- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01898832
Il-17 niveauer i intrahepatisk kolestase af graviditet
at undersøge moderens serum IL-17 niveauer hos gravide kvinder med intrahepatisk kolestase under graviditeten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Intrahepatisk kolestase af graviditeten (ICP) er den mest udbredte graviditetsspecifikke leversygdom. Det forekommer hovedsageligt i andet eller tredje trimester af graviditeten. Det forsvinder typisk spontant efter fødslen, men det er forbundet med en øget risiko for uønskede føtale udfald.
Årsagen til ICP er heterogen, patofysiologien er dårligt forstået, og terapierne har været empiriske. Genetiske dispositioner, miljøpåvirkninger, kostfaktorer og hormonelle påvirkninger er blevet undersøgt og citeret i litteraturen.
Sammenlignet med placebo er ursodeoxycholsyre (UDCA) vist forbedring i behandlingen af kløe i tidligere undersøgelser. S-adenosylmethionin, guargummi, aktivt kul, dexamethason, cholestyramin osv. er ikke effektive til behandling af symptomer.
CD4+ T-celler er en væsentlig regulator af immunresponser og inflammatoriske sygdomme. De kaldes også chef for orkesterceller i immunsystemet. Balancen mellem T-hjælper-(Th)1-, Th-2- og Th-17-celler og deres cytokinerge interaktion er afgørende for organismens respons. Th17 og dets specifikke cytokin IL-17 er ansvarlige for patogenesen af autoimmune sygdomme som autoimmun uveitis, eksperimentel autoimmun encephalomyelitis i dyremodeller og potentielt også i humane autoimmune sygdomme såsom multipel sklerose, Crohns sygdom, reumatoid arthritis, psoriasis, primær cirrh bilisisis. For nylig er IL-17-målrettede behandlinger (secukinumab, ixekizumab og brodalumab) undersøgt i kliniske fase III-forsøg for at evaluere deres overordnede effektivitet og sikkerhed for visse autoimmune sygdomme.
Th-17-niveauer er blevet undersøgt i normale og unormale graviditeter, og resultaterne var uforenelige med hinanden. Nogle forskere har sagt, at niveauet af IL-17 steg under graviditeten, men de andre ikke.
Lavt serum IL-17 er forbundet med for tidlig fødsel. Opregulering af IL-17 er forbundet med præeklampsi.
K. Harada et alle. (2009) påviste, at IL-17-positive celler er forbundet med kronisk betændelse i galdegange i primær biliær cirrhose (PBC). Nogle forfattere påviste også, at Th-17-relaterede cytokiner blev øget signifikant hos patienter med PBC.
Maho Ichikawa et alle. præsenterede et tilfælde af mandligt nyfødt spædbarn, som viste progressiv svær kolestase med selektivt høje niveauer af serum IL-17.
Baseret på al denne information besluttede vi at undersøge maternelle og føtale serum IL-17-niveauer hos gravide med ICP og virkningerne af UDCA-terapi på det og finde ud af, om Th-17-celler har en rolle i udviklingen af ICP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ayse kirbas, md
- Telefonnummer: + 90 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ayse kirbas
- Telefonnummer: +90 312-306-5000
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06080
- Rekruttering
- Zekai Tahir Burak
-
Kontakt:
- ayse kirbas, md
- Telefonnummer: +90 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af ICP
-
Ekskluderingskriterier:
flerfoldsgraviditet kendt kronisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
il-17 niveauer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- zekai tahir burak- cholestasis
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrahepatisk kolestase af graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige