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Niveaux d'IL-17 dans la cholestase intrahépatique de la grossesse

16 mars 2014 mis à jour par: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

pour étudier les taux sériques maternels d'IL-17 chez les femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique de la grossesse

Le but de cette étude est d'étudier les taux sériques maternels et fœtaux d'IL-17 chez les femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique de la grossesse et de déterminer si les cellules Th-17 jouent un rôle dans la progression de la cholestase intrahépatique de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La cholestase intrahépatique de la grossesse (ICP) est la maladie hépatique spécifique à la grossesse la plus répandue. Elle survient principalement au cours du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse. Il se résout généralement spontanément après l'accouchement, mais il est associé à un risque accru d'issues fœtales indésirables.

La cause de la PIC est hétérogène, la physiopathologie est mal comprise et les traitements ont été empiriques. Les prédispositions génétiques, les influences environnementales, les facteurs alimentaires et les influences hormonales ont été étudiés et cités dans la littérature.

En comparaison avec un placebo, l'acide ursodésoxycholique (UDCA) a montré une amélioration du traitement du prurit dans des études précédentes. La S-adénosylméthionine, la gomme de guar, le charbon actif, la dexaméthasone, la cholestyramine, etc. ne sont pas efficaces dans le traitement des symptômes.

Les lymphocytes T CD4+ sont des régulateurs essentiels des réponses immunitaires et des maladies inflammatoires. On les appelle aussi chefs d'orchestre des cellules du système immunitaire. L'équilibre entre les cellules T helper-(Th)1, Th-2 et Th-17 et leur interaction cytokinergique sont cruciaux pour la réponse de l'organisme. Th17 et sa cytokine spécifique IL-17 sont responsables de la pathogenèse de maladies auto-immunes comme l'uvéite auto-immune, l'encéphalomyélite auto-immune expérimentale dans des modèles animaux et potentiellement aussi dans des maladies auto-immunes humaines telles que la sclérose en plaques, la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis, la cirrhose biliaire primitive. Récemment, des thérapies ciblées par l'IL-17 (secukinumab, ixekizumab et brodalumab) sont étudiées dans des essais cliniques de phase III afin d'évaluer leur efficacité et leur innocuité globales pour certaines maladies auto-immunes.

Les niveaux de Th-17 ont été étudiés dans des grossesses normales et anormales et les résultats étaient incompatibles les uns avec les autres. Certains chercheurs ont dit que le niveau d'IL-17 augmentait pendant la grossesse, mais pas les autres.

Un faible taux sérique d'IL-17 est associé à une naissance prématurée. La régulation à la hausse de l'IL-17 est associée à la prééclampsie.

K. Harada et al. (2009) ont démontré que les cellules IL-17-positives sont associées à l'inflammation chronique des voies biliaires dans la cirrhose biliaire primitive (CBP). De plus, certains auteurs ont démontré que les cytokines liées au Th-17 étaient augmentées de manière significative chez les patients atteints de CBP.

Maho Ichikawa et tout. ont présenté le cas d'un nouveau-né de sexe masculin qui présentait une cholestase sévère progressive avec des niveaux sélectivement élevés d'IL-17 sérique.

Sur la base de toutes ces informations, nous avons décidé d'étudier les taux sériques maternels et fœtaux d'IL-17 chez les femmes enceintes atteintes d'ICP et les effets de la thérapie UDCA sur celui-ci et de déterminer si les cellules Th-17 jouent un rôle dans la progression de l'ICP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: ayse kirbas
  • Numéro de téléphone: +90 312-306-5000

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique admises dans notre clinique

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique de la PIC

-

Critère d'exclusion:

grossesses multiples maladie chronique connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveaux il-17
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

12 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2014

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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