행동 체중 감소 치료에서 젊은 성인 모집 및 유지 (SPARKRVA)
2014년 12월 16일 업데이트: Virginia Commonwealth University
18-25세의 행동적 체중 감량 치료에 가장 실행 가능한 접근 방식을 나타내는 형식을 결정하는 것이 목표인 무작위 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
특히 참가자는 세 가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 팔은 동일한 식이요법, 신체 활동 및 체중 감량 처방을 포함하여 12주간의 행동 체중 감량 중재를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
18-25세의 행동적 체중 감량 치료에 가장 실행 가능한 접근 방식을 나타내는 형식을 결정하는 것이 목표인 무작위 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
특히 참가자는 세 가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 팔은 동일한 식이요법, 신체 활동 및 체중 감량 처방을 포함하여 12주간의 행동 체중 감량 중재를 받게 됩니다.
행동 목표/처방은 동일하며 전달되는 기본 내용도 동일합니다. 중재가 전달되는 형식만 치료 부문에 따라 다릅니다.
BMI가 25~45kg/m2인 18~25세의 총 45~55명의 참가자가 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. ) 웹 기반 단기 행동 체중 감량(WBWL) 또는 3) 웹 기반 단기 행동 체중 감량 플러스 선택적 그룹 세션(WBWL Plus).
평가는 0(기준선), 3(치료 후) 및 6개월(추적)에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 18-25세 사이. 25~45kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI). 남녀 모집합니다. 모든 인종 및 민족 그룹이 모집됩니다.
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제외 기준:
- 현재 제2형 당뇨병, 고혈압, 고지혈증으로 치료를 받고 있거나 심혈관 질환의 병력이 있는 경우.
- 지난 5년 이내의 암 치료 또는 결핵을 포함하여 신체 활동을 위해 걸을 수 있는 능력에 영향을 미치거나 의도하지 않은 체중 변화와 관련될 수 있는 기타 건강 문제.
- DSM-IV-TR 섭식 장애(예: 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증) 또는 현재 보상 행동(예: 구토, 완하제 사용, 과도한 운동)의 병력 또는 현재 진단을 보고합니다.
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에 심장 상태, 활동 또는 휴식 기간 동안의 흉통 또는 의식 상실을 보고하십시오. 관절 문제, 처방약 사용 또는 운동을 제한할 수 있는 기타 의학적 상태를 지지하는 개인은 참가를 위해 의사의 서면 동의를 받아야 합니다.
- 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 기질적 뇌 증후군의 병력을 보고하십시오. 지난 12개월 이내에 정신과적 장애로 인한 입원을 보고해야 합니다.
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 체중 감량 약물을 복용하고 있습니다.
- 지난 6개월 동안 체중의 > 5% 손실 또는 비만 수술 병력.
- 이 연구를 방해할 수 있는 다른 연구에 참여.
- 조사 기간 내에 주변 지역 밖으로 이동할 의향이 있거나 초기 개입 기간 동안 3주 이상 시외로 나가거나 사용할 수 없습니다.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 산후 6개월 미만이거나 조사 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우.
검사 예약을 완료하지 못했습니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대면 행동 체중 감소
주간 대면 그룹 미팅과 간단한 격주 개별 체크인으로 구성된 12주 치료 프로그램
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활성 비교기: 웹 기반 행동 체중 감소
초기 대면 그룹 세션(체중 감량 101 및 웹사이트 소개)으로 구성된 12주 치료 프로그램, 이후 매주 웹 기반 프로그램 및 e-코칭
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활성 비교기: 웹 기반 행동 체중 감소 및 선택적 그룹 세션
초기 대면 그룹 세션(체중 감량 101 및 웹사이트 소개)으로 구성된 12주 치료 프로그램, 이후 매주 웹 기반 프로그램 및 e-코칭.
이 부문의 참가자는 또한 그들이 배우고 있는 자료와 기술을 적용하는 데 관심이 있는 사람들을 도울 여러 체험 그룹 세션(예: 요리 시연, 순회 교육)에 참석할 수 있는 옵션이 있습니다.
*이 선택 세션에서는 새로운 자료/콘텐츠가 제공되지 않으며, 수업의 핵심 콘텐츠를 적용하는 연습을 위한 장소 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수 및 유지
기간: 12주
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주요 목표는 다음과 같습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감량
기간: 3 개월
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족과 수용
기간: 3 개월
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우리는 만족도, 개입의 인지된 품질, 청년에 대한 인지된 관련성을 평가할 것입니다.
만족도는 리커트 척도로 측정됩니다.
수용 가능성은 참여로 측정됩니다.
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3 개월
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허리 둘레
기간: 3 개월
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3 개월
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체성분
기간: 3 개월
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3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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3 개월
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식습관
기간: 3 개월
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3 개월
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신체 활동
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealthy University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .