Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Il-17 niveauer i intrahepatisk kolestase af graviditet

at undersøge moderens serum IL-17 niveauer hos gravide kvinder med intrahepatisk kolestase under graviditeten

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge maternelle og føtale serum IL-17-niveauer hos gravide kvinder med intrahepatisk kolestase under graviditeten og at finde ud af, om Th-17-celler har en rolle i udviklingen af ​​intrahepatisk kolestase af graviditeten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Intrahepatisk kolestase af graviditeten (ICP) er den mest udbredte graviditetsspecifikke leversygdom. Det forekommer hovedsageligt i andet eller tredje trimester af graviditeten. Det forsvinder typisk spontant efter fødslen, men det er forbundet med en øget risiko for uønskede føtale udfald.

Årsagen til ICP er heterogen, patofysiologien er dårligt forstået, og terapierne har været empiriske. Genetiske dispositioner, miljøpåvirkninger, kostfaktorer og hormonelle påvirkninger er blevet undersøgt og citeret i litteraturen.

Sammenlignet med placebo er ursodeoxycholsyre (UDCA) vist forbedring i behandlingen af ​​kløe i tidligere undersøgelser. S-adenosylmethionin, guargummi, aktivt kul, dexamethason, cholestyramin osv. er ikke effektive til behandling af symptomer.

CD4+ T-celler er en væsentlig regulator af immunresponser og inflammatoriske sygdomme. De kaldes også chef for orkesterceller i immunsystemet. Balancen mellem T-hjælper-(Th)1-, Th-2- og Th-17-celler og deres cytokinerge interaktion er afgørende for organismens respons. Th17 og dets specifikke cytokin IL-17 er ansvarlige for patogenesen af ​​autoimmune sygdomme som autoimmun uveitis, eksperimentel autoimmun encephalomyelitis i dyremodeller og potentielt også i humane autoimmune sygdomme såsom multipel sklerose, Crohns sygdom, reumatoid arthritis, psoriasis, primær cirrh bilisisis. For nylig er IL-17-målrettede behandlinger (secukinumab, ixekizumab og brodalumab) undersøgt i kliniske fase III-forsøg for at evaluere deres overordnede effektivitet og sikkerhed for visse autoimmune sygdomme.

Th-17-niveauer er blevet undersøgt i normale og unormale graviditeter, og resultaterne var uforenelige med hinanden. Nogle forskere har sagt, at niveauet af IL-17 steg under graviditeten, men de andre ikke.

Lavt serum IL-17 er forbundet med for tidlig fødsel. Opregulering af IL-17 er forbundet med præeklampsi.

K. Harada et alle. (2009) påviste, at IL-17-positive celler er forbundet med kronisk betændelse i galdegange i primær biliær cirrhose (PBC). Nogle forfattere påviste også, at Th-17-relaterede cytokiner blev øget signifikant hos patienter med PBC.

Maho Ichikawa et alle. præsenterede et tilfælde af mandligt nyfødt spædbarn, som viste progressiv svær kolestase med selektivt høje niveauer af serum IL-17.

Baseret på al denne information besluttede vi at undersøge maternelle og føtale serum IL-17-niveauer hos gravide med ICP og virkningerne af UDCA-terapi på det og finde ud af, om Th-17-celler har en rolle i udviklingen af ​​ICP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: ayse kirbas
  • Telefonnummer: +90 312-306-5000

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De gravide kvinder med intrahepatisk kolestase, som indlagde vores klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af ICP

-

Ekskluderingskriterier:

flerfoldsgraviditet kendt kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
il-17 niveauer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2013

Først opslået (SKØN)

12. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2014

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • zekai tahir burak- cholestasis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrahepatisk kolestase af graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
3
Abonner