Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapasitiivisen kentän sähköstimuloinnin käyttö ihon palovammojen korjaamisessa ja elämänlaadussa

maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Kapasitiivisen kentän sähköstimuloinnin käyttö ihon palovammojen korjaamisessa ja elämänlaadussa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Palovammojen korkea ilmaantuvuus ja kuolleisuus ja sairastuvuus sekä tämäntyyppisiin vammoihin liittyvät suuret taloudelliset vaikutukset oikeuttavat tarpeen kehittää uusia tekniikoita palovammojen hoitoon. Sähköstimulaatio haavan paranemista varten on resurssi, jota on käytetty yhä enemmän rutiininomaisissa fysioterapeuteissa, mutta sen haittapuolena on, että elektrodin ja vamman välille tarvitaan märkäkosketus. Toinen terapeuttiseen parantamiseen käytetty resurssi on kapasitiivisen kentän tavanomainen alhaisen intensiteetin sähköstimulaatio, fysioterapian interventiotekniikka, jota ei ole kaupallisesti saatavilla Brasiliassa. Tällä uudella tekniikalla näyttää olevan merkittäviä fysiologisia vaikutuksia kudosten korjaamiseen, ja sitä on käytetty vaikeasti parantuneiden kroonisten haavojen hoitoon. Tavoitteena on analysoida matalan intensiteetin sähköstimulaation vaikutuksia kapasitiiviseen kenttään ihon palovammojen paranemisessa. Molemmista sukupuolista olevat yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on palovammoja, arvioidaan ja hoidetaan São Paulon yliopiston Ribeirão Preton lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan päivystysosastolla. Stimulaatio aloitetaan 24 tunnin kuluessa leikkauksesta siirteen suorittamiseksi ja sitä pidetään päivittäin 60 minuuttia potilaan oleskelun aikana tai kunnes iho on parantunut täydellisesti. Sähkömagneettinen kenttä sijoitetaan palaneen alueen hoitoon ja/tai luovuttajan ihosiirteeseen, ei häiritse osastojen toimenpiteitä. Suoritetaan valokuvatallenne standardisoitu haava digitaalikameralla, ja sitten kvantifioitu tietokoneohjelmalla. Odotetaan lyhentävän sairaalahoitoa ja siten alentavan hoitokustannuksia ja mahdollisuutta parantaa potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, jotka on otettu Ribeirão Preton lääketieteellisen tiedekunnan kliinisen sairaalan palovammojen yksikköön syyskuun 2014 ja kesäkuun/2013 välisenä aikana.
  • yli 18 vuotta.
  • syvä akuutti palovamma, joka vaatii leikkausta ja siirtämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat häiritä kudosten korjausprosessia.
  • painoindeksi alle 16 kg/m²
  • vanhempi kuin 65 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmän potilaat saavat päivittäistä hoitoa 60 minuuttia. Hoito aloitetaan 24 tunnin sisällä leikkauksesta siirteen saamiseksi. Kapasitiivisen kentän sähköstimuloinnin käyttö oli ainoa lisäys HC-FMRP/USP:n hätäyksikön nykyiseen hoitotasoon. Nämä kapasitiivisen kentän sähköstimulaatiolaitteet eivät tuota lämpöä tai aiheuta tuntemuksia kudoksessa. Laite tuottaa sähköstimulaation matalan intensiteetin pulssilähdöllä (1,5 MHz, 1:4 käyttöjaksot, 30 mW). Elektrodit koostuvat kahdesta metallilevystä (20x20cm), jotka on erotettu eristysmateriaalilla.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (huijauslaitteet)
Kontrolliryhmän (Sham-ryhmä) potilaat saavat saman hoidon, mutta laite pysyy pois päältä. Kapasitiivisen kentän sähköstimuloinnin käyttö oli ainoa lisäys HC-FMRP/USP:n hätäyksikön nykyiseen hoitotasoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leesion kliininen arviointi
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Seuraavat parametrit dokumentoidaan haava: haavan ulkonäkö, kapillaarisuus, epitelisaatioprosentti, siirrännäinen, infektion merkit ja haavan herkkyys polttamalla kosketukseen ja puristamalla.
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vakiovalokuvat haavoista ja kvantifioitu ImageJ ® -ohjelmistolla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Säilytetään valokuvatietue, joka on standardisoitu digitaalikameralla (resoluutio ≥ 6,0 megapikseliä) ja sen jälkeen kvantifioitu ImageJ ® -ohjelmistolla. Jokainen kuva kalibroidaan "Analysoi / Aseta mittakaava" -työkalulla, jonka avulla voit säätää mittaa pikseleinä / cm valokuvassa olevan säännön avulla. Tämän standardoinnin jälkeen valitaan laajennus "Monikulmio", joka rajaa leesion rajan ja tallennetaan hiirellä laajennukseen ROI. Sitten ohjelmisto laskee alueen automaattisesti cm²:nä (komento <CTRL +M>).
Kaksi vuotta
haavavalokuvien kvantifiointi digitaalisella ohjelmistolla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tietokoneohjelmistoa CaPAS - Carotid Plaque Analysis Software - käytetään analysoimaan kaksiulotteisia kuvia, jotka on skannattu ensimmäisen asteen (keskimääräinen harmaasävy ja standardipoikkeama) ja toisen asteen (entropia, energia ja homogeenisuus) tilastollisilla indekseillä.
Kaksi vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
palaneiden potilaiden terveydentilan arviointi
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Palaneiden potilaiden terveydentilan arvioimiseen käytetään BSHS-R:n versiota, joka on validoitu Brasilian portugaliksi.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, PHD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1143-4821

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa