Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защитные эффекты пропранолола у взрослых

26 ноября 2019 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Защитные эффекты пропранолола у взрослых после серьезной ожоговой травмы: исследование безопасности и эффективности

В этом исследовании эффективности и безопасности будут изучены эффекты и безопасность пропранолола, назначаемого взрослым пациентам с тяжелыми ожогами. Исследователи предполагают, что пропранолол принесет значительную пользу взрослым после тяжелой ожоговой травмы в дозах, которые являются безопасными и не увеличивают риск неблагоприятных инфекционных и неинфекционных исходов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Гореть

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Необходимо провести исследование безопасности и эффективности, чтобы определить безопасность лечения пропранололом у взрослых пациентов с ожогами, определить, какие субпопуляции с наибольшей вероятностью могут получить пользу от лечения пропранололом, и определить уровни дозы пропранолола, которые не только безопасны, но и потенциально эффективны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 2
Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
    - University of Toronto
Соединенные Штаты
- Florida
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
    - University of Florida
- Illinois
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - Loyola University Burn Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - University of Iowa
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    - Cornell Burn Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Ohio State University
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - University of Texas, Southwestern
  - Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77551
    - University of Texas Medical Branch
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - University of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Ожог ≥ 20% общей площади поверхности тела (TBSA) с ожидаемой необходимостью операции при поступлении
Возраст ≥ 18 лет
Госпитализация в течение 72 часов после травмы

Критерий исключения:

Возраст <18
Пациенты с малой вероятностью выживания после травмы или с возрастом = общий размер ожога ≥ 130
Электрический или глубокий химический ожог
Злокачественное новообразование, проходящее лечение в настоящее время или лечение рака в анамнезе в течение 5 лет
История ВИЧ или СПИДа
Наличие аноксической травмы головного мозга, которая не приведет к полному выздоровлению.
В настоящее время лечится от хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), астмы или других хронических заболеваний легких.
Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) в анамнезе (фракция выброса <20%)
Предварительно травматические препараты, включая блокаторы (альфа или бета) или другие антиаритмические препараты
Беременные женщины
Заключенные
Наличие в анамнезе сердечной аритмии, требующей медикаментозного лечения.
Заболевание, требующее лечения глюкокортикоидами
Пациенты с сопутствующими заболеваниями, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента или цели исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Пропранолол Пропранолол внутрь ежедневно на протяжении всей госпитализации	Лекарство: Пропранолол Пропранолол внутрь ежедневно на протяжении всей госпитализации Другие имена: метопролол индерол
PLACEBO_COMPARATOR: Сахарная таблетка Плацебо внутрь ежедневно на протяжении всей госпитализации	Лекарство: Плацебо Плацебо внутрь ежедневно на протяжении всей госпитализации Другие имена: контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продукт давления сердечного ритма Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 недель	Умножьте показатели частоты сердечных сокращений и артериального давления испытуемых в состоянии покоя на среднее значение за 24 часа.	участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Показатели смертности Временное ограничение: время рандомизации до одного года	показатели смертности будут сравниваться между группами плацебо и группами лечения пропранололом.	время рандомизации до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Соавторы

United States Department of Defense

American Burn Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

12-205

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гореть

Cairo University

Завершенный

Сравнение Stuy of Kinesiotape и низкоуровневой лазерной терапии на гипертрофическом шраме

Бернс | Гипертрофический рубец | Burn Scar (после взрыва)

Египет

Защитные эффекты пропранолола у взрослых