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Níveis de il-17 na colestase intra-hepática da gravidez

16 de março de 2014 atualizado por: Ayse Kirbas, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Investigar os Níveis de IL-17 no Soro Materno em Gestantes com Colestase Intra-hepática da Gravidez

O objetivo deste estudo é investigar os níveis séricos maternos e fetais de IL-17 em mulheres grávidas com colestase intra-hepática da gravidez e descobrir se as células Th-17 têm um papel no progresso da colestase intra-hepática da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A colestase intra-hepática da gravidez (PIC) é a doença hepática específica da gravidez mais prevalente. Ocorre principalmente no segundo ou terceiro trimestre da gravidez. Ela normalmente se resolve após o parto espontaneamente, mas está associada a um risco aumentado de desfechos fetais adversos.

A causa da PIC é heterogênea, a fisiopatologia é pouco compreendida e as terapias têm sido empíricas. Predisposições genéticas, influências ambientais, fatores dietéticos e influências hormonais têm sido estudados e citados na literatura.

Em comparação com o placebo, o ácido ursodesoxicólico (UDCA) demonstrou melhora no tratamento do prurido em estudos anteriores. S-adenosilmetionina, goma guar, carvão ativado, dexametasona, colestiramina, etc. não são eficazes no tratamento dos sintomas.

As células T CD4+ são reguladores essenciais das respostas imunes e doenças inflamatórias. Eles também são chamados de células principais da orquestra do sistema imunológico. O equilíbrio entre as células T helper-(Th)1, Th-2 e Th-17 e sua interação citocinérgica são cruciais para a resposta do organismo. Th17 e sua citocina específica IL-17 são responsáveis ​​pela patogênese de doenças autoimunes como uveíte autoimune, encefalomielite autoimune experimental em modelos animais e potencialmente também em doenças autoimunes humanas como esclerose múltipla, doença de Crohn, artrite reumatóide, psoríase, cirrose biliar primária. Recentemente, as terapias direcionadas à IL-17 (secuquinumabe, ixequizumabe e brodalumabe) estão sendo estudadas em ensaios clínicos de Fase III para avaliar sua eficácia e segurança gerais para certas doenças autoimunes.

Os níveis de Th-17 foram investigados em gestações normais e anormais e os resultados foram incompatíveis entre si. Alguns pesquisadores disseram que o nível de IL-17 aumentou durante a gravidez, mas outros não.

A baixa IL-17 sérica está associada ao parto prematuro. A regulação positiva da IL-17 está associada à pré-eclâmpsia.

K. Harada e outros. (2009) demonstraram que as células positivas para IL-17 estão associadas à inflamação crônica dos ductos biliares na cirrose biliar primária (CBP). Além disso, alguns autores demonstraram que as citocinas relacionadas a Th-17 aumentaram significativamente em pacientes com CBP.

Maho Ichikawa e outros. apresentou um caso de recém-nascido do sexo masculino que apresentou colestase grave progressiva com níveis séricos de IL-17 seletivamente elevados.

Com base em todas essas informações, decidimos investigar os níveis séricos maternos e fetais de IL-17 de gestantes com ICP e os efeitos da terapia com UDCA sobre ela e descobrir se as células Th-17 desempenham um papel no progresso da ICP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As grávidas com colestase intra-hepática que deram entrada na nossa clínica

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de PIC

-

Critério de exclusão:

gravidez múltipla doença crônica conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis de il-17
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2014

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • zekai tahir burak- cholestasis

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