Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące wpływu edukacji grupowej na pacjentów z zawodowym wypryskiem dłoni (PREVEX)

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Tove Agner, University of Copenhagen

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące wpływu edukacji grupowej na zachowania chroniące skórę w porównaniu ze zwykłym leczeniem osób z nowo zgłoszonym zawodowym wypryskiem dłoni

Zawodowy wyprysk dłoni (OHE) jest częstą chorobą, która często ma przewlekły przebieg. Obciążenie chorobą jest duże zarówno w kontekście osobistym, jak i społeczno-ekonomicznym. Istnieje potrzeba oceny nowych strategii poprawy rokowania u pacjentów z OHE. Celem pracy jest ocena wpływu edukacji grupowej na chorobowość, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz nasilenie choroby wśród osób z nowo zgłoszonym OHE.

Populacja badana składa się z osób z Regionu Stołecznego Danii i Regionu Zelandia z podejrzeniem urazu zawodowego związanego ze skórą, zgłoszonego do Duńskiej Krajowej Rady ds. Urazów Przy Pracy (DNBII). Rekrutacja rozpoczyna się w lipcu 2012 i będzie trwała do wyczerpania zaplanowanej liczby uczestników.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie w kwestionariuszu w czasie T=0 pod kątem: samooceny ciężkości choroby, jakości życia związanej ze zdrowiem, zachowania chroniącego skórę, wiedzy na temat ochrony skóry, poczucia własnej skuteczności, pełnienia roli zawodowej oraz aktywności w siła robocza. Następnie uczestnicy zostaną losowo dobrani. Grupa interwencyjna zostanie zaproszona do udziału w kursie edukacyjnym i zostaną zaoferowane wizyty w miejscu pracy. W grupie interwencyjnej dostępna będzie gorąca linia telefoniczna w celu uzyskania dalszych pytań dotyczących tych tematów. Grupa kontrolna nie będzie miała dostępu do żadnej z tych interwencji. Zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna będą kontaktowane co ósmy tydzień w sprawie liczby dni zwolnienia chorobowego/nieobecności w pracy. Obie grupy są ponownie oceniane za pomocą kwestionariusza po T=12 miesiącach. W sumie weźmie w nim udział 742 uczestników.

.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezy badania PREVEX są następujące:

  • Wczesne informacje oparte na dowodach naukowych programów ochrony skóry oraz wizyty w miejscu pracy z poradnictwem w zakresie pielęgnacji skóry, a następnie telefoniczna infolinia zapewnią uczestnikom wyższy poziom wiedzy na temat leczenia i profilaktyki OHE.
  • Zwiększony poziom wiedzy na temat profilaktyki i ukierunkowanie na pielęgnację skóry pozytywnie wpłynie na zachowania ochronne skóry, zmniejszy nasilenie AZS i zapobiegnie rozwojowi przewlekłego wyprysku.
  • Zmniejszenie nasilenia HE zmniejszy liczbę zwolnień lekarskich i utrzyma uczestników w pracy lub zapobiegnie utracie pracy lub ułatwi powrót na rynek pracy.
  • W sumie interwencja będzie miała pozytywny wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

770

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samookreślony HE, tj. osoby, które odpowiedziały „tak” w kwestionariuszu na pytanie „Czy masz lub miałeś wyprysk dłoni?”
  • Ankieta jest wystarczająco wypełniona w zakresie „powagi szkolnictwa wyższego” i „zawodu”.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Trwale wykluczony z rynku pracy.
  • Niemożność zrozumienia języka duńskiego w stopniu umożliwiającym skorzystanie z kursu.
  • Każdy poważny stan chorobowy, który w opinii badacza może zakłócać ocenę wyników.
  • Brak pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: edukacja w zakresie pielęgnacji skóry

Interwencja eksperymentalna składa się z:

A. Edukacja grupowa w zakresie ogólnych zachowań ochronnych skóry. B. Edukacja grupowa i doradztwo w zakresie zachowań ochronnych skóry związanych z pracą, które mogą obejmować wizytę w miejscu pracy.

C. Poradnictwo socjalne związane z BHP. D. Infolinia telefoniczna w sprawach pracy i spraw, obsługiwana przez pielęgniarkę.
Behawioralne: edukacja grupowa

Interwencja eksperymentalna składa się z:

A. Edukacja grupowa w zakresie ogólnych zachowań ochronnych skóry. B. Edukacja grupowa i doradztwo w zakresie zachowań ochronnych skóry związanych z pracą, które mogą obejmować wizytę w miejscu pracy.

C. Poradnictwo socjalne związane z BHP. D. Infolinia telefoniczna w sprawach pracy i spraw, obsługiwana przez pielęgniarkę.
Brak interwencji: bez interwencji
Grupa kontrolna nie będzie miała dostępu do edukacji grupowej, informacji dotyczących zawodu, poradnictwa socjalnego ani infolinii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 1 rok
• Całkowity urlop chorobowy; mierzona jako samozgłoszona liczba dni zwolnienia chorobowego w okresie próbnym.
1 rok
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok

Jakość życia oparta na zdrowiu; mierzone jako punkty zdobyte w Dermatologicznym Indeksie Jakości Życia (DLQI) po 12 miesiącach od włączenia.

•
1 rok
Nasilenie choroby
Ramy czasowe: 1 rok
Subiektywna ocena nasilenia wyprysku dłoni; zmierzono za pomocą przewodnika fotograficznego po 12 miesiącach od włączenia.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zwolnienie lekarskie z powodu egzemy
Ramy czasowe: 1 rok

Następujące wyniki zostaną ocenione jako eksploracyjne, ponieważ nie ma wystarczających informacji do przeprowadzenia obliczeń mocy.

  • Zwolnienie lekarskie związane z egzemą; mierzona jako samozgłoszona liczba dni zwolnienia lekarskiego związanego z egzemą w okresie próbnym.
  • Nieobecność zarejestrowana w rejestrze DREAM; rejestrowana jest tylko nieobecność w miejscu pracy powyżej 28 dni. Zostanie to zrobione w T=12 miesięcy. Zmierzymy nieobecność w pracy z powodu zwolnienia lekarskiego powyżej 21 dni, tak lub nie.
  • Zachowanie mierzone liczbą punktów uzyskanych w kwestionariuszu dotyczącym ryzykownych zachowań zawodowych i prywatnych w czasie T=12.
  • Znajomość ochrony skóry mierzona liczbą punktów uzyskanych w kwestionariuszu wielokrotnego wyboru w czasie T=12 miesięcy.

  • Zarządzanie wynikami w czasie T=12 miesięcy uczestnika mierzone liczbą punktów uzyskanych w:

    • Poczucie własnej skuteczności; I
    • Samoocena zdolności do samoopieki.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1-2012-053

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na edukacja grupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj