- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01898832
Il-17 nivåer i intrahepatisk kolestas av graviditet
att undersöka IL-17-nivåerna i moderns serum hos gravida kvinnor med intrahepatisk kolestas under graviditeten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Intrahepatisk kolestas vid graviditet (ICP) är den vanligaste graviditetsspecifika leversjukdomen. Det förekommer huvudsakligen under andra eller tredje trimestern av graviditeten. Det försvinner vanligtvis spontant efter förlossningen men det är associerat med en ökad risk för ogynnsamma fosterresultat.
Orsaken till ICP är heterogen, patofysiologin är dåligt förstådd och terapierna har varit empiriska. Genetiska anlag, miljöpåverkan, kostfaktorer och hormonpåverkan har studerats och citerats i litteraturen.
Jämfört med placebo har ursodeoxicholsyra (UDCA) visat sig förbättrad behandling av klåda i tidigare studier. S-adenosylmetionin, guargummi, aktivt kol, dexametason, kolestyramin, etc. är inte effektiva vid behandling av symtom.
CD4+ T-celler är viktiga regulatorer av immunsvar och inflammatoriska sjukdomar. De kallas också chef för orkesterceller i immunsystemet. Balansen mellan T-hjälpar-(Th)1-, Th-2- och Th-17-celler och deras cytokinerga interaktion är avgörande för organismens respons. Th17 och dess specifika cytokin IL-17 är ansvariga för patogenesen av autoimmuna sjukdomar som autoimmun uveit, experimentell autoimmun encefalomyelit i djurmodeller och potentiellt även i humana autoimmuna sjukdomar såsom multipel skleros, Crohns sjukdom, reumatoid artrit, psoriasis, primär bilisiasis. Nyligen har IL-17 riktade terapier (secukinumab, ixekizumab och brodalumab) studerats i kliniska fas III-prövningar för att utvärdera deras totala effekt och säkerhet för vissa autoimmuna sjukdomar.
Th-17-nivåer har undersökts i normala och onormala graviditeter och resultaten var oförenliga med varandra. Vissa forskare har sagt att nivån av IL-17 ökade under graviditeten men de andra inte.
Lågt serum IL-17 är associerat med för tidig födsel. Uppreglering av IL-17 är associerad med preeklampsi.
K. Harada med flera. (2009) visade att IL-17-positiva celler är associerade med kronisk inflammation i gallgångarna vid primär biliär cirros (PBC). Vissa författare visade också att Th-17-relaterade cytokiner ökade signifikant hos patienter med PBC.
Maho Ichikawa med flera. presenterade ett fall av manligt nyfött spädbarn som visade progressiv svår kolestas med selektivt höga nivåer av serum IL-17.
Baserat på all denna information bestämde vi oss för att undersöka IL-17-nivåer av moderns och foster serum hos gravida med ICP och effekterna av UDCA-terapi på det och ta reda på om Th-17-celler har en roll i utvecklingen av ICP.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ayse kirbas, md
- Telefonnummer: + 90 533 646 92 13
- E-post: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: ayse kirbas
- Telefonnummer: +90 312-306-5000
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06080
- Rekrytering
- Zekai Tahir Burak
-
Kontakt:
- ayse kirbas, md
- Telefonnummer: +90 533 646 92 13
- E-post: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av ICP
-
Exklusions kriterier:
multipelgraviditeter känd kronisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
il-17 nivåer
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- zekai tahir burak- cholestasis
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrahepatisk kolestas av graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien