직업성 손 습진 환자에 대한 집단 교육의 효과에 대한 무작위 임상 시험 (PREVEX)
새로 신고된 직업성 수부 습진 환자를 대상으로 집단 교육이 피부 보호 행동과 일반적인 치료에 미치는 영향에 대한 무작위 임상 시험
직업성 손 습진(OHE)은 종종 만성 경과를 보이는 빈번한 질병입니다. 질병의 부담은 개인뿐만 아니라 사회 경제적 맥락에서 높습니다. OHE 환자의 예후를 개선하기 위한 새로운 전략을 평가할 필요가 있습니다. 이 연구의 목적은 새로 통보된 OHE를 가진 개인의 병가, 건강 관련 삶의 질 및 질병 중증도에 대한 그룹 교육의 효과를 평가하는 것입니다.
시험 모집단은 피부 관련 산업 재해가 의심되는 덴마크 수도권 및 뉴질랜드 지역의 개인으로 구성되어 덴마크 국가산업재해위원회(DNBII)에 통보되었습니다. 모집은 2012년 7월에 시작하여 정해진 인원이 포함될 때까지 계속됩니다.
모든 참가자는 자가 평가 질병 중증도, 건강 관련 삶의 질, 피부 보호 행동, 피부 보호 지식, 자기효능감, 업무 역할 기능 및 활성 여부와 관련하여 시간 T=0에 설문지로 평가됩니다. 노동력. 그러면 참가자가 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 교육 과정에 참여하도록 초대되며 작업장 방문이 제공됩니다. 개입 그룹에서는 이러한 주제에 관한 추가 질문에 대해 전화 핫라인을 사용할 수 있습니다. 제어 그룹은 이러한 개입에 액세스할 수 없습니다. 개입 그룹과 통제 그룹 모두 8주마다 병가/직장 부재 일수에 대해 연락을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 T=12개월에 설문지를 사용하여 재평가됩니다. 총 742명이 참여하게 됩니다.
.
연구 개요
상세 설명
PREVEX 시험의 가설은 다음과 같습니다.
- 증거 기반 피부 보호 프로그램과 피부 관리 상담을 통한 직장 방문, 전화 핫라인에 기초한 초기 정보는 참가자들에게 OHE의 치료 및 예방에 관한 지식 수준을 높일 것입니다.
- 예방에 관한 지식 수준의 증가와 피부 관리에 대한 집중은 피부 보호 행동에 긍정적인 영향을 미치고 HE의 중증도를 낮추고 만성 습진의 발병을 예방할 것입니다.
- HE의 심각도가 감소하면 병가가 줄어들고 참가자가 직업을 유지하거나 실직을 방지하거나 노동력에 재진입할 수 있습니다.
- 전반적으로 개입은 건강 관련 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자가 보고 HE, 즉 '손 습진이 있거나 있었습니까?'라는 질문에 대한 설문지에서 '예'라고 답한 개인
- 설문지는 'HE의 심각도'와 '직업'에 대해 충분히 작성되었습니다.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상.
- 인력에서 영구적으로 제외됩니다.
- 코스의 이점을 충분히 누릴 수 있을 만큼 덴마크어를 이해할 수 없습니다.
- 조사자의 의견에 따라 결과 평가를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태.
- 서면 동의서가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피부미용교육
실험적 개입은 다음으로 구성됩니다. A. 일반적인 피부 보호 행동에 대한 집단 교육. B. 작업장 방문으로 확장될 수 있는 작업 관련 피부 보호 행동에 대한 그룹 교육 및 상담. C. OHE와 관련된 사회적 지침. D. 간호사가 관리하는 업무 및 사례 관련 문제에 대한 전화 핫라인. |
실험적 개입은 다음으로 구성됩니다. A. 일반적인 피부 보호 행동에 대한 집단 교육. B. 작업장 방문으로 확장될 수 있는 작업 관련 피부 보호 행동에 대한 그룹 교육 및 상담. C. OHE와 관련된 사회적 지침. D. 간호사가 관리하는 업무 및 사례 관련 문제에 대한 전화 핫라인. |
|
간섭 없음: 간섭 없음
통제 그룹은 그룹 교육, 직업 관련 정보 및 사회적 지도 또는 전화 핫라인에 액세스할 수 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병가
기간: 일년
|
• 총 병가; 시험 기간 동안 병가가 있는 자기 보고 일수로 측정됩니다.
|
일년
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 일년
|
건강 관련 삶의 질; 포함 후 12개월에 피부과 삶의 질 지수(DLQI)에서 점수로 측정되었습니다. • |
일년
|
|
질병 심각도
기간: 일년
|
손 습진 중증도의 주관적 평가; 포함 후 12개월에 사진 가이드를 사용하여 측정했습니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
습진 관련 병가
기간: 일년
|
다음 결과는 검정력 계산을 수행하기 위한 정보가 불충분하므로 탐색적인 것으로 평가됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
그룹 교육에 대한 임상 시험
-
Chia-Tzu Line완전한
-
Samsung Medical Center모병
-
Emine ErginSaglik Bilimleri Universitesi아직 모집하지 않음
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모집하지 않고 적극적으로월경통 | 생리주기 | 생리통 | 모바일 건강 | 심한 월경 출혈 | 생리통 | 생리통(월경통) | 일상 생활 | 월경 건강 개입 | 모바일 건강 기술(mHealth)네덜란드
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한