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妊娠期肝内胆汁淤积症中的 IL-17 水平

2014年3月16日 更新者:Ayse Kirbas、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

研究妊娠期肝内胆汁淤积症孕妇母体血清 IL-17 水平

本研究的目的是调查患有妊娠期肝内胆汁淤积症的孕妇的母胎血清 IL-17 水平,并了解 Th-17 细胞是否在妊娠期肝内胆汁淤积症的进展中发挥作用。

研究概览

地位

未知

详细说明

妊娠期肝内胆汁淤积症 (ICP) 是最常见的妊娠特异性肝病。 它主要发生在怀孕的第二个或第三个三个月。 它通常在分娩后自发消退,但它与不良胎儿结局的风险增加有关。

ICP 的病因多种多样,病理生理学知之甚少,治疗一直是经验性的。 遗传倾向、环境影响、饮食因素和荷尔蒙影响已在文献中得到研究和引用。

与安慰剂相比,熊去氧胆酸 (UDCA) 在先前的研究中已显示可改善瘙痒症的治疗。 S-腺苷甲硫氨酸、瓜尔胶、活性炭、地塞米松、考来烯胺等对治疗症状无效。

CD4+ T 细胞是免疫反应和炎症性疾病的重要调节因子。 它们也被称为免疫系统管弦乐队的首席细胞。 T helper-(Th)1、Th-2 和 Th-17 细胞之间的平衡及其细胞因子相互作用对于生物体的反应至关重要。 Th17 及其特异性细胞因子 IL-17 负责自身免疫性疾病的发病机制,如自身免疫性葡萄膜炎、动物模型中的实验性自身免疫性脑脊髓炎,以及潜在的人类自身免疫性疾病,如多发性硬化症、克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣、原发性胆汁性肝硬化。 最近,IL-17 靶向疗法(secukinumab、ixekizumab 和 brodalumab)正在 III 期临床试验中进行研究,以评估它们对某些自身免疫性疾病的总体疗效和安全性。

已对正常和异常妊娠的 Th-17 水平进行了调查,结果相互不一致。 一些研究人员表示,IL-17 的水平在怀孕期间增加,但其他人则没有。

低血清 IL-17 与早产有关。 IL-17 的上调与先兆子痫有关。

K. Harada 等人。 (2009) 证明 IL-17 阳性细胞与原发性胆汁性肝硬化 (PBC) 中胆管的慢性炎症有关。 此外,一些作者证明,Th-17 相关细胞因子在 PBC 患者中显着增加。

Maho Ichikawa等人。 介绍了一例男性新生儿表现出进行性严重胆汁淤积,选择性高水平的血清 IL-17。

基于所有这些信息,我们决定调查 ICP 孕妇和胎儿血清 IL-17 水平以及 UDCA 治疗对其的影响,并找出 Th-17 细胞是否在 ICP 进展中发挥作用。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:ayse kirbas
  • 电话号码:+90 312-306-5000

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

来我院就诊的肝内胆汁淤积孕妇

描述

纳入标准:

ICP的临床诊断

-

排除标准:

多胎妊娠已知的慢性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
IL-17水平
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (预期的)

2014年6月1日

研究完成 (预期的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月11日

首次发布 (估计)

2013年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月16日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • zekai tahir burak- cholestasis

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