Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten aikuisten rekrytointi ja pitäminen käyttäytymiseen perustuvassa painonpudotushoidossa (SPARKRVA)

tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tehdään satunnaistettu pilottitutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, mikä muoto edustaa toimivinta lähestymistapaa 18–25-vuotiaiden käyttäytymispainonpudotushoitoon. Erityisesti osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta; kaikki käsivarret saavat 12 viikon käyttäytymiseen perustuvan laihdutustoimenpiteen, mukaan lukien identtiset ruokavalio-, fyysiset ja laihdutusmääräykset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehdään satunnaistettu pilottitutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, mikä muoto edustaa toimivinta lähestymistapaa 18–25-vuotiaiden käyttäytymispainonpudotushoitoon. Erityisesti osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta; kaikki käsivarret saavat 12 viikon käyttäytymiseen perustuvan laihdutustoimenpiteen, mukaan lukien identtiset ruokavalio-, fyysiset ja laihdutusmääräykset. Käyttäytymistavoitteet/määräykset ovat samat, ja myös toimitettu perussisältö on sama; vain muoto, jolla interventio suoritetaan, vaihtelee hoitoryhmien välillä. Yhteensä 45–55 osallistujaa, iältään 18–25 vuotta, joiden BMI on 25–45 kg/m2, satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: 1) Kasvotusten lyhyt käyttäytymispainonpudotus (FBWL), 2 ) Web-pohjainen lyhyt käyttäytymispainonpudotus (WBWL) tai 3) Web-pohjainen lyhyt käyttäytymispainonpudotus PLUS valinnaiset ryhmäistunnot (WBWL Plus). Arvioinnit suoritetaan 0 (perustilanne), 3 (hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 23 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 18-25 vuoden ikä. Painoindeksi (BMI) on 25-45 kg/m2. Rekrytoidaan miehiä ja naisia. Kaikki rodut ja etniset ryhmät värvätään.

-

Poissulkemiskriteerit:

  1. Saat tällä hetkellä hoitoa tyypin 2 diabetekseen, kohonneeseen verenpaineeseen, hyperlipidemiaan tai ilmoitat sydän- ja verisuonisairauksista.
  2. Muut terveysongelmat, jotka voivat vaikuttaa kykyyn kävellä fyysisen aktiivisuuden vuoksi tai liittyä tahattomaan painonmuutokseen, mukaan lukien syövän hoito viimeisen 5 vuoden aikana tai tuberkuloosi.
  3. Ilmoita anamneesista tai tällä hetkellä diagnosoidusta DSM-IV-TR-syömishäiriöstä (eli anorexia nervosa tai bulimia nervosa) tai nykyisestä kompensoivasta käyttäytymisestä (esim. oksentelu, laksatiivien käyttö, liiallinen liikunta).
  4. Ilmoita fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q) sydänsairaudesta, rintakivusta aktiivisuus- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetyksestä. Henkilöiden, jotka kannattavat nivelongelmia, reseptilääkkeiden käyttöä tai muita kuntoa rajoittavia sairauksia, on hankittava kirjallinen lääkärin suostumus osallistuakseen.
  5. Ilmoita aiemmista psykoottisista häiriöistä, kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä tai orgaanisista aivooireyhtymistä; raportoida sairaalahoidosta minkä tahansa psykiatrisen häiriön vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana.
  6. Osallistut tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan ja/tai käytät laihdutuslääkkeitä.
  7. Laihtunut > 5 % painosta viimeisten 6 kuukauden aikana tai aiempi bariatrinen leikkaus.
  8. Osallistuminen muihin tutkimustutkimuksiin, jotka voivat häiritä tätä tutkimusta.
  9. Aikovat muuttaa ympäröivän alueen ulkopuolelle tutkimuksen aikana tai olla poissa kaupungista / poissa kolmesta tai useammasta viikosta ensimmäisen interventiojakson aikana.
  10. olet raskaana, imetät, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.

  11. Seulonta-aikojen suorittamatta jättäminen.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kasvotusten käyttäytyvä painonpudotus
12 viikon hoito-ohjelma, joka koostuu viikoittaisista henkilökohtaisista ryhmätapaamisista ja lyhyistä, kahden viikon välein suoritettavista henkilökohtaisista sisäänkirjautumisista
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotustoimi nuorille aikuisille
Active Comparator: Web-pohjainen käyttäytymiseen perustuva painonpudotus
12 viikon hoito-ohjelma, joka koostuu ensimmäisestä henkilökohtaisesta ryhmäistunnosta (painonpudotus 101 ja esittely verkkosivustolle), jota seuraa viikoittainen verkkopohjainen ohjelma ja sähköinen valmennus
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotustoimi nuorille aikuisille
Active Comparator: Web-pohjainen käyttäytymiseen perustuva painonpudotus sekä valinnaiset ryhmäistunnot
12 viikon hoito-ohjelma, joka koostuu ensimmäisestä henkilökohtaisesta ryhmäistunnosta (painonpudotus 101 ja esittely verkkosivustolle), jota seuraa viikoittainen verkkopohjainen ohjelma ja e-coaching. Tämän osan osallistujilla on myös mahdollisuus osallistua useisiin kokemuksellisiin ryhmätunteihin, jotka auttavat kiinnostuneita soveltamaan heille opetettavaa materiaalia ja taitoja (esim. ruoanlaitto-esittely, kiertoharjoittelu). *Näissä valinnaisissa istunnoissa ei tarjota uutta materiaalia/sisältöä, vaan ne on tarkoitettu harjoittelemaan oppituntien ydinsisällön soveltamista.
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotustoimi nuorille aikuisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen ja säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Ensisijaisia ​​tavoitteita ovat:

  1. Sen selvittämiseksi, onko mahdollista saada 18–25-vuotiaat mukaan ja pitää heidät klinikkapohjaisessa, kasvokkain tapahtuvassa BWL-ohjelmassa, mistä on osoituksena yli 80 %:n osallistuminen istuntoihin ja yli 80 %:n säilyttäminen hoidon jälkeisillä arviointikäynneillä .
  2. Sen selvittämiseksi, onko mahdollista saada ja pitää 18–25-vuotiaat mukana verkkopohjaisessa BWL-ohjelmassa, mistä on osoituksena yli 80 %:n raportointitoimintojen suorittaminen ja yli 80 %:n säilyttäminen hoidon jälkeisillä arviointikäynneillä.
  3. Sen määrittämiseksi, paraneeko sitoutuminen ja säilyttäminen verkkopohjaisessa BWL-ohjelmassa lisäämällä valinnaisia ​​henkilökohtaisia ​​istuntoja.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioimme tyytyväisyyttä, interventioiden koettua laatua, koettua merkitystä nuorille aikuisille. Tyytyväisyyttä mitataan likert-asteikolla. Hyväksyttävyyttä mitataan sitoutumisella.
3 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Ruokavaliokäyttäytymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealthy University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM14857
  • 5K23DK083440-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymiseen perustuva painonpudotustoimi nuorille aikuisille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa