Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​elektrisk stimulering af kapacitivt felt til reparation af hudforbrændinger og livskvalitet

17. juni 2013 opdateret af: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Brugen af ​​elektrisk stimulering af kapacitivt felt til reparation af hudforbrændinger og livskvalitet: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Den høje forekomst af forbrændingsskader og dødelighed og sygelighed samt den høje økonomiske påvirkning forbundet med denne type skader retfærdiggør behovet for at udvikle nye teknologier til behandling af brandsårpatienter. Elektrisk stimulation til sårheling er en ressource, der i stigende grad er blevet brugt i rutinefysioterapeuter, men som har den ulempe, at der er behov for midler til våd kontakt mellem elektroden og skaden. Den anden ressource, der bruges til terapeutisk healing, er konventionel elektrisk stimulering med lav intensitet for kapacitivt felt, en teknik til fysioterapiintervention, der ikke er kommercielt tilgængelig i Brasilien. Denne nye teknologi synes at have betydelige fysiologiske virkninger i vævsreparation og er blevet brugt til behandling af kroniske sår, som helede med vanskeligheder. Formålet er at analysere virkningerne af elektrisk stimulering med lav intensitet for kapacitivt felt ved heling af hudforbrændinger. Patienter fra begge køn i alderen over 18 år, som har forbrændinger, vil blive evalueret og behandlet på akutafdelingen på hospitalet på det medicinske fakultet i Ribeirão Preto, University of São Paulo. Stimuleringen vil blive påbegyndt inden for 24 timer efter operationen for at udføre transplantatet og vil blive holdt dagligt i 60 minutter under patientens ophold eller indtil fuldstændig heling af huden. Det elektromagnetiske felt vil blive placeret på plejen af ​​det forbrændte område og/eller donorhudtransplantatet, uden at forstyrre afdelingens procedurer. Vil blive udført fotografisk optagelse standardiseret såret af et digitalt kamera, og derefter kvantificeret af et computerprogram. Forventes at reducere indlæggelsesperioden og dermed sænke omkostningerne til behandling, og muligheden for at forbedre patienternes livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter indlagt på Burns Unit of Clinical Hospital, Det Medicinske Fakultet i Ribeirão Preto/USP, i perioden mellem september 2014 og juni/2013.
  • mere end 18 år.
  • dyb akut forbrænding, der kræver excision og podning

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der bruger medicin, der kan forstyrre processen med vævsreparation.
  • kropsmasseindeks mindre end 16 kg/m²
  • ældre end 65 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Patienter i undersøgelsesgruppen vil modtage daglig behandling i 60 minutter. Behandlingen påbegyndes inden for 24 timer efter operationen for at opnå graft. Brug af elektrisk stimulering af kapacitivt felt var den eneste tilføjelse til den nuværende standard for pleje af HC-FMRP/USP's nødsenhed. Disse elektriske stimuleringsenheder med kapacitive felter producerer ikke varme eller forårsager nogen fornemmelse i væv. Udstyret vil producere en elektrisk stimulering af lavintensitetspulserende output (1,5 MHz, 1:4 arbejdscyklusser, 30mW). Elektroderne består af to metalplader (20x20cm) adskilt af et isolerende materiale.
Andet: Elektrisk stimulering ved kapacitivt felt
Placebo komparator: Kontrolgruppe (Sham-enheder)
Patienter i kontrolgruppen (Sham-gruppen) vil modtage den samme behandling, men enheden forbliver slukket. Brug af elektrisk stimulering af kapacitivt felt var den eneste tilføjelse til den nuværende standard for pleje af HC-FMRP/USP's nødsenhed.
Andet: Elektrisk stimulering ved Capacitive Field Placebo Sham

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk vurdering af læsionen
Tidsramme: To år
Følgende parametre vil blive dokumenteret sår: sårudseende, kapillaritet, procentdel af epitelialisering, graft, tegn på infektion og følsomhed af såret ved at brænde ved berøring og fastklemning.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
standardfotografier optegnelser af sårene og kvantificeret af ImageJ ® software
Tidsramme: To år
Vil blive holdt den fotografiske post standardiseret viklet af et digitalkamera (opløsning ≥ 6,0 Megapixel) og efterfølgende kvantificeret af ImageJ ® software. Hvert billede kalibreres af værktøjet "Analyze / Set Scale", som giver dig mulighed for at justere målingen i pixels/cm gennem reglen på billedet. Efter denne standardisering vælge plugin "Polygon" afgrænser grænsen af ​​læsionen med musen gemmer i forlængelse ROI. Derefter beregner softwaren automatisk arealet i cm² (kommando <CTRL +M>).
To år
kvantificering af sårfotografier med digital software
Tidsramme: To år
En computersoftware CaPAS - Carotid Plaque Analysis Software - vil blive brugt til analyse af todimensionelle billeder scannet af statistiske indekser af første orden (gennemsnitlig gråniveau og standardafvigelse) og anden orden (entropi, energi og homogenitet).
To år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af sundhedstilstand for forbrændte patienter
Tidsramme: To år
Til vurdering af sundhedsstatus for forbrændte patienter vil bruge en'' Burn Specific Health Scale-Revised'' (BSHS-R) i sin version, der er valideret for den portugisiske i Brasilien.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, PHD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2013

Først opslået (Skøn)

20. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1143-4821

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulering ved kapacitivt felt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner