Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos protetores do propranolol em adultos

26 de novembro de 2019 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Efeitos protetores do propranolol em adultos após queimaduras graves: um estudo de segurança e eficácia

Este estudo de eficácia e segurança examinará os efeitos e a segurança do propranolol administrado a pacientes adultos com queimaduras graves. Os investigadores levantam a hipótese de que o propranolol proporcionará benefícios significativos para adultos após queimaduras graves em doses que são seguras e não aumentam o risco de resultados adversos infecciosos e não infecciosos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo de segurança e eficácia é necessário para determinar a segurança do tratamento com propranolol em pacientes adultos queimados, identificar quais subpopulações podem ter maior probabilidade de se beneficiar do tratamento com propranolol e identificar níveis de dose de propranolol que não sejam apenas seguros, mas potencialmente eficazes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • University of Toronto
  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Burn Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Cornell Burn Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas, Southwestern
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77551
        • University of Texas Medical Branch
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 20% Área Total de Superfície Corporal (TBSA) com necessidade de operação antecipada na admissão
  • Idade ≥ 18 anos
  • Admissão dentro de 72 horas após a lesão

Critério de exclusão:

  • Idade <18
  • Pacientes com pouca probabilidade de sobreviver à lesão ou com idade = tamanho total da queimadura ≥ 130
  • Queimadura química profunda ou elétrica
  • Malignidade atualmente em tratamento ou história de tratamento de câncer nos últimos 5 anos
  • Histórico de HIV ou AIDS
  • Presença de lesão cerebral anóxica que não se espera que resulte em recuperação completa
  • Atualmente em tratamento para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), asma ou outras condições pulmonares crônicas
  • História de Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC) (fração de ejeção < 20%)
  • Medicamentos pré-lesão, incluindo agentes bloqueadores (alfa ou beta) ou outros medicamentos antiarrítmicos
  • mulheres grávidas
  • Prisioneiros
  • História de arritmia cardíaca que requer medicação
  • Condição médica que requer tratamento com glicocorticóides
  • Pacientes com condições concomitantes que, na opinião do investigador, podem comprometer a segurança do paciente ou os objetivos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Propranolol
Propranolol por via oral administrado diariamente durante a internação
Medicamento: Propranolol
Propranolol por via oral administrado diariamente durante a internação
Outros nomes:
  • metoprolol
  • inderol
PLACEBO_COMPARATOR: Pílula de açúcar
Placebo por via oral administrado diariamente durante a internação
Medicamento: Placebo
Placebo por via oral administrado diariamente durante a internação
Outros nomes:
  • ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produto de pressão de frequência cardíaca
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 semanas
Multiplique a frequência cardíaca em repouso e as medições de pressão arterial como a média por 24 horas
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de mortalidade
Prazo: tempo de randomização até um ano
as taxas de mortalidade serão comparadas entre o grupo placebo e os grupos de tratamento com propranolol
tempo de randomização até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Colaboradores

United States Department of Defense
American Burn Association

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

12 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-205

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Queimar

Ensaios clínicos em Propranolol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever