Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livelli di Il-17 nella colestasi intraepatica della gravidanza

studiare i livelli di IL-17 nel siero materno nelle donne in gravidanza con colestasi intraepatica della gravidanza

Lo scopo di questo studio è quello di indagare i livelli sierici di IL-17 materna e fetale in donne in gravidanza con colestasi intraepatica della gravidanza e scoprire se le cellule Th-17 hanno un ruolo nel corso della colestasi intraepatica della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La colestasi intraepatica della gravidanza (ICP) è la malattia epatica specifica della gravidanza più diffusa. Si verifica principalmente nel secondo o terzo trimestre di gravidanza. In genere si risolve spontaneamente dopo il parto, ma è associato a un aumentato rischio di esiti avversi per il feto.

La causa dell'ICP è eterogenea, la fisiopatologia è poco conosciuta e le terapie sono state empiriche. Predisposizioni genetiche, influenze ambientali, fattori dietetici e influenze ormonali sono state studiate e citate in letteratura.

Rispetto al placebo, l'acido ursodesossicolico (UDCA) ha mostrato un miglioramento nel trattamento del prurito in studi precedenti. S-adenosilmetionina, gomma di guar, carbone attivo, desametasone, colestiramina, ecc. non sono efficaci nel trattamento dei sintomi.

Le cellule T CD4+ sono regolatori essenziali delle risposte immunitarie e delle malattie infiammatorie. Sono anche chiamate cellule capo dell'orchestra del sistema immunitario. L'equilibrio tra le cellule T helper-(Th)1, Th-2 e Th-17 e la loro interazione citochinergica sono cruciali per la risposta dell'organismo. Th17 e la sua specifica citochina IL-17 sono responsabili della patogenesi di malattie autoimmuni come uveite autoimmune, encefalomielite autoimmune sperimentale in modelli animali e potenzialmente anche in malattie autoimmuni umane come sclerosi multipla, morbo di Crohn, artrite reumatoide, psoriasi, cirrosi biliare primitiva. Recentemente, le terapie mirate all'IL-17 (secukinumab, ixekizumab e brodalumab) sono state studiate in studi clinici di fase III per valutare la loro efficacia e sicurezza complessive per alcune malattie autoimmuni.

I livelli di Th-17 sono stati studiati in gravidanze normali e anormali ei risultati erano incompatibili tra loro. Alcuni ricercatori hanno affermato che il livello di IL-17 è aumentato durante la gravidanza, ma altri no.

Bassi livelli sierici di IL-17 sono associati a parto prematuro. L'up-regolazione dell'IL-17 è associata alla preeclampsia.

K. Harada et al. (2009) hanno dimostrato che le cellule IL-17-positive sono associate all'infiammazione cronica dei dotti biliari nella cirrosi biliare primaria (PBC). Inoltre, alcuni autori hanno dimostrato che le citochine correlate a Th-17 erano aumentate significativamente nei pazienti con PBC.

Maho Ichikawa e tutti. ha presentato un caso di neonato maschio che mostrava una grave colestasi progressiva con livelli selettivamente elevati di IL-17 sierica.

Sulla base di tutte queste informazioni, abbiamo deciso di indagare i livelli sierici di IL-17 materna e fetale di gravide con ICP e gli effetti della terapia UDCA su di esso e scoprire se le cellule Th-17 hanno un ruolo nel progresso dell'ICP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: ayse kirbas
  • Numero di telefono: +90 312-306-5000

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne incinte con colestasi intraepatica che hanno ammesso la nostra clinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica di ICP

-

Criteri di esclusione:

gravidanze multiple note malattie croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il-17 livelli
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

12 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi