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Recrutement et rétention de jeunes adultes dans le traitement comportemental de perte de poids (SPARKRVA)

16 décembre 2014 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Une étude pilote randomisée sera menée, dont le but est de déterminer quel format représente l'approche la plus viable pour le traitement comportemental de perte de poids chez les 18-25 ans. Plus précisément, les participants seront randomisés dans l'un des trois bras ; tous les bras recevront une intervention de perte de poids comportementale de 12 semaines, comprenant des prescriptions identiques en matière d'alimentation, d'activité physique et de perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude pilote randomisée sera menée, dont le but est de déterminer quel format représente l'approche la plus viable pour le traitement comportemental de perte de poids chez les 18-25 ans. Plus précisément, les participants seront randomisés dans l'un des trois bras ; tous les bras recevront une intervention de perte de poids comportementale de 12 semaines, comprenant des prescriptions identiques en matière d'alimentation, d'activité physique et de perte de poids. Les objectifs/prescriptions comportementaux seront les mêmes, et le contenu de base livré sera également le même ; seul le format par lequel l'intervention est délivrée différera entre les bras de traitement. Un total de 45 à 55 participants, âgés de 18 à 25 ans, avec un IMC entre 25 et 45 kg/m2 seront randomisés dans l'un des trois groupes : 1) Perte de poids comportementale brève en face à face (FBWL), 2 ) Brève perte de poids comportementale sur le Web (WBWL), ou 3) Brève perte de poids comportementale sur le Web PLUS séances de groupe facultatives (WBWL Plus). Les évaluations auront lieu à 0 (ligne de base), 3 (post-traitement) et 6 mois (suivi).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 23 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : entre 18 et 25 ans. Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 45 kg/m2. Des hommes et des femmes seront recrutés. Tous les groupes raciaux et ethniques seront recrutés.

-

Critère d'exclusion:

  1. Recevez actuellement un traitement pour le diabète de type 2, l'hypertension, l'hyperlipidémie ou signalez des antécédents de maladie cardiovasculaire.
  2. Autres problèmes de santé qui peuvent influencer la capacité à marcher pour pratiquer une activité physique ou être associés à un changement de poids involontaire, y compris un traitement contre le cancer au cours des 5 dernières années ou la tuberculose.
  3. Signaler des antécédents ou un diagnostic actuel de trouble de l'alimentation selon le DSM-IV-TR (c.-à-d. anorexie mentale ou boulimie mentale) ou tout comportement compensatoire actuel (p.
  4. Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q). Les personnes approuvant des problèmes articulaires, l'utilisation de médicaments sur ordonnance ou d'autres conditions médicales qui pourraient limiter l'exercice devront obtenir le consentement écrit du médecin pour participer.
  5. Signaler un antécédent de trouble psychotique, de trouble bipolaire ou de syndromes cérébraux organiques ; signaler une hospitalisation pour tout trouble psychiatrique au cours des 12 derniers mois.
  6. Participez actuellement à un programme de perte de poids et/ou prenez des médicaments pour maigrir.
  7. Perte > 5 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois ou antécédents de chirurgie bariatrique.
  8. Participation à toute autre étude de recherche pouvant interférer avec cette étude.
  9. Avoir l'intention de déménager à l'extérieur de la zone environnante dans le délai de l'enquête ou sera hors de la ville / indisponible pendant trois semaines ou plus au cours de la période d'intervention initiale.
  10. Êtes enceinte, allaitez, moins de 6 mois après l'accouchement ou prévoyez de devenir enceinte pendant la période de l'enquête.

  11. Non-respect des rendez-vous de dépistage.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Perte de poids comportementale face à face
Programme de traitement de 12 semaines comprenant des réunions de groupe hebdomadaires en personne et de brèves vérifications individuelles bihebdomadaires
Comportemental: Intervention comportementale de perte de poids pour les jeunes adultes
Comparateur actif: Perte de poids comportementale basée sur le Web
Programme de traitement de 12 semaines consistant en une première séance de groupe en personne (perte de poids 101 et introduction au site Web), suivie d'un programme hebdomadaire sur le Web et d'un e-coaching
Comportemental: Intervention comportementale de perte de poids pour les jeunes adultes
Comparateur actif: Perte de poids comportementale basée sur le Web et séances de groupe facultatives
Programme de traitement de 12 semaines consistant en une première séance de groupe en personne (perte de poids 101 et introduction au site Web), suivie d'un programme hebdomadaire sur le Web et d'un e-coaching. Les participants à ce bras auront également la possibilité d'assister à plusieurs séances de groupe expérientielles qui aideront les personnes intéressées à appliquer le matériel et les compétences qui leur sont enseignées (par exemple, démonstration de cuisine, formation en circuit). * Le nouveau matériel / contenu n'est pas fourni dans ces sessions facultatives, elles sont plutôt destinées à servir de lieu de pratique pour appliquer le contenu de base des leçons.
Comportemental: Intervention comportementale de perte de poids pour les jeunes adultes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion et rétention
Délai: 12 semaines

Les principaux objectifs incluent :

  1. Déterminer s'il est possible d'engager et de retenir les 18-25 ans dans un programme BWL en face à face en clinique, comme en témoigne l'obtention de > 80 % de participation aux séances et > 80 % de rétention lors des visites d'évaluation post-traitement .
  2. Déterminer s'il est possible d'engager et de retenir des jeunes de 18 à 25 ans dans un programme BWL en ligne, comme en témoigne la réalisation de > 80 % d'achèvement des activités de rapport et > 80 % de rétention lors des visites d'évaluation post-traitement.
  3. Déterminer si l'engagement et la rétention sont améliorés dans le programme BWL en ligne par l'ajout de sessions facultatives en personne.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Perte de poids
Délai: 3 mois
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction et acceptabilité
Délai: 3 mois
Nous évaluerons la satisfaction, la qualité perçue des interventions, la pertinence perçue pour les jeunes adultes. La satisfaction sera mesurée sur une échelle de Likert. L'acceptabilité sera mesurée par l'engagement.
3 mois
Tour de taille
Délai: 3 mois
3 mois
La composition corporelle
Délai: 3 mois
3 mois
Pression artérielle
Délai: 3 mois
3 mois
Comportements alimentaires
Délai: 3 mois
3 mois
Activité physique
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealthy University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2013

Première publication (Estimation)

28 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM14857
  • 5K23DK083440-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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