Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatal felnőttek toborzása és megtartása a viselkedési fogyás kezelésében (SPARKRVA)

2014. december 16. frissítette: Virginia Commonwealth University
Véletlenszerű kísérleti vizsgálatot fognak végezni, amelynek célja annak meghatározása, hogy melyik formátum képviseli a legéletképesebb megközelítést a 18-25 éves korúak viselkedési súlycsökkentő kezelésében. Pontosabban, a résztvevőket véletlenszerűen a három kar egyikébe kell besorolni; minden kar 12 hetes viselkedési súlycsökkentő beavatkozást kap, beleértve az azonos étrendet, fizikai aktivitást és fogyókúrás recepteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű kísérleti vizsgálatot fognak végezni, amelynek célja annak meghatározása, hogy melyik formátum képviseli a legéletképesebb megközelítést a 18-25 éves korúak viselkedési súlycsökkentő kezelésében. Pontosabban, a résztvevőket véletlenszerűen a három kar egyikébe kell besorolni; minden kar 12 hetes viselkedési súlycsökkentő beavatkozást kap, beleértve az azonos étrendet, fizikai aktivitást és fogyókúrás recepteket. A viselkedési célok/előírások ugyanazok lesznek, és a szállított alapvető tartalom is ugyanaz lesz; csak a beavatkozás formátuma különbözik a kezelési ágak között. Összesen 45-55, 18-25 éves, 25 és 45 kg/m2 közötti BMI-vel rendelkező résztvevőt véletlenszerűen három csoport valamelyikébe sorolnak be: 1) Szemtől szembeni rövid viselkedési súlycsökkenés (FBWL), 2 ) Web-alapú rövid viselkedési fogyás (WBWL), vagy 3) Web-alapú rövid viselkedési fogyás PLUS választható csoportos foglalkozások (WBWL Plus). Az értékelésekre 0-án (alapállapot), 3-án (utókezelés) és 6 hónapon (utókövetés) kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: 18-25 éves kor között. Testtömeg-index (BMI) 25 és 45 kg/m2 között. Férfiakat és nőket vesznek fel. Minden faji és etnikai csoportot toboroznak.

-

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenleg 2-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás, hiperlipidémia miatt kezelik, vagy szív- és érrendszeri betegségről számolt be.
  2. Egyéb egészségügyi problémák, amelyek befolyásolhatják a fizikai aktivitáshoz szükséges járásképességet, vagy nem szándékos testsúlyváltozással járhatnak, beleértve az elmúlt 5 évben végzett rákkezelést vagy a tuberkulózist.
  3. Jelentse a DSM-IV-TR evészavar (azaz anorexia nervosa vagy bulimia nervosa) anamnézisét vagy jelenlegi diagnosztizált evészavarját, vagy bármely jelenlegi kompenzációs viselkedést (pl. hányás, hashajtó használat, túlzott testmozgás).
  4. Jelentse a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven (PAR-Q) szívbetegséget, mellkasi fájdalmat tevékenység vagy pihenés alatt, vagy eszméletvesztést. Azok az egyének, akik támogatják az ízületi problémákat, a vényköteles gyógyszerhasználatot vagy más olyan egészségügyi állapotot, amelyek korlátozhatják a testmozgást, írásos orvosi hozzájárulást kell kérniük a részvételhez.
  5. Jelentsen bármilyen pszichotikus rendellenességet, bipoláris rendellenességet vagy szerves agyi szindrómát; jelentsen kórházi kezelést az elmúlt 12 hónapban bármilyen pszichiátriai rendellenesség miatt.
  6. Jelenleg részt vesz egy fogyókúrás programban és/vagy fogyókúrás gyógyszert szed.
  7. Testtömegének > 5%-át veszítette el az elmúlt 6 hónap során, vagy a kórelőzményében bariátriai műtét volt.
  8. Részvétel bármely más kutatásban, amely zavarhatja ezt a tanulmányt.
  9. A vizsgálat időtartama alatt a környező területről kíván kiköltözni, vagy a kezdeti beavatkozási időszakban három vagy több hétig a városon kívül lesz/nem elérhető.
  10. Terhes, szoptat, kevesebb mint 6 hónappal a szülés után, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt.

  11. A szűrési időpontok teljesítésének elmulasztása.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szemtől szemben viselkedési fogyás
12 hetes kezelési program, amely heti, személyes csoporttalálkozókból és rövid, kéthetente történő egyéni bejelentkezésekből áll
Viselkedési: Viselkedési fogyókúrás beavatkozás fiatal felnőttek számára
Aktív összehasonlító: Web alapú viselkedési fogyás
12 hetes kezelési program, amely egy kezdeti személyes csoportos foglalkozásból áll (fogyás 101 és bevezető a weboldalhoz), majd heti webalapú program és e-coaching
Viselkedési: Viselkedési fogyókúrás beavatkozás fiatal felnőttek számára
Aktív összehasonlító: Web alapú viselkedési fogyás plusz választható csoportos foglalkozások
12 hetes kezelési program, amely egy kezdeti személyes csoportos foglalkozásból áll (fogyás 101 és bevezető a webhelyhez), amelyet heti webalapú program és e-coaching követ. A kar résztvevőinek lehetőségük lesz több tapasztalati csoportos foglalkozáson is részt venni, amelyek segítenek az érdeklődőknek az általuk tanított anyagok és készségek alkalmazásában (pl. főzőbemutató, köredzés). * Ezeken a fakultatív foglalkozásokon nem adunk új anyagot/tartalmat, inkább az órák alaptartalmának alkalmazásának gyakorlásának helyszínéül szolgálnak.
Viselkedési: Viselkedési fogyókúrás beavatkozás fiatal felnőttek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adherencia és megtartása
Időkeret: 12 hét

Az elsődleges célok a következők:

  1. Annak megállapítása, hogy megvalósítható-e a 18-25 éves korosztály bevonása és megtartása egy klinikai alapú, személyes BWL-programba, amint azt az üléseken való részvétel >80%-a és a kezelés utáni értékelő látogatások >80%-os megtartása bizonyítja. .
  2. Annak meghatározása, hogy megvalósítható-e a 18-25 éves korosztály bevonása és megtartása egy web-alapú BWL-programba, amint azt a jelentéstételi tevékenységek >80%-os teljesítése és a kezelés utáni értékelő látogatások >80%-os megtartása bizonyítja.
  3. Annak megállapítása, hogy az elköteleződés és a megtartás javul-e a web-alapú BWL programban az opcionális személyes ülések hozzáadásával.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fogyás
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség és elfogadhatóság
Időkeret: 3 hónap
Felmérjük az elégedettséget, a beavatkozások észlelt minőségét, a fiatal felnőttek észlelt relevanciáját. Az elégedettséget likert skálán mérjük. Az elfogadhatóságot az elköteleződéssel fogják mérni.
3 hónap
Derékbőség
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Test felépítés
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Diétás viselkedések
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealthy University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM14857
  • 5K23DK083440-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel