- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01898832
임신 중 간내 담즙 정체의 IL-17 수준
임신 중 간내 담즙 정체가 있는 임산부의 산모 혈청 IL-17 수치 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임신 중 간내 담즙정체(ICP)는 가장 흔한 임신 관련 간 질환입니다. 주로 임신 2분기 또는 3분기에 발생합니다. 일반적으로 분만 후 자연적으로 해결되지만 불리한 태아 결과의 위험 증가와 관련이 있습니다.
ICP의 원인은 이질적이며, 병리생리학은 잘 이해되지 않으며 치료는 경험적입니다. 유전적 소인, 환경적 영향, 식이 요인 및 호르몬 영향이 연구되고 문헌에 인용되었습니다.
위약과 비교하여 우르소데옥시콜산(UDCA)은 이전 연구에서 가려움증 치료에 개선이 있는 것으로 나타났습니다. S-아데노실메티오닌, 구아검, 활성탄, 덱사메타손, 콜레스티라민 등은 증상 치료에 효과가 없다.
CD4+ T 세포는 면역 반응과 염증성 질환의 필수 조절자입니다. 그들은 또한 면역 체계의 관현악 세포의 우두머리라고도 불립니다. T helper-(Th)1, Th-2 및 Th-17 세포 사이의 균형과 이들의 사이토카인 상호작용은 유기체의 반응에 중요합니다. Th17 및 이의 특정 사이토카인 IL-17은 자가면역 포도막염, 동물 모델에서의 실험적 자가면역 뇌척수염 및 잠재적으로 인간 자가면역 질환, 예컨대 다발성 경화증, 크론병, 류마티스성 관절염, 건선, 원발성 담즙성 간경변증과 같은 자가면역 질환의 병인을 담당합니다. 최근 IL-17 표적 치료제(세쿠키누맙, 익세키주맙 및 브로달루맙)가 특정 자가면역 질환에 대한 전반적인 효능과 안전성을 평가하기 위한 임상 3상 시험에서 연구되고 있습니다.
Th-17 수치는 정상 및 비정상 임신에서 조사되었으며 결과는 서로 양립할 수 없었습니다. 일부 연구자들은 임신 중에 IL-17 수치가 증가했지만 다른 연구자들은 증가하지 않았다고 말했습니다.
낮은 혈청 IL-17은 조산과 관련이 있습니다. IL-17의 상향 조절은 자간전증과 관련이 있습니다.
K. Harada et al. (2009)은 IL-17 양성 세포가 원발성 담즙성 간경변(PBC)에서 담관의 만성 염증과 관련이 있음을 입증했습니다. 또한 일부 저자는 PBC 환자에서 Th-17 관련 사이토카인이 크게 증가했음을 입증했습니다.
마호 이치카와 등. 선택적으로 높은 수준의 혈청 IL-17과 함께 진행성 중증 담즙 정체를 보인 남자 신생아의 사례를 제시했습니다.
이 모든 정보를 바탕으로 ICP가 있는 임신부의 모체 및 태아 혈청 IL-17 수준과 이에 대한 UDCA 요법의 효과를 조사하고 Th-17 세포가 ICP 진행에 역할을 하는지 알아보기로 결정했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06080
- 모병
- Zekai Tahir Burak
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연락하다:
- ayse kirbas, md
- 전화번호: +90 533 646 92 13
- 이메일: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
ICP의 임상 진단
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제외 기준:
만성 질환으로 알려진 다태 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IL-17 레벨
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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