, 4, 8, 12, 24, 48 és 72 órával a D3-vitamin adagolása után.
Más nevek:
  • Maximum D3

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A D3-vitamin vérben való felszívódásának sebessége
Időkeret: 72 óra
a D3 felszívódásának sebességét olaj alapú vagy por alakú tabletták esetén hasonlítják össze 72 ÓRÁT TÖLTI.
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vin Tangpricha, MD PhD, Emory University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00066261
  • Hermes vitamin D (Egyéb azonosító: Tangpricha)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin por

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel