Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a csoportos oktatás hatásáról a foglalkozási kézekcémában szenvedő betegekre (PREVEX)

2015. november 30. frissítette: Tove Agner, University of Copenhagen

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a csoportos oktatásnak a bőrvédő viselkedésre gyakorolt ​​hatásáról a szokásos kezeléssel szemben az újonnan bejelentett foglalkozási kézekcémában szenvedő egyének körében

A foglalkozási eredetű kézekcéma (OHE) gyakori betegség, amely gyakran krónikus lefolyású. A betegség terhe mind személyes, mind társadalmi-gazdasági összefüggésben magas. Új stratégiák értékelésére van szükség az OHE-betegek prognózisának javítására. A tanulmány célja, hogy értékelje a csoportos oktatás hatását a betegágyra, az egészséggel összefüggő életminőségre és a betegség súlyosságára az újonnan bejelentett OHE-ben szenvedők körében.

A kísérleti populáció olyan személyekből áll, akik Dánia fővárosi régiójából és Zéland régiójából származnak, és akiknél bőrrel kapcsolatos ipari sérülés gyanúja merült fel, és értesítették a Dán Nemzeti Ipari Sérülések Tanácsát (DNBII). A toborzás 2012 júliusában indul, és a tervezett létszám beszámításáig tart.

Minden résztvevőt kérdőívben értékelnek T=0 időpontban a következőkre tekintettel: önértékelés a betegség súlyosságára, az egészséggel összefüggő életminőségre, a bőrvédő viselkedésre, a bőr védelmével kapcsolatos ismeretekre, az önhatékonyságra, a munkaszerep-funkciókra és ha aktív munkaerő. A résztvevőket ezután véletlenszerűen választják ki. Az intervenciós csoportot meghívják az oktatási tanfolyamon való részvételre, és munkahelyi látogatásokat kínálnak. Az intervenciós csoportban telefonos forródrót áll rendelkezésre az e témákkal kapcsolatos további kérdések megválaszolására. A kontrollcsoport nem fér hozzá ezekhez a beavatkozásokhoz. Mind az intervenciós csoporttal, mind a kontrollcsoporttal minden nyolcadik héten felvesszük a kapcsolatot a betegszabadság/munkaerő hiányzás napjairól. Mindkét csoportot kérdőív segítségével újraértékelik T=12 hónapnál. Összesen 742 résztvevő lesz.

.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PREVEX vizsgálat hipotézisei a következők:

  • A bizonyítékokon alapuló bőrvédelmi programokra épülő korai tájékoztatás, valamint a bőrápolási tanácsadással egybekötött munkahelyi látogatások, majd a telefonos forródrót, a résztvevők magasabb szintű ismereteket nyújtanak az OHE kezelésével és megelőzésével kapcsolatban.
  • A megelőzésre vonatkozó ismeretek megnövekedett szintje és a bőrápolásra való összpontosítás pozitív hatással lesz a bőrvédő viselkedésre, csökkenti a HE súlyosságát és megakadályozza a krónikus ekcéma kialakulását.
  • A felsőoktatás súlyosságának csökkenése csökkenti a betegszabadságot és munkahelyen tartja a résztvevőket, vagy megakadályozza az állásvesztést, vagy megkönnyíti a munkaerőpiacra való visszatérést.
  • Összességében a beavatkozás pozitív hatással lesz az egészséggel összefüggő életminőségre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

770

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önbevallású HE, azaz azok a személyek, akik „igen”-nel válaszoltak a „Volt vagy volt kézekcémája?” kérdésre.
  • A kérdőív a „Felsőfokú végzettség súlyossága” és a „szakma” tekintetében megfelelően kitöltött.
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 65 év feletti kor.
  • Véglegesen kizárták a munkaerőből.
  • Képtelenség eléggé megérteni a dán nyelvet ahhoz, hogy hasznot húzzon a kurzusból.
  • Bármilyen súlyos egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja az eredmények értékelését.
  • Az írásos beleegyezés hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: bőrápolási oktatás

A kísérleti beavatkozás a következőkből áll:

A. Csoportos oktatás az általános bőrvédő viselkedésről. B. Csoportos oktatás és tanácsadás a munkával összefüggő bőrvédő magatartásról, amely kiterjedhet a munkahelyi látogatásra is.

C. OHE-hoz kapcsolódó szociális tanácsadás. D. Telefonos forródrót munkahelyi és eseti problémákra, ápolónő által fenntartott.
Viselkedési: csoportos oktatás

A kísérleti beavatkozás a következőkből áll:

A. Csoportos oktatás az általános bőrvédő viselkedésről. B. Csoportos oktatás és tanácsadás a munkával összefüggő bőrvédő magatartásról, amely kiterjedhet a munkahelyi látogatásra is.

C. OHE-hoz kapcsolódó szociális tanácsadás. D. Telefonos forródrót munkahelyi és eseti problémákra, ápolónő által fenntartott.
Nincs beavatkozás: nincs beavatkozás
A kontrollcsoport nem férhet hozzá a csoportos oktatáshoz, a szakmaspecifikus információkhoz és a szociális tanácsadáshoz vagy a telefonos forródróthoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegszabadság
Időkeret: 1 év
• Teljes betegszabadság; a próbaidőszakban önbevallott betegszabadsággal töltött napok számaként mérve.
1 év
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 1 év

egészséggel kapcsolatos életminőség; a Dermatology Life Quality Index (DLQI) pontjaiban mérve 12 hónappal a felvétel után.

•
1 év
A betegség súlyossága
Időkeret: 1 év
A kézekcéma súlyosságának szubjektív értékelése; fényképes útmutató segítségével mérve a felvétel után 12 hónappal.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ekcémával kapcsolatos betegszabadság
Időkeret: 1 év

A következő eredményeket feltáró jellegűnek értékeljük, mivel nem áll rendelkezésre elegendő információ a teljesítményszámításokhoz.

  • Ekcémával kapcsolatos betegszabadság; az ekcémával összefüggő betegszabadsággal töltött napok önbevallása alapján mérve a próbaidőszak alatt.
  • A DREAM-regiszter által regisztrált hiányzás; itt csak a 28 napon túli munkahelyről való távollét van nyilvántartva. Erre a T=12 hónapban kerül sor. Mérjük a 21 napnál hosszabb betegszabadság miatti hiányzást, igen vagy nem.
  • A viselkedést egy kérdőívben elért pontok számában mérik mind a foglalkozási, mind a magánkockázati magatartásra vonatkozóan T=12 időpontban.
  • A bőrvédelem ismerete egy feleletválasztós kérdőíven elért pontok számában mérve T=12 hónapos időpontban.

  • A résztvevő teljesítménymenedzsmentje a T=12 hónapos időpontban a következő időszakban elért pontok számával mérve:

    • Önhatékonyság; és
    • Önértékelési képesség az öngondoskodásra.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-1-2012-053

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a csoportos oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel