Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Il-17 szint a terhesség intrahepatikus kolesztázisában

2014. március 16. frissítette: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

az anyai szérum IL-17 szintjének vizsgálata intrahepatikus cholestasisban szenvedő terhes nőknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az anyai és magzati szérum IL-17 szintjét intrahepatikus cholestasisban szenvedő terhes nőknél, valamint annak megállapítása, hogy a Th-17 sejteknek szerepe van-e a terhesség intrahepatikus cholestasisában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A terhesség intrahepatikus cholestasisa (ICP) a legelterjedtebb terhesség-specifikus májbetegség. Főleg a terhesség második vagy harmadik trimeszterében fordul elő. A szülés után általában spontán megszűnik, de a magzati káros következmények fokozott kockázatával jár.

Az ICP oka heterogén, a patofiziológia kevéssé ismert, és a terápiák empirikusak. A genetikai hajlamokat, a környezeti hatásokat, az étrendi tényezőket és a hormonális hatásokat tanulmányozták és idézik a szakirodalom.

A placebóval összehasonlítva az urzodezoxikólsav (UDCA) korábbi vizsgálatokban javulást mutatott a viszketés kezelésében. Az S-adenozil-metionin, a guargumi, az aktív szén, a dexametazon, a kolesztiramin stb. nem hatékonyak a tünetek kezelésében.

A CD4+ T-sejtek az immunválasz és a gyulladásos betegségek alapvető szabályozói. Az immunrendszer zenekari sejtjeinek vezetőjének is nevezik őket. A T helper-(Th)1, Th-2 és Th-17 sejtek közötti egyensúly és citokinerg kölcsönhatásuk döntő fontosságú a szervezet válaszreakciójában. A Th17 és specifikus citokinje, az IL-17 felelős az autoimmun betegségek, például az autoimmun uveitis, kísérleti autoimmun encephalomyelitis patogeneziséért állatmodellekben, és potenciálisan humán autoimmun betegségekben is, mint például sclerosis multiplex, Crohn-betegség, rheumatoid arthritis, pikkelysömör, primer biliaris cirrhosis. A közelmúltban az IL-17 célzott terápiákat (szekukinumab, ixekizumab és brodalumab) III. fázisú klinikai vizsgálatokban tanulmányozzák, hogy értékeljék azok általános hatékonyságát és biztonságosságát bizonyos autoimmun betegségek esetén.

A Th-17 szintet normál és kóros terhességekben vizsgálták, és az eredmények egymással összeegyeztethetetlenek voltak. Egyes kutatók azt mondták, hogy az IL-17 szintje nőtt a terhesség alatt, de mások nem.

Az alacsony szérum IL-17 a koraszüléshez kapcsolódik. Az IL-17 fokozott szabályozása preeclampsiával jár.

K. Harada stb. (2009) kimutatták, hogy az IL-17-pozitív sejtek összefüggésben állnak az epeutak krónikus gyulladásával primer biliaris cirrhosisban (PBC). Néhány szerző azt is kimutatta, hogy a Th-17-hez kapcsolódó citokinek szignifikánsan megnövekedtek a PBC-ben szenvedő betegekben.

Maho Ichikawa és mások. bemutatott egy férfi újszülött esetet, aki progresszív, súlyos cholestasist mutatott szelektíven magas szérum IL-17 szinttel.

Mindezen információk alapján úgy döntöttünk, hogy megvizsgáljuk az ICP-s terhesek anyai és magzati szérum IL-17 szintjét és az UDCA terápia erre gyakorolt ​​hatását, és kiderítjük, hogy a Th-17 sejteknek szerepe van-e az ICP kialakulásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: ayse kirbas
  • Telefonszám: +90 312-306-5000

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A klinikánkon felvett intrahepatikus cholestasisban szenvedő terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az ICP klinikai diagnózisa

-

Kizárási kritériumok:

többes terhesség ismert krónikus betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
il-17 szinten
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • zekai tahir burak- cholestasis

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel