- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01898832
Niveaux d'IL-17 dans la cholestase intrahépatique de la grossesse
pour étudier les taux sériques maternels d'IL-17 chez les femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique de la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cholestase intrahépatique de la grossesse (ICP) est la maladie hépatique spécifique à la grossesse la plus répandue. Elle survient principalement au cours du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse. Il se résout généralement spontanément après l'accouchement, mais il est associé à un risque accru d'issues fœtales indésirables.
La cause de la PIC est hétérogène, la physiopathologie est mal comprise et les traitements ont été empiriques. Les prédispositions génétiques, les influences environnementales, les facteurs alimentaires et les influences hormonales ont été étudiés et cités dans la littérature.
En comparaison avec un placebo, l'acide ursodésoxycholique (UDCA) a montré une amélioration du traitement du prurit dans des études précédentes. La S-adénosylméthionine, la gomme de guar, le charbon actif, la dexaméthasone, la cholestyramine, etc. ne sont pas efficaces dans le traitement des symptômes.
Les lymphocytes T CD4+ sont des régulateurs essentiels des réponses immunitaires et des maladies inflammatoires. On les appelle aussi chefs d'orchestre des cellules du système immunitaire. L'équilibre entre les cellules T helper-(Th)1, Th-2 et Th-17 et leur interaction cytokinergique sont cruciaux pour la réponse de l'organisme. Th17 et sa cytokine spécifique IL-17 sont responsables de la pathogenèse de maladies auto-immunes comme l'uvéite auto-immune, l'encéphalomyélite auto-immune expérimentale dans des modèles animaux et potentiellement aussi dans des maladies auto-immunes humaines telles que la sclérose en plaques, la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis, la cirrhose biliaire primitive. Récemment, des thérapies ciblées par l'IL-17 (secukinumab, ixekizumab et brodalumab) sont étudiées dans des essais cliniques de phase III afin d'évaluer leur efficacité et leur innocuité globales pour certaines maladies auto-immunes.
Les niveaux de Th-17 ont été étudiés dans des grossesses normales et anormales et les résultats étaient incompatibles les uns avec les autres. Certains chercheurs ont dit que le niveau d'IL-17 augmentait pendant la grossesse, mais pas les autres.
Un faible taux sérique d'IL-17 est associé à une naissance prématurée. La régulation à la hausse de l'IL-17 est associée à la prééclampsie.
K. Harada et al. (2009) ont démontré que les cellules IL-17-positives sont associées à l'inflammation chronique des voies biliaires dans la cirrhose biliaire primitive (CBP). De plus, certains auteurs ont démontré que les cytokines liées au Th-17 étaient augmentées de manière significative chez les patients atteints de CBP.
Maho Ichikawa et tout. ont présenté le cas d'un nouveau-né de sexe masculin qui présentait une cholestase sévère progressive avec des niveaux sélectivement élevés d'IL-17 sérique.
Sur la base de toutes ces informations, nous avons décidé d'étudier les taux sériques maternels et fœtaux d'IL-17 chez les femmes enceintes atteintes d'ICP et les effets de la thérapie UDCA sur celui-ci et de déterminer si les cellules Th-17 jouent un rôle dans la progression de l'ICP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ayse kirbas, md
- Numéro de téléphone: + 90 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ayse kirbas
- Numéro de téléphone: +90 312-306-5000
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06080
- Recrutement
- Zekai Tahir Burak
-
Contact:
- ayse kirbas, md
- Numéro de téléphone: +90 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de la PIC
-
Critère d'exclusion:
grossesses multiples maladie chronique connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
niveaux il-17
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zekai tahir burak- cholestasis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .