Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekrytera och behålla unga vuxna i beteendemässig viktminskningsbehandling (SPARKRVA)

16 december 2014 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
En randomiserad pilotstudie kommer att genomföras, vars mål är att fastställa vilket format som representerar den mest genomförbara metoden för beteendebaserad viktminskningsbehandling med 18-25-åringar. Specifikt kommer deltagarna att randomiseras till en av tre armar; alla armar kommer att få en 12-veckors beteendemässig viktminskningsintervention, inklusive identiska diet-, fysisk aktivitet och viktminskningsrecept.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad pilotstudie kommer att genomföras, vars mål är att fastställa vilket format som representerar den mest genomförbara metoden för beteendebaserad viktminskningsbehandling med 18-25-åringar. Specifikt kommer deltagarna att randomiseras till en av tre armar; alla armar kommer att få en 12-veckors beteendemässig viktminskningsintervention, inklusive identiska diet-, fysisk aktivitet och viktminskningsrecept. Beteendemål/recept kommer att vara desamma, och grundläggande innehåll som levereras kommer också att vara detsamma; endast formatet med vilket interventionen levereras kommer att skilja sig åt mellan behandlingsarmarna. Totalt 45-55 deltagare, 18-25 år gamla, med ett BMI mellan 25 och 45 kg/m2 kommer att randomiseras till en av tre grupper: 1) Ansikte mot ansikte kort beteendemässig viktminskning (FBWL), 2 ) Webbaserad kort beteendeviktminskning (WBWL), eller 3) Webbaserad kort beteendeviktminskning PLUS valfria gruppsessioner (WBWL Plus). Bedömningar kommer att ske vid 0 (baslinje), 3 (efter behandling) och 6 månader (uppföljning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 23 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Mellan 18-25 år. Body Mass Index (BMI) mellan 25 och 45 kg/m2. Män och kvinnor kommer att rekryteras. Alla raser och etniska grupper kommer att rekryteras.

-

Exklusions kriterier:

  1. Får för närvarande behandling för typ 2-diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi, eller rapporterar en historia av hjärt-kärlsjukdom.
  2. Andra hälsoproblem som kan påverka förmågan att gå för fysisk aktivitet eller vara associerade med oavsiktlig viktförändring, inklusive cancerbehandling inom de senaste 5 åren eller tuberkulos.
  3. Rapportera en historia av eller aktuell diagnostiserad DSM-IV-TR ätstörning (d.v.s. anorexia nervosa eller bulimia nervosa) eller något aktuellt kompensatoriskt beteende (t.ex. kräkningar, laxerande användning, överdriven träning).
  4. Rapportera hjärttillstånd, bröstsmärtor under perioder av aktivitet eller vila, eller medvetslöshet på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Individer som stöder ledproblem, användning av receptbelagda läkemedel eller andra medicinska tillstånd som kan begränsa träningen kommer att behöva inhämta skriftligt läkares medgivande för att delta.
  5. Rapportera en historia av någon psykotisk störning, bipolär sjukdom eller organiska hjärnsyndrom; anmäla sjukhusvistelse för någon psykiatrisk störning inom de senaste 12 månaderna.
  6. Deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram och/eller tar viktminskningsmedicin.
  7. Förlorat > 5 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna eller tidigare av bariatrisk operation.
  8. Deltagande i någon annan forskningsstudie som kan störa denna studie.
  9. Avser att flytta utanför det omgivande området inom undersökningens tidsram eller kommer att vara utanför stan/otillgänglig i tre eller fler veckor under den inledande interventionsperioden.
  10. Är gravid, ammar, mindre än 6 månader efter förlossningen eller planerar att bli gravid under utredningens tidsram.

  11. Misslyckande med att slutföra tid för screening.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ansikte mot ansikte beteendemässig viktminskning
12-veckors behandlingsprogram bestående av veckovisa, personliga gruppmöten och korta individuella incheckningar varannan vecka
Beteende: Beteendemässig viktminskningsintervention för unga vuxna
Aktiv komparator: Webbaserad beteendeviktminskning
12-veckors behandlingsprogram bestående av en första gruppsession personligen (viktminskning 101 och introduktion till hemsidan), följt av veckobaserat program och e-coaching
Beteende: Beteendemässig viktminskningsintervention för unga vuxna
Aktiv komparator: Webbaserad beteendeviktminskning plus valfria gruppsessioner
12-veckors behandlingsprogram bestående av en första gruppsession personligen (viktminskning 101 och introduktion till hemsidan), följt av veckobaserat program och e-coaching. Deltagare i den här grenen kommer också att ha möjlighet att delta i flera upplevelsebaserade gruppsessioner som hjälper de intresserade att tillämpa det material och de färdigheter de lärs ut (t.ex. matlagningsdemonstration, cirkelträning). *Nytt material/innehåll tillhandahålls inte i dessa valfria sessioner, utan de är avsedda att fungera som en plats för att öva på att tillämpa kärninnehållet från lektionerna.
Beteende: Beteendemässig viktminskningsintervention för unga vuxna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad och retention
Tidsram: 12 veckor

Primära mål inkluderar:

  1. För att avgöra om det är möjligt att engagera och behålla 18-25-åringar i ett klinikbaserat, ansikte mot ansikte BWL-program, vilket framgår av att uppnå >80 % närvaro vid sessioner och >80 % retention vid bedömningsbesök efter behandling .
  2. Att avgöra om det är möjligt att engagera och behålla 18-25-åringar i ett webbaserat BWL-program, vilket framgår av att uppnå >80 % slutförande av rapporteringsaktiviteter och >80 % retention vid bedömningsbesök efter behandling.
  3. För att avgöra om engagemang och retention förbättras i det webbaserade BWL-programmet genom tillägg av valfria personliga sessioner.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 3 månader
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse och acceptans
Tidsram: 3 månader
Vi kommer att bedöma tillfredsställelse, upplevd kvalitet på insatserna, upplevd relevans för unga vuxna. Nöjdheten kommer att mätas på en likert-skala. Acceptansen kommer att mätas genom engagemang.
3 månader
Midjemått
Tidsram: 3 månader
3 månader
Kroppssammansättning
Tidsram: 3 månader
3 månader
Blodtryck
Tidsram: 3 månader
3 månader
Dietbeteenden
Tidsram: 3 månader
3 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealthy University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM14857
  • 5K23DK083440-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Beteendemässig viktminskningsintervention för unga vuxna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera