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Niveles de Il-17 en la colestasis intrahepática del embarazo

16 de marzo de 2014 actualizado por: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

para investigar los niveles de IL-17 en suero materno en mujeres embarazadas con colestasis intrahepática del embarazo

El objetivo de este estudio es investigar los niveles de IL-17 en suero materno y fetal en mujeres embarazadas con colestasis intrahepática del embarazo y averiguar si las células Th-17 tienen un papel en el progreso de la colestasis intrahepática del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La colestasis intrahepática del embarazo (CIE) es la enfermedad hepática específica del embarazo más prevalente. Ocurre principalmente en el segundo o tercer trimestre del embarazo. Por lo general, se resuelve espontáneamente después del parto, pero se asocia con un mayor riesgo de resultados fetales adversos.

La causa de la PIC es heterogénea, la fisiopatología no se comprende bien y las terapias han sido empíricas. Las predisposiciones genéticas, las influencias ambientales, los factores dietéticos y las influencias hormonales se han estudiado y citado en la literatura.

En comparación con el placebo, el ácido ursodesoxicólico (UDCA) ha demostrado una mejora en el tratamiento del prurito en estudios previos. La S-adenosilmetionina, la goma guar, el carbón activado, la dexametasona, la colestiramina, etc. no son eficaces en el tratamiento de los síntomas.

Los linfocitos T CD4+ son reguladores esenciales de la respuesta inmunitaria y de las enfermedades inflamatorias. También se les llama células jefas de orquesta del sistema inmunitario. El equilibrio entre las células T helper-(Th)1, Th-2 y Th-17 y su interacción citocinérgica son cruciales para la respuesta del organismo. Th17 y su citocina específica IL-17 son responsables de la patogenia de enfermedades autoinmunes como la uveítis autoinmune, la encefalomielitis autoinmune experimental en modelos animales y potencialmente también en enfermedades autoinmunes humanas como la esclerosis múltiple, la enfermedad de Crohn, la artritis reumatoide, la psoriasis y la cirrosis biliar primaria. Recientemente, las terapias dirigidas a la IL-17 (secukinumab, ixekizumab y brodalumab) se están estudiando en ensayos clínicos de fase III para evaluar su eficacia y seguridad generales para ciertas enfermedades autoinmunes.

Los niveles de Th-17 se han investigado en embarazos normales y anormales y los resultados fueron incompatibles entre sí. Algunos investigadores han dicho que el nivel de IL-17 aumentó durante el embarazo, pero otros no.

La IL-17 sérica baja se asocia con parto prematuro. La regulación al alza de la IL-17 está asociada con la preeclampsia.

K. Harada et al. (2009) demostraron que las células positivas para IL-17 están asociadas con la inflamación crónica de los conductos biliares en la cirrosis biliar primaria (CBP). Además, algunos autores demostraron que las citoquinas relacionadas con Th-17 se incrementaron significativamente en pacientes con CBP.

Maho Ichikawa y todos. presentó un caso de un recién nacido masculino que mostró una colestasis severa progresiva con niveles selectivamente altos de IL-17 en suero.

Con base en toda esta información, decidimos investigar los niveles de IL-17 en suero materno y fetal de embarazadas con CIE y los efectos de la terapia con UDCA sobre ellos y averiguar si las células Th-17 tienen un papel en el progreso de la CIE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: ayse kirbas
  • Número de teléfono: +90 312-306-5000

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06080
        • Reclutamiento
        • Zekai Tahir Burak
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las gestantes con colestasis intrahepática que ingresaron en nuestra clínica

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico de la PIC

-

Criterio de exclusión:

embarazos múltiples enfermedad crónica conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles de il-17
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2014

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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