在行为减肥治疗中招募和留住年轻人 (SPARKRVA)
2014年12月16日 更新者：Virginia Commonwealth University
将进行一项随机试验研究，其目标是确定哪种形式代表了对 18-25 岁人群进行行为减肥治疗的最可行方法。
具体来说，参与者将被随机分配到三个组中的一个；所有手臂都将接受为期 12 周的行为减肥干预，包括相同的饮食、身体活动和减肥处方。
研究概览
详细说明
将进行一项随机试验研究，其目标是确定哪种形式代表了对 18-25 岁人群进行行为减肥治疗的最可行方法。
具体来说，参与者将被随机分配到三个组中的一个；所有手臂都将接受为期 12 周的行为减肥干预，包括相同的饮食、身体活动和减肥处方。
行为目标/处方将相同，交付的基本内容也将相同；只有提供干预的形式在治疗组之间会有所不同。
总共 45-55 名参与者，年龄在 18-25 岁之间，BMI 在 25 到 45 kg/m2 之间，将被随机分配到三组中的一组：1) 面对面的短暂行为减肥 (FBWL)，2 ) 基于 Web 的简短行为减肥 (WBWL)，或 3) 基于 Web 的简短行为减肥加上可选的小组会议 (WBWL Plus)。
评估将在 0 个月（基线）、3 个月（治疗后）和 6 个月（随访）时进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 23年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
入选标准：18-25 岁之间。 身体质量指数 (BMI) 在 25 到 45 公斤/平方米之间。 男性和女性都会被招募。 所有种族和族裔群体都将被招募。
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排除标准：
- 目前正在接受2型糖尿病、高血压、高血脂治疗，或报告有心血管疾病病史。
- 其他可能影响步行进行体育活动或与意外体重变化相关的健康问题，包括过去 5 年内的癌症治疗或肺结核。
- 报告 DSM-IV-TR 进食障碍（即神经性厌食症或神经性贪食症）的病史或当前诊断的饮食障碍或任何当前的补偿行为（例如呕吐、泻药使用、过度运动）。
- 在身体活动准备问卷 (PAR-Q) 中报告心脏病、活动或休息期间的胸痛或意识丧失。 认可关节问题、处方药使用或其他可能限制运动的医疗条件的个人将需要获得书面医生同意才能参加。
- 报告任何精神病、双相情感障碍或器质性脑综合征的病史；报告过去 12 个月内因任何精神疾病住院的情况。
- 目前正在参加减肥计划和/或服用减肥药。
- 在过去 6 个月内体重减轻 > 5% 或有减肥手术史。
- 参与可能干扰本研究的任何其他研究。
- 打算在调查的时间范围内搬出周边地区，或者在最初的干预期间将出城/无法使用三周或更长时间。
- 怀孕、哺乳、产后不到 6 个月，或计划在调查期间怀孕。
未能完成筛查预约。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：面对面的行为减肥
为期 12 周的治疗计划，包括每周面对面的小组会议和每两周一次的简短个人检查
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有源比较器：基于网络的行为减肥
为期 12 周的治疗计划，包括最初的面对面小组会议（减肥 101 和网站介绍），然后是每周基于网络的计划和电子辅导
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有源比较器：基于网络的行为减肥加上可选的小组会议
为期 12 周的治疗计划，包括最初的面对面小组会议（减肥 101 和网站介绍），然后是每周基于网络的计划和电子辅导。
该分支机构的参与者还可以选择参加几个体验小组会议，这将帮助那些有兴趣应用他们正在教授的材料和技能的人（例如，烹饪示范、巡回培训）。
*这些可选课程中不提供新材料/内容，而是作为练习应用课程核心内容的场所。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持和保留
大体时间：12周
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主要目标包括：
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减肥
大体时间：3个月
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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满意度和可接受性
大体时间：3个月
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我们将评估满意度、对干预措施的感知质量、对年轻人的感知相关性。
满意度将以李克特量表衡量。
可接受性将通过参与度来衡量。
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3个月
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腰围
大体时间：3个月
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3个月
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身体构成
大体时间：3个月
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3个月
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血压
大体时间：3个月
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3个月
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饮食行为
大体时间：3个月
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3个月
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体力活动
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica G LaRose, PhD、Virginia Commonwealthy University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月27日
首次发布 (估计)
2013年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月16日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.