このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠の肝内胆汁うっ滞における Il-17 レベル

2014年3月16日 更新者:Ayse Kirbas、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

妊娠の肝内胆汁うっ滞を有する妊婦の母体血清 IL-17 レベルを調査する

この研究の目的は、妊娠による肝内胆汁うっ滞の妊婦の母体および胎児の血清 IL-17 レベルを調査し、Th-17 細胞が妊娠による肝内胆汁うっ滞の進行に関与しているかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

妊娠 (ICP) の肝内胆汁うっ滞は、最も一般的な妊娠特有の肝疾患です。 主に妊娠の第 2 期または第 3 期に発生します。 通常、分娩後に自然に治りますが、胎児に有害な結果をもたらすリスクの増加と関連しています。

ICP の原因は不均一であり、病態生理学はほとんど理解されておらず、治療法は経験に基づいています。 遺伝的素因、環境の影響、食事要因、およびホルモンの影響が研究され、文献で引用されています。

プラセボと比較して、ウルソデオキシコール酸(UDCA)は以前の研究でそう痒症の治療に改善が見られました。 S-アデノシルメチオニン、グアーガム、活性炭、デキサメタゾン、コレスチラミンなどは症状の治療には効果がありません。

CD4+ T 細胞は、免疫応答と炎症性疾患の重要な制御因子です。 免疫系のオーケストラ細胞の長とも呼ばれています。 ヘルパー T-(Th)1、Th-2、および Th-17 細胞とそれらのサイトカイン作動性相互作用の間のバランスは、生物の応答にとって重要です。 Th17 とその特異的なサイトカイン IL-17 は、自己免疫性ブドウ膜炎、動物モデルにおける実験的自己免疫性脳脊髄炎などの自己免疫疾患の病因に関与しており、多発性硬化症、クローン病、関節リウマチ、乾癬、原発性胆汁性肝硬変などのヒトの自己免疫疾患にも関与している可能性があります。 最近、特定の自己免疫疾患に対する全体的な有効性と安全性を評価するために、IL-17 標的療法 (セクキヌマブ、イキセキズマブ、ブロダルマブ) が第 III 相臨床試験で研究されています。

Th-17 レベルは、正常な妊娠と異常な妊娠で調査されており、結果は互いに矛盾していました。 一部の研究者は、妊娠中にIL-17のレベルが上昇したと述べていますが、他の研究者はそうではありません.

低血清 IL-17 は早産に関連しています。 IL-17 のアップレギュレーションは、子癇前症に関連しています。

K.原田他。 (2009) は、IL-17 陽性細胞が原発性胆汁性肝硬変 (PBC) における胆管の慢性炎症と関連していることを示しました。 また、一部の著者は、Th-17 関連のサイトカインが PBC 患者で有意に増加したことを示しました。

市川まほ 他 選択的に高レベルの血清IL-17を伴う進行性の重度の胆汁うっ滞を示した男性の新生児の症例を提示しました。

このすべての情報に基づいて、ICP の妊娠中の母体および胎児の血清 IL-17 レベルと、それに対する UDCA 療法の影響を調査し、Th-17 細胞が ICP の進行に役割を果たしているかどうかを調べることにしました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:ayse kirbas
  • 電話番号:+90 312-306-5000

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当院に入院した肝内胆汁うっ滞の妊婦さん

説明

包含基準:

ICPの臨床診断

-

除外基準:

複数の妊娠既知の慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
IL-17レベル
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (予期された)

2014年6月1日

研究の完了 (予期された)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月16日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • zekai tahir burak- cholestasis

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する