Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни IL-17 при внутрипеченочном холестазе беременных

16 марта 2014 г. обновлено: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

для исследования уровней IL-17 в материнской сыворотке у беременных женщин с внутрипеченочным холестазом беременных

Целью данного исследования является изучение уровней IL-17 в сыворотке матери и плода у беременных с внутрипеченочным холестазом беременных и выяснение роли клеток Th-17 в прогрессировании внутрипеченочного холестаза беременных.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Внутрипеченочный холестаз беременных (ВХБ) является наиболее распространенным заболеванием печени, характерным для беременных. Возникает в основном во втором или третьем триместре беременности. Обычно после родов она проходит спонтанно, но связана с повышенным риском неблагоприятных исходов для плода.

Причина ДЦП неоднородна, патофизиология плохо изучена, а методы лечения являются эмпирическими. Генетическая предрасположенность, влияние окружающей среды, диетические факторы и гормональные влияния изучались и цитировались в литературе.

По сравнению с плацебо, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) показала улучшение в лечении зуда в предыдущих исследованиях. S-аденозилметионин, гуаровая камедь, активированный уголь, дексаметазон, холестирамин и др. неэффективны при лечении симптомов.

CD4+ Т-клетки являются важными регуляторами иммунных реакций и воспалительных заболеваний. Их также называют главными клетками оркестра иммунной системы. Баланс между Т-хелперами-(Th)1, Th-2 и Th-17 клетками и их цитокинергическим взаимодействием имеет решающее значение для ответа организма. Th17 и его специфический цитокин IL-17 ответственны за патогенез аутоиммунных заболеваний, таких как аутоиммунный увеит, экспериментальный аутоиммунный энцефаломиелит на животных моделях и, возможно, также при аутоиммунных заболеваниях человека, таких как рассеянный склероз, болезнь Крона, ревматоидный артрит, псориаз, первичный билиарный цирроз. В последнее время таргетные препараты IL-17 (секукинумаб, иксекизумаб и бродалумаб) изучаются в рамках клинических испытаний фазы III для оценки их общей эффективности и безопасности при некоторых аутоиммунных заболеваниях.

Уровни Th-17 были исследованы при нормальной и аномальной беременности, и результаты были несовместимы друг с другом. Некоторые исследователи говорят, что уровень IL-17 повышается во время беременности, а другие нет.

Низкий уровень IL-17 в сыворотке связан с преждевременными родами. Активация IL-17 связана с преэклампсией.

К. Харада и др. (2009) продемонстрировали, что IL-17-позитивные клетки связаны с хроническим воспалением желчных протоков при первичном билиарном циррозе (ПБЦ). Кроме того, некоторые авторы продемонстрировали, что уровень цитокинов, связанных с Th-17, был значительно повышен у пациентов с ПБЦ.

Махо Итикава и др. представили случай новорожденного мужского пола, у которого наблюдался прогрессирующий тяжелый холестаз с избирательно высокими уровнями сывороточного IL-17.

Основываясь на всей этой информации, мы решили исследовать уровни IL-17 в сыворотке крови матери и плода у беременных с ДЦП и влияние на них терапии УДХК, а также выяснить, играют ли клетки Th-17 роль в развитии ДЦП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06080
        • Рекрутинг
        • Zekai Tahir Burak
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные с внутрипеченочным холестазом, поступившие в нашу клинику

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз ДЦП

-

Критерий исключения:

многоплодная беременность известное хроническое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ил-17 уровней
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться