- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01886079
심장 판막 수술에서 Dexmedetomidine이 수술 후 신기능에 미치는 영향
2013년 6월 20일 업데이트: Yonsei University
연구의 목적은 판막 심장 수술을 받는 수술 전후 덱스메데토미딘 또는 위약을 받는 환자의 급성 신장 손상 발생률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 판막 심장 수술이 예정된 20세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 좌심실 박출률 < 30%
- 기존의 울혈성 심부전
- 심한 관상 동맥 질환
- 혈역학적으로 불안정한 부정맥
- 수술 중 심인성 쇼크
- 심실 보조 장치
- 심한 신기능 장애(eGFR < 1.73m2당 15ml/min)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 덱스메데토미딘 그룹
|
0.4 mcg/kg/h, IV, 마취 유도 후 연구 약물 주입을 시작하여 수술 후 24시간까지 지속
|
위약 비교기: 식염수 그룹
|
0.4mcg/kg/h, IV
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
판막 심장 수술을 받는 덱스메데토미딘이 있거나 없는 환자의 수술 후 신장 기능 비교:
기간: 수술 후 24시간.
|
BUN/크레아티닌, 시스타틴 C, eGFR, 소변량 급성 신장 손상 발생률(AKIN 기준 기준)
|
수술 후 24시간.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2013-0194
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
덱스메데토미딘에 대한 임상 시험
-
Kafrelsheikh University완전한
-
Ain Shams University완전한
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...완전한
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BioXcel Therapeutics IncCognitive Research Corporation완전한
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Eye & ENT Hospital of Fudan University완전한
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...완전한
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