Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret klinisk forsøg på effekten af ​​gruppeundervisning på patienter med arbejdsbetinget håndeksem (PREVEX)

30. november 2015 opdateret af: Tove Agner, University of Copenhagen

Et randomiseret klinisk forsøg på effekten af ​​gruppeundervisning på hudbeskyttende adfærd versus behandling som sædvanligt blandt personer med nyligt anmeldt arbejdsrelateret håndeksem

Arbejdsbetinget håndeksem (OHE) er en hyppig sygdom, som ofte tager et kronisk forløb. Sygdomsbyrden er høj i en personlig såvel som i en socioøkonomisk sammenhæng. Der er behov for at evaluere nye strategier til at forbedre prognosen for OHE-patienter. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​gruppeundervisning på syg lav, sundhedsrelateret livskvalitet og sygdoms sværhedsgrad blandt personer med nyligt anmeldt OHE.

Forsøgspopulationen består af personer fra Region Hovedstaden og Region Sjælland med en formodet hudrelateret arbejdsskade anmeldt til Arbejdsskadestyrelsen (DNBII). Rekruttering påbegyndes juli 2012, og vil fortsætte indtil det planlagte antal deltagere er inkluderet.

Alle deltagere vil blive vurderet i et spørgeskema til tidspunkt T=0 med hensyn til: selvevalueret sygdoms sværhedsgrad, sundhedsrelateret livskvalitet, hudbeskyttende adfærd, viden om hudbeskyttelse, self-efficacy, arbejdsrollefunktion og hvis de er aktive i arbejdsstyrke. Deltagerne vil derefter blive randomiseret. Interventionsgruppen vil blive inviteret til at deltage i det pædagogiske forløb, og der vil blive tilbudt arbejdspladsbesøg. I interventionsgruppen vil der være en telefon-hotline til rådighed for yderligere spørgsmål vedrørende disse emner. Kontrolgruppen vil ikke have adgang til nogen af ​​disse interventioner. Både indsatsgruppe og kontrolgruppe vil blive kontaktet hver ottende uge omkring antal dages sygefravær/fravær fra arbejdsstyrken. Begge grupper bliver revurderet ved hjælp af et spørgeskema ved T=12 måneder. Der vil være i alt 742 inkluderede deltagere.

.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypoteserne for PREVEX-forsøget er:

  • Tidlig information, der bygger på evidensbaserede hudbeskyttelsesprogrammer og arbejdspladsbesøg med rådgivning inden for hudpleje, efterfulgt af telefonisk hotline, vil give deltagerne øget viden om behandling og forebyggelse af OHE.
  • Øget vidensniveau om forebyggelse og fokus på hudpleje vil have en positiv indvirkning på hudbeskyttende adfærd og vil sænke sværhedsgraden af ​​HE og forhindre udvikling af kronisk eksem.
  • Faldet i sværhedsgraden af ​​HE vil mindske sygefraværet og holde deltagerne i job, eller forhindre jobtab eller lette genindtræden på arbejdsstyrken.
  • Samlet vil indsatsen have en positiv effekt på sundhedsrelateret livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

770

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret HE, dvs. personer, der svarer 'ja' i spørgeskemaet til spørgsmålet 'Har du eller har du haft håndeksem?'
  • Spørgeskemaet er tilstrækkeligt udfyldt med hensyn til 'sværhedsgrad af HE' og 'fag'.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år eller over 65 år.
  • Permanent udelukket fra arbejdsstyrken.
  • Manglende evne til at forstå det danske sprog tilstrækkeligt til at drage fordel af kurset.
  • Enhver alvorlig medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre evalueringen af ​​resultaterne.
  • Manglende skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: uddannelse i hudpleje

Den eksperimentelle intervention består af:

A. Gruppeundervisning om generel hudbeskyttende adfærd. B. Gruppeundervisning og rådgivning om arbejdsrelateret hudbeskyttende adfærd, som kan strække sig til et besøg på arbejdspladsen.

C. Social vejledning relateret til OHE. D. Telefonisk hotline for arbejds- og sagsrelaterede problemer, vedligeholdt af sygeplejerske.
Adfærdsmæssigt: gruppeundervisning

Den eksperimentelle intervention består af:

A. Gruppeundervisning om generel hudbeskyttende adfærd. B. Gruppeundervisning og rådgivning om arbejdsrelateret hudbeskyttende adfærd, som kan strække sig til et besøg på arbejdspladsen.

C. Social vejledning relateret til OHE. D. Telefonisk hotline for arbejds- og sagsrelaterede problemer, vedligeholdt af sygeplejerske.
Ingen indgriben: intet indgreb
Kontrolgruppen vil ikke have adgang til gruppeuddannelsen, den professionsspecifikke information og den sociale vejledning eller den telefoniske hotline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeorlov
Tidsramme: 1 år
• Samlet sygefravær; målt som selvrapporteret antal dage med sygefravær i forsøgsperioden.
1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 år

Sundhedsrelateret livskvalitet; målt som point scoret i Dermatology Life Quality Index (DLQI) 12 måneder efter inklusion.

•
1 år
Sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: 1 år
Subjektiv vurdering af sværhedsgraden af ​​håndeksem; målt ved brug af en fotografisk guide 12 måneder efter inklusion.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eksemrelateret sygemelding
Tidsramme: 1 år

Følgende resultater vil blive vurderet som eksplorative, da der ikke er tilstrækkelig information til at udføre effektberegninger.

  • Eksemrelateret sygefravær; målt som selvrapporteret antal dage med eksemrelateret sygemelding i forsøgsperioden.
  • Fravær registreret af DREAM-registret; her registreres kun fravær i mere end 28 dage fra arbejdspladsen. Dette vil blive gjort ved T=12 måneder. Vi måler fravær fra arbejde på grund af sygefravær i mere end 21 dage, ja eller nej.
  • Adfærd målt som antal opnåede point i et spørgeskema vedrørende både erhvervsmæssig og privat risikoadfærd på tidspunktet T=12.
  • Kendskab til hudbeskyttelse målt som antal point opnået i et multiple choice-spørgeskema på tidspunktet T=12 måneder.

  • Præstationsstyring på tidspunktet T=12 måneder for deltageren målt ved antallet af opnåede point i:

    • Self-efficacy; og
    • Selvevalueret evne til egenomsorg.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Skøn)

15. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1-2012-053

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gruppeundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner