- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01898832
Livelli di Il-17 nella colestasi intraepatica della gravidanza
studiare i livelli di IL-17 nel siero materno nelle donne in gravidanza con colestasi intraepatica della gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La colestasi intraepatica della gravidanza (ICP) è la malattia epatica specifica della gravidanza più diffusa. Si verifica principalmente nel secondo o terzo trimestre di gravidanza. In genere si risolve spontaneamente dopo il parto, ma è associato a un aumentato rischio di esiti avversi per il feto.
La causa dell'ICP è eterogenea, la fisiopatologia è poco conosciuta e le terapie sono state empiriche. Predisposizioni genetiche, influenze ambientali, fattori dietetici e influenze ormonali sono state studiate e citate in letteratura.
Rispetto al placebo, l'acido ursodesossicolico (UDCA) ha mostrato un miglioramento nel trattamento del prurito in studi precedenti. S-adenosilmetionina, gomma di guar, carbone attivo, desametasone, colestiramina, ecc. non sono efficaci nel trattamento dei sintomi.
Le cellule T CD4+ sono regolatori essenziali delle risposte immunitarie e delle malattie infiammatorie. Sono anche chiamate cellule capo dell'orchestra del sistema immunitario. L'equilibrio tra le cellule T helper-(Th)1, Th-2 e Th-17 e la loro interazione citochinergica sono cruciali per la risposta dell'organismo. Th17 e la sua specifica citochina IL-17 sono responsabili della patogenesi di malattie autoimmuni come uveite autoimmune, encefalomielite autoimmune sperimentale in modelli animali e potenzialmente anche in malattie autoimmuni umane come sclerosi multipla, morbo di Crohn, artrite reumatoide, psoriasi, cirrosi biliare primitiva. Recentemente, le terapie mirate all'IL-17 (secukinumab, ixekizumab e brodalumab) sono state studiate in studi clinici di fase III per valutare la loro efficacia e sicurezza complessive per alcune malattie autoimmuni.
I livelli di Th-17 sono stati studiati in gravidanze normali e anormali ei risultati erano incompatibili tra loro. Alcuni ricercatori hanno affermato che il livello di IL-17 è aumentato durante la gravidanza, ma altri no.
Bassi livelli sierici di IL-17 sono associati a parto prematuro. L'up-regolazione dell'IL-17 è associata alla preeclampsia.
K. Harada et al. (2009) hanno dimostrato che le cellule IL-17-positive sono associate all'infiammazione cronica dei dotti biliari nella cirrosi biliare primaria (PBC). Inoltre, alcuni autori hanno dimostrato che le citochine correlate a Th-17 erano aumentate significativamente nei pazienti con PBC.
Maho Ichikawa e tutti. ha presentato un caso di neonato maschio che mostrava una grave colestasi progressiva con livelli selettivamente elevati di IL-17 sierica.
Sulla base di tutte queste informazioni, abbiamo deciso di indagare i livelli sierici di IL-17 materna e fetale di gravide con ICP e gli effetti della terapia UDCA su di esso e scoprire se le cellule Th-17 hanno un ruolo nel progresso dell'ICP.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ayse kirbas, md
- Numero di telefono: + 90 533 646 92 13
- Email: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ayse kirbas
- Numero di telefono: +90 312-306-5000
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06080
- Reclutamento
- Zekai Tahir Burak
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Contatto:
- ayse kirbas, md
- Numero di telefono: +90 533 646 92 13
- Email: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica di ICP
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Criteri di esclusione:
gravidanze multiple note malattie croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il-17 livelli
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- zekai tahir burak- cholestasis
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