- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01898832
Níveis de il-17 na colestase intra-hepática da gravidez
Investigar os Níveis de IL-17 no Soro Materno em Gestantes com Colestase Intra-hepática da Gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A colestase intra-hepática da gravidez (PIC) é a doença hepática específica da gravidez mais prevalente. Ocorre principalmente no segundo ou terceiro trimestre da gravidez. Ela normalmente se resolve após o parto espontaneamente, mas está associada a um risco aumentado de desfechos fetais adversos.
A causa da PIC é heterogênea, a fisiopatologia é pouco compreendida e as terapias têm sido empíricas. Predisposições genéticas, influências ambientais, fatores dietéticos e influências hormonais têm sido estudados e citados na literatura.
Em comparação com o placebo, o ácido ursodesoxicólico (UDCA) demonstrou melhora no tratamento do prurido em estudos anteriores. S-adenosilmetionina, goma guar, carvão ativado, dexametasona, colestiramina, etc. não são eficazes no tratamento dos sintomas.
As células T CD4+ são reguladores essenciais das respostas imunes e doenças inflamatórias. Eles também são chamados de células principais da orquestra do sistema imunológico. O equilíbrio entre as células T helper-(Th)1, Th-2 e Th-17 e sua interação citocinérgica são cruciais para a resposta do organismo. Th17 e sua citocina específica IL-17 são responsáveis pela patogênese de doenças autoimunes como uveíte autoimune, encefalomielite autoimune experimental em modelos animais e potencialmente também em doenças autoimunes humanas como esclerose múltipla, doença de Crohn, artrite reumatóide, psoríase, cirrose biliar primária. Recentemente, as terapias direcionadas à IL-17 (secuquinumabe, ixequizumabe e brodalumabe) estão sendo estudadas em ensaios clínicos de Fase III para avaliar sua eficácia e segurança gerais para certas doenças autoimunes.
Os níveis de Th-17 foram investigados em gestações normais e anormais e os resultados foram incompatíveis entre si. Alguns pesquisadores disseram que o nível de IL-17 aumentou durante a gravidez, mas outros não.
A baixa IL-17 sérica está associada ao parto prematuro. A regulação positiva da IL-17 está associada à pré-eclâmpsia.
K. Harada e outros. (2009) demonstraram que as células positivas para IL-17 estão associadas à inflamação crônica dos ductos biliares na cirrose biliar primária (CBP). Além disso, alguns autores demonstraram que as citocinas relacionadas a Th-17 aumentaram significativamente em pacientes com CBP.
Maho Ichikawa e outros. apresentou um caso de recém-nascido do sexo masculino que apresentou colestase grave progressiva com níveis séricos de IL-17 seletivamente elevados.
Com base em todas essas informações, decidimos investigar os níveis séricos maternos e fetais de IL-17 de gestantes com ICP e os efeitos da terapia com UDCA sobre ela e descobrir se as células Th-17 desempenham um papel no progresso da ICP.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06080
- Recrutamento
- Zekai Tahir Burak
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Contato:
- ayse kirbas, md
- Número de telefone: +90 533 646 92 13
- E-mail: ayseozdemirkirbas@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de PIC
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Critério de exclusão:
gravidez múltipla doença crônica conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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níveis de il-17
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zekai tahir burak- cholestasis
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