Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Il-17 niveaus in intrahepatische cholestase van zwangerschap

16 maart 2014 bijgewerkt door: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

om de maternale serum IL-17-niveaus te onderzoeken bij zwangere vrouwen met intrahepatische cholestase tijdens de zwangerschap

Het doel van deze studie is om maternale en foetale serum IL-17-spiegels te onderzoeken bij zwangere vrouwen met intrahepatische cholestase van zwangerschap en om erachter te komen of Th-17-cellen een rol spelen bij de voortgang van intrahepatische cholestase van zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Intrahepatische zwangerschapscholestase (ICP) is de meest voorkomende zwangerschapsspecifieke leverziekte. Het komt vooral voor in het tweede of derde trimester van de zwangerschap. Het verdwijnt meestal spontaan na de bevalling, maar het wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op ongunstige foetale uitkomsten.

De oorzaak van ICP is heterogeen, de pathofysiologie wordt slecht begrepen en therapieën zijn empirisch geweest. Genetische aanleg, omgevingsinvloeden, voedingsfactoren en hormonale invloeden zijn bestudeerd en in de literatuur aangehaald.

In vergelijking met placebo is in eerdere onderzoeken verbetering aangetoond van ursodeoxycholzuur (UDCA) bij de behandeling van pruritus. S-adenosylmethionine, guargom, actieve kool, dexamethason, cholestyramine, enz. zijn niet effectief bij de behandeling van symptomen.

CD4+ T-cellen zijn essentiële regulatoren van immuunresponsen en ontstekingsziekten. Ze worden ook wel hoofd van de orkestcellen van het immuunsysteem genoemd. Het evenwicht tussen T-helper-(Th)1-, Th-2- en Th-17-cellen en hun cytokinerge interactie zijn cruciaal voor de respons van het organisme. Th17 en zijn specifieke cytokine IL-17 zijn verantwoordelijk voor de pathogenese van auto-immuunziekten zoals auto-immuun uveïtis, experimentele auto-immuun encefalomyelitis in diermodellen en mogelijk ook bij auto-immuunziekten bij de mens zoals multiple sclerose, de ziekte van Crohn, reumatoïde artritis, psoriasis, primaire galcirrose. Onlangs worden op IL-17 gerichte therapieën (secukinumab, ixekizumab en brodalumab) bestudeerd in klinische fase III-onderzoeken om hun algehele werkzaamheid en veiligheid voor bepaalde auto-immuunziekten te evalueren.

Th-17-waarden zijn onderzocht bij normale en abnormale zwangerschappen en de resultaten waren onverenigbaar met elkaar. Sommige onderzoekers hebben gezegd dat het niveau van IL-17 toenam tijdens de zwangerschap, maar de andere niet.

Laag serum IL-17 wordt in verband gebracht met vroeggeboorte. Opwaartse regulatie van de IL-17 wordt geassocieerd met pre-eclampsie.

K. Harada et al. (2009) toonden aan dat IL-17-positieve cellen geassocieerd zijn met de chronische ontsteking van de galwegen bij primaire biliaire cirrose (PBC). Sommige auteurs toonden ook aan dat Th-17-gerelateerde cytokines significant waren verhoogd bij patiënten met PBC.

Maho Ichikawa et al. presenteerde een geval van een mannelijke pasgeboren baby die progressieve ernstige cholestase vertoonde met selectief hoge niveaus van serum IL-17.

Op basis van al deze informatie hebben we besloten om maternale en foetale serum-IL-17-spiegels van zwangere vrouwen met ICP en de effecten van UDCA-therapie daarop te onderzoeken en na te gaan of Th-17-cellen een rol spelen bij de voortgang van ICP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De zwangere vrouwen met intrahepatische cholestase die onze kliniek hebben opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van ICP

-

Uitsluitingscriteria:

meerlingzwangerschappen bekende chronische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
il-17 niveaus
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren