Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Il-17 nivåer i intrahepatisk kolestas av graviditet

att undersöka IL-17-nivåerna i moderns serum hos gravida kvinnor med intrahepatisk kolestas under graviditeten

Syftet med denna studie är att undersöka maternal och fetala serum IL-17-nivåer hos gravida kvinnor med intrahepatisk kolestas under graviditeten och att ta reda på om Th-17-celler har en roll vid framskridandet av intrahepatisk kolestas under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Intrahepatisk kolestas vid graviditet (ICP) är den vanligaste graviditetsspecifika leversjukdomen. Det förekommer huvudsakligen under andra eller tredje trimestern av graviditeten. Det försvinner vanligtvis spontant efter förlossningen men det är associerat med en ökad risk för ogynnsamma fosterresultat.

Orsaken till ICP är heterogen, patofysiologin är dåligt förstådd och terapierna har varit empiriska. Genetiska anlag, miljöpåverkan, kostfaktorer och hormonpåverkan har studerats och citerats i litteraturen.

Jämfört med placebo har ursodeoxicholsyra (UDCA) visat sig förbättrad behandling av klåda i tidigare studier. S-adenosylmetionin, guargummi, aktivt kol, dexametason, kolestyramin, etc. är inte effektiva vid behandling av symtom.

CD4+ T-celler är viktiga regulatorer av immunsvar och inflammatoriska sjukdomar. De kallas också chef för orkesterceller i immunsystemet. Balansen mellan T-hjälpar-(Th)1-, Th-2- och Th-17-celler och deras cytokinerga interaktion är avgörande för organismens respons. Th17 och dess specifika cytokin IL-17 är ansvariga för patogenesen av autoimmuna sjukdomar som autoimmun uveit, experimentell autoimmun encefalomyelit i djurmodeller och potentiellt även i humana autoimmuna sjukdomar såsom multipel skleros, Crohns sjukdom, reumatoid artrit, psoriasis, primär bilisiasis. Nyligen har IL-17 riktade terapier (secukinumab, ixekizumab och brodalumab) studerats i kliniska fas III-prövningar för att utvärdera deras totala effekt och säkerhet för vissa autoimmuna sjukdomar.

Th-17-nivåer har undersökts i normala och onormala graviditeter och resultaten var oförenliga med varandra. Vissa forskare har sagt att nivån av IL-17 ökade under graviditeten men de andra inte.

Lågt serum IL-17 är associerat med för tidig födsel. Uppreglering av IL-17 är associerad med preeklampsi.

K. Harada med flera. (2009) visade att IL-17-positiva celler är associerade med kronisk inflammation i gallgångarna vid primär biliär cirros (PBC). Vissa författare visade också att Th-17-relaterade cytokiner ökade signifikant hos patienter med PBC.

Maho Ichikawa med flera. presenterade ett fall av manligt nyfött spädbarn som visade progressiv svår kolestas med selektivt höga nivåer av serum IL-17.

Baserat på all denna information bestämde vi oss för att undersöka IL-17-nivåer av moderns och foster serum hos gravida med ICP och effekterna av UDCA-terapi på det och ta reda på om Th-17-celler har en roll i utvecklingen av ICP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: ayse kirbas
  • Telefonnummer: +90 312-306-5000

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De gravida kvinnorna med intrahepatisk kolestas som lade in vår klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av ICP

-

Exklusions kriterier:

multipelgraviditeter känd kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
il-17 nivåer
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

12 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2014

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrahepatisk kolestas av graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien
3
Prenumerera