- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01898832
Il-17 szint a terhesség intrahepatikus kolesztázisában
az anyai szérum IL-17 szintjének vizsgálata intrahepatikus cholestasisban szenvedő terhes nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A terhesség intrahepatikus cholestasisa (ICP) a legelterjedtebb terhesség-specifikus májbetegség. Főleg a terhesség második vagy harmadik trimeszterében fordul elő. A szülés után általában spontán megszűnik, de a magzati káros következmények fokozott kockázatával jár.
Az ICP oka heterogén, a patofiziológia kevéssé ismert, és a terápiák empirikusak. A genetikai hajlamokat, a környezeti hatásokat, az étrendi tényezőket és a hormonális hatásokat tanulmányozták és idézik a szakirodalom.
A placebóval összehasonlítva az urzodezoxikólsav (UDCA) korábbi vizsgálatokban javulást mutatott a viszketés kezelésében. Az S-adenozil-metionin, a guargumi, az aktív szén, a dexametazon, a kolesztiramin stb. nem hatékonyak a tünetek kezelésében.
A CD4+ T-sejtek az immunválasz és a gyulladásos betegségek alapvető szabályozói. Az immunrendszer zenekari sejtjeinek vezetőjének is nevezik őket. A T helper-(Th)1, Th-2 és Th-17 sejtek közötti egyensúly és citokinerg kölcsönhatásuk döntő fontosságú a szervezet válaszreakciójában. A Th17 és specifikus citokinje, az IL-17 felelős az autoimmun betegségek, például az autoimmun uveitis, kísérleti autoimmun encephalomyelitis patogeneziséért állatmodellekben, és potenciálisan humán autoimmun betegségekben is, mint például sclerosis multiplex, Crohn-betegség, rheumatoid arthritis, pikkelysömör, primer biliaris cirrhosis. A közelmúltban az IL-17 célzott terápiákat (szekukinumab, ixekizumab és brodalumab) III. fázisú klinikai vizsgálatokban tanulmányozzák, hogy értékeljék azok általános hatékonyságát és biztonságosságát bizonyos autoimmun betegségek esetén.
A Th-17 szintet normál és kóros terhességekben vizsgálták, és az eredmények egymással összeegyeztethetetlenek voltak. Egyes kutatók azt mondták, hogy az IL-17 szintje nőtt a terhesség alatt, de mások nem.
Az alacsony szérum IL-17 a koraszüléshez kapcsolódik. Az IL-17 fokozott szabályozása preeclampsiával jár.
K. Harada stb. (2009) kimutatták, hogy az IL-17-pozitív sejtek összefüggésben állnak az epeutak krónikus gyulladásával primer biliaris cirrhosisban (PBC). Néhány szerző azt is kimutatta, hogy a Th-17-hez kapcsolódó citokinek szignifikánsan megnövekedtek a PBC-ben szenvedő betegekben.
Maho Ichikawa és mások. bemutatott egy férfi újszülött esetet, aki progresszív, súlyos cholestasist mutatott szelektíven magas szérum IL-17 szinttel.
Mindezen információk alapján úgy döntöttünk, hogy megvizsgáljuk az ICP-s terhesek anyai és magzati szérum IL-17 szintjét és az UDCA terápia erre gyakorolt hatását, és kiderítjük, hogy a Th-17 sejteknek szerepe van-e az ICP kialakulásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ayse kirbas, md
- Telefonszám: + 90 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ayse kirbas
- Telefonszám: +90 312-306-5000
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06080
- Toborzás
- Zekai Tahir Burak
-
Kapcsolatba lépni:
- ayse kirbas, md
- Telefonszám: +90 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az ICP klinikai diagnózisa
-
Kizárási kritériumok:
többes terhesség ismert krónikus betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
il-17 szinten
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zekai tahir burak- cholestasis
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .