- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01898832
Уровни IL-17 при внутрипеченочном холестазе беременных
для исследования уровней IL-17 в материнской сыворотке у беременных женщин с внутрипеченочным холестазом беременных
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Внутрипеченочный холестаз беременных (ВХБ) является наиболее распространенным заболеванием печени, характерным для беременных. Возникает в основном во втором или третьем триместре беременности. Обычно после родов она проходит спонтанно, но связана с повышенным риском неблагоприятных исходов для плода.
Причина ДЦП неоднородна, патофизиология плохо изучена, а методы лечения являются эмпирическими. Генетическая предрасположенность, влияние окружающей среды, диетические факторы и гормональные влияния изучались и цитировались в литературе.
По сравнению с плацебо, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) показала улучшение в лечении зуда в предыдущих исследованиях. S-аденозилметионин, гуаровая камедь, активированный уголь, дексаметазон, холестирамин и др. неэффективны при лечении симптомов.
CD4+ Т-клетки являются важными регуляторами иммунных реакций и воспалительных заболеваний. Их также называют главными клетками оркестра иммунной системы. Баланс между Т-хелперами-(Th)1, Th-2 и Th-17 клетками и их цитокинергическим взаимодействием имеет решающее значение для ответа организма. Th17 и его специфический цитокин IL-17 ответственны за патогенез аутоиммунных заболеваний, таких как аутоиммунный увеит, экспериментальный аутоиммунный энцефаломиелит на животных моделях и, возможно, также при аутоиммунных заболеваниях человека, таких как рассеянный склероз, болезнь Крона, ревматоидный артрит, псориаз, первичный билиарный цирроз. В последнее время таргетные препараты IL-17 (секукинумаб, иксекизумаб и бродалумаб) изучаются в рамках клинических испытаний фазы III для оценки их общей эффективности и безопасности при некоторых аутоиммунных заболеваниях.
Уровни Th-17 были исследованы при нормальной и аномальной беременности, и результаты были несовместимы друг с другом. Некоторые исследователи говорят, что уровень IL-17 повышается во время беременности, а другие нет.
Низкий уровень IL-17 в сыворотке связан с преждевременными родами. Активация IL-17 связана с преэклампсией.
К. Харада и др. (2009) продемонстрировали, что IL-17-позитивные клетки связаны с хроническим воспалением желчных протоков при первичном билиарном циррозе (ПБЦ). Кроме того, некоторые авторы продемонстрировали, что уровень цитокинов, связанных с Th-17, был значительно повышен у пациентов с ПБЦ.
Махо Итикава и др. представили случай новорожденного мужского пола, у которого наблюдался прогрессирующий тяжелый холестаз с избирательно высокими уровнями сывороточного IL-17.
Основываясь на всей этой информации, мы решили исследовать уровни IL-17 в сыворотке крови матери и плода у беременных с ДЦП и влияние на них терапии УДХК, а также выяснить, играют ли клетки Th-17 роль в развитии ДЦП.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06080
- Рекрутинг
- Zekai Tahir Burak
-
Контакт:
- ayse kirbas, md
- Номер телефона: +90 533 646 92 13
- Электронная почта: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз ДЦП
-
Критерий исключения:
многоплодная беременность известное хроническое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ил-17 уровней
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zekai tahir burak- cholestasis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .