성인에서 프로프라놀롤의 보호 효과
2019년 11월 26일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
주요 화상 부상 후 성인에서 프로프라놀롤의 보호 효과: 안전성 및 효능 시험
이 효능 및 안전성 시험은 중증 화상을 입은 성인 환자에게 투여된 프로프라놀롤의 효과 및 안전성을 조사할 것입니다.
연구자들은 프로프라놀롤이 안전하고 불리한 감염 및 비감염 결과의 위험을 증가시키지 않는 용량으로 심각한 화상을 입은 성인에게 상당한 이점을 제공할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
성인 화상 환자에서 프로프라놀롤 치료의 안전성을 결정하고, 프로프라놀롤 치료의 혜택을 가장 많이 받을 수 있는 하위 집단을 확인하고, 안전할 뿐만 아니라 잠재적으로 효과적인 프로프라놀롤 용량 수준을 확인하기 위해서는 안전성 및 효능 시험이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Burn Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Cornell Burn Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas, Southwestern
-
Galveston, Texas, 미국, 77551
- University of Texas Medical Branch
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- University of Toronto
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 20% 전신 체표면적(TBSA) 화상, 입원 시 예상되는 수술 필요
- 연령 ≥ 18세
- 부상 후 72시간 이내 입원
제외 기준:
- 18세 미만
- 부상에서 생존할 가능성이 없는 환자 또는 연령 = 총 화상 크기 ≥ 130
- 전기 또는 깊은 화학적 화상
- 현재 치료 중인 악성 종양 또는 5년 이내 암 치료 이력
- HIV 또는 AIDS 병력
- 완전한 회복을 가져올 것으로 예상되지 않는 무산소성 뇌 손상의 존재
- 현재 만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식 또는 기타 만성 폐질환 치료를 받고 있음
- 울혈성 심부전(CHF) 병력(박출률 < 20%)
- 차단제(알파 또는 베타) 또는 기타 항부정맥제를 포함한 부상 전 약물
- 임산부
- 죄수
- 약물 치료가 필요한 심장 부정맥의 병력
- 글루코코르티코이드 치료가 필요한 의학적 상태
- 연구자의 의견에 따라 환자의 안전 또는 연구 목표를 손상시킬 수 있는 병발 상태를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 프로프라놀롤
입원 기간 동안 매일 프로프라놀롤 경구 투여
|
입원 기간 동안 매일 프로프라놀롤 경구 투여
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
입원 기간 동안 매일 입으로 위약 제공
|
입원 기간 동안 매일 입으로 위약 제공
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 박동 압력 제품
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5주입니다.
|
안정시 심박수 및 혈압 측정값을 24시간당 평균으로 곱합니다.
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5주입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률
기간: 최대 1년의 무작위화 시간
|
위약군과 프로프라놀롤 치료군 사이의 사망률을 비교합니다.
|
최대 1년의 무작위화 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-205
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프로프라놀롤에 대한 임상 시험
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); The Chaim Sheba Medical Center모병