Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kliininen tutkimus ryhmäkoulutuksen vaikutuksesta potilaisiin, joilla on ammatillinen käsiihottuma (PREVEX)

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Tove Agner, University of Copenhagen

Satunnaistettu kliininen tutkimus ryhmäkoulutuksen vaikutuksesta ihoa suojaavaan käyttäytymiseen verrattuna tavalliseen hoitoon henkilöillä, joilla on äskettäin ilmoitettu työperäinen käsiihottuma

Ammatillinen käsiihottuma (OHE) on yleinen sairaus, joka etenee usein kroonisesti. Taudin taakka on korkea niin henkilökohtaisesti kuin sosioekonomisestikin. On arvioitava uusia strategioita työterveyshuollon potilaiden ennusteen parantamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmäopetuksen vaikutusta sairaanhoitoon, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja sairauksien vaikeusasteeseen juuri ilmoitettua työterveyshuoltoa sairastavilla henkilöillä.

Koepopulaatio koostuu Tanskan pääkaupunkiseudulta ja Seelannin alueelta kotoisin olevista henkilöistä, joilla epäillään ihoon liittyvää työvammaa ja joista on ilmoitettu Tanskan kansalliselle teollisuusvahinkolautakunnalle (DNBII). Rekrytointi alkaa heinäkuussa 2012 ja jatkuu, kunnes suunniteltu osallistujamäärä on otettu mukaan.

Kaikkia osallistujia arvioidaan kyselylomakkeella hetkellä T=0 suhteessa: itsearvioitu sairauden vakavuus, terveyteen liittyvä elämänlaatu, ihoa suojaava käyttäytyminen, tieto ihon suojauksesta, omatehokkuus, työtehtävien toiminta ja aktiivisuus työvoimaa. Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan. Interventioryhmä kutsutaan osallistumaan koulutuskurssille ja tarjotaan työpaikkavierailuja. Interventioryhmässä on puhelintukipuhelin, josta saa lisäkysymyksiä näistä aiheista. Kontrolliryhmällä ei ole pääsyä mihinkään näistä interventioista. Sekä interventioryhmään että kontrolliryhmään ollaan yhteydessä joka kahdeksas viikko sairauslomien/työvoimapoissaolopäivien lukumäärästä. Molemmat ryhmät arvioidaan uudelleen kyselylomakkeella T=12 kuukauden kohdalla. Mukana on yhteensä 742 osallistujaa.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PREVEX-tutkimuksen hypoteesit ovat:

  • Varhainen tiedottaminen perustuu näyttöön perustuviin ihonsuojaohjelmiin ja työpaikalla käyntiin ihonhoitoneuvoineen, ja sen jälkeen puhelinpalvelu antaa osallistujille lisätietoa työterveyshuollon hoidosta ja ehkäisystä.
  • Ennaltaehkäisyä koskevan tietämyksen lisääntyminen ja ihonhoitoon keskittyminen vaikuttaa positiivisesti ihoa suojaavaan käyttäytymiseen ja alentaa HE:n vakavuutta ja ehkäisee kroonisen ekseeman kehittymistä.
  • HE:n vaikeusasteen aleneminen vähentää sairauspoissaoloja ja pitää osallistujat työssä tai ehkäisee työpaikan menetystä tai helpottaa työelämään paluuta.
  • Kaiken kaikkiaan interventiolla on positiivinen vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

770

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itse ilmoittanut HE, eli henkilöt, jotka vastasivat "kyllä" kyselyyn "Onko sinulla tai onko sinulla ollut käsiihottumaa?"
  • Kyselylomake on riittävän täytetty koskien "korkeakoulun vakavuutta" ja "ammattia".
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta tai yli 65 vuotta.
  • Pysyvästi suljettu työvoimasta.
  • Kyvyttömyys ymmärtää tanskan kieltä riittävästi hyötyäkseen kurssista.
  • Mikä tahansa vakava sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä tulosten arviointia.
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: koulutusta ihonhoidosta

Kokeellinen interventio koostuu:

A. Ryhmäkoulutus yleisestä ihoa suojaavasta käyttäytymisestä. B. Ryhmäkoulutus ja -neuvonta työhön liittyvästä ihoa suojaavasta käyttäytymisestä, joka voi ulottua työpaikalla käymiseen.

C. Työterveyshuoltoon liittyvä sosiaalinen ohjaus. D. Sairaanhoitajan ylläpitämä puhelinpalvelu työhön ja tapauksiin liittyviin ongelmiin.
Käyttäytyminen: ryhmäkoulutus

Kokeellinen interventio koostuu:

A. Ryhmäkoulutus yleisestä ihoa suojaavasta käyttäytymisestä. B. Ryhmäkoulutus ja -neuvonta työhön liittyvästä ihoa suojaavasta käyttäytymisestä, joka voi ulottua työpaikalla käymiseen.

C. Työterveyshuoltoon liittyvä sosiaalinen ohjaus. D. Sairaanhoitajan ylläpitämä puhelinpalvelu työhön ja tapauksiin liittyviin ongelmiin.
Ei väliintuloa: ei väliintuloa
Kontrolliryhmällä ei ole pääsyä ryhmäkoulutukseen, ammattikohtaisiin tietoihin ja sosiaaliseen ohjaukseen tai puhelinpalveluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairasloma
Aikaikkuna: 1 vuosi
• Kokonaissairasloma; mitattuna itse ilmoittamana sairausloman päivinä koeajan aikana.
1 vuosi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi

terveyteen liittyvä elämänlaatu; mitattuna pisteinä Dermatology Life Quality -indeksissä (DLQI) 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.

•
1 vuosi
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käsien ekseeman vaikeusasteen subjektiivinen arviointi; mitattu valokuvaoppaan avulla 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ekseemaan liittyvä sairausloma
Aikaikkuna: 1 vuosi

Seuraavat tulokset arvioidaan tutkivaksi, koska teholaskelmien suorittamiseen ei ole riittävästi tietoa.

  • Ekseemaan liittyvä sairausloma; mitattuna itse ilmoittamana ekseemaan liittyvän sairausloman päivien lukumääränä koeajan aikana.
  • DREAM-rekisterin rekisteröimä poissaolo; täällä rekisteröidään vain yli 28 päivän poissaolo työpaikalta. Tämä tehdään T=12 kuukauden kuluttua. Mittaamme yli 21 päivää sairausloman vuoksi poissaolot, kyllä ​​tai ei.
  • Käyttäytyminen mitataan pistemääränä kyselylomakkeessa, joka koski sekä ammatillista että yksityistä riskikäyttäytymistä hetkellä T=12.
  • Tieto ihon suojauksesta mitattuna monivalintakyselyssä saavutettujen pisteiden lukumääränä hetkellä T = 12 kuukautta.

  • Osallistujan suorituskyvyn hallinta hetkellä T=12 kuukautta mitattuna saavutettujen pisteiden määrällä:

    • Itsetehokkuus; ja
    • Itsearvioitu kyky huolehtia itsestään.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1-2012-053

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ryhmäkoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa