윤상인두 근절개술 전후의 후두인두 역류
연구 개요
상세 설명
위식도 역류는 윤상인두 기능장애와 Zenker's diverticulum의 흔한 원인으로 여겨진다. 심한 삼킴곤란 증상이 있는 환자에서는 윤상인두 근절개술을 시행하여 상부 식도 괄약근의 긴장을 풀어줍니다. 상부 식도 괄약근이 절단되면 인두 및 후두 구조로의 역류가 증가할 수 있다는 일부 추측이 있습니다. 후두인두 역류(LPR) 측정을 위한 현재 표준은 이중 전극 pH 카테터를 사용한 24시간 모니터링입니다. 새로운 장치는 특히 비인두에 앉아 LPR을 측정합니다. 프로브는 기록 간격이 더 가깝기 때문에 LPR을 측정하는 데 더 정확할 수 있다고 일부 가정하여 여러 연구에서 정확한 것으로 확인되었습니다. 우리는 윤상인두 근절개술 전후의 위식도 역류 환자에서 새로운 pH 탐침으로 LPR을 측정하여 수술 후 LPR이 존재하는지 또는 악화되는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
위식도 역류 또는 후두인두 역류의 진단 또는 증상이 있는 윤상인두 기능 장애 또는 젠커 게실을 나타내는 모든 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 그들이 포함 기준을 충족하고, 참여에 동의하고, 삼킴곤란에 대한 수술을 받기를 원하는 경우, Retech 프로브를 사용하여 기준 24시간 후두인두 역류 연구를 얻을 것입니다. 또한, 기본 삼킴곤란 및 역류 설문지를 입수하고 유연한 비인두경 검사를 실시합니다. 이 검사는 이 상태에 대한 표준 검사의 일부로 간주되며 환자가 연구에 참여하지 않은 경우에도 수행됩니다. 수술 절차는 연구에 참여하지 않은 경우와 다르게 연하곤란을 치료할 것입니다. 환자는 4주에 표준 수술 후 방문을 받게 되며 역류 및 삼킴곤란 증상을 설문지로 평가하고 비인두경 검사를 통해 역류 소견 점수를 계산합니다. 3개월 후, 추가로 24건의 후두인두 역류 연구를 Retech 탐침으로 실시할 예정이며, 환자는 수술 후 곧 최종 방문을 위해 병원에 방문하게 됩니다. 역류 소견 점수를 위한 설문지와 유연한 비인두경 검사가 반복됩니다. 비인두경 검사는 이 환자 방문에 대한 표준 치료입니다. 환자는 연구의 일부가 아니더라도 같은 수의 비인두경 검사를 받게 됩니다. 연구 기간 동안 환자가 역류로 인해 이미 약물을 복용하고 있는 경우 윤상인두 근절개술 전후 LPR의 변화를 더 잘 감지하기 위해 7일 동안 약물을 중단합니다. 이것은 Retech 프로브를 사용한 24시간 pH 프로브 연구에 의해 LPR에 대해 테스트되는 환자를 위한 표준 프로토콜입니다. 윤상인두 근절개술 후 후두인두 역류의 상당한 증가를 찾고 있으므로 환자는 그들 자신의 통제 역할을 할 것입니다. 데이터는 연구가 끝날 때까지 데이터베이스에 유지됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위식도 역류의 증상
- Zenker 게실 또는 cricopharyngeal 비대의 존재
- 내시경 레이저 윤상인두 근절개술로 젠커 게실 또는 윤상인두 비대 수술을 받는 경우
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 임산부
- 어린이들
- 죄수
- 동의 능력이 부족한 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 윤상인두 근절개술 후
Zenker 게실의 표준 치료인 내시경 윤두인두 근절개술을 받을 예정인 피험자는 시술 후 후두인두 역류 수준을 측정하게 됩니다.
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내시경 레이저 윤상인두 근절개술은 젠커 게실의 표준 치료법 중 하나입니다.
소요시간은 약 30분이며, 저희 기관에서는 1박 1박의 입원 관찰이 필요합니다.
윤상인두 근절개술 후 위산 역류를 측정하는 24시간 PH 탐침 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측정된 LPR의 존재: pH 강하 횟수 > 기준선 및 인두 합성 pH 점수로부터 3 표준 편차.
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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역류 증상 지수(RSI) 점수
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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메이요 삼킴곤란 설문지 점수
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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역류 소견 점수
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Lott, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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