Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propranolol védő hatásai felnőtteknél

2019. november 26. frissítette: The University of Texas Medical Branch, Galveston

A propranolol védő hatásai felnőtteknél súlyos égési sérülést követően: Biztonsági és hatékonysági vizsgálat

Ez a hatékonysági és biztonsági vizsgálat a súlyos égési sérülést szenvedett felnőtt betegeknek adott propranolol hatásait és biztonságosságát vizsgálja. A kutatók azt feltételezik, hogy a propranolol jelentős előnyökkel jár a felnőttek számára súlyos égési sérüléseket követően olyan dózisok mellett, amelyek biztonságosak, és nem növelik a káros fertőző és nem fertőző következmények kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Biztonsági és hatásossági vizsgálatra van szükség annak érdekében, hogy meghatározzák a propranolol-kezelés biztonságosságát égési sérüléseket szenvedő felnőtt betegeknél, azonosítsák, mely szubpopulációk számára előnyös a propranolol-kezelés, és azonosítani kell a propranolol-dózisszinteket, amelyek nemcsak biztonságosak, de potenciálisan hatékonyak is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Burn Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Cornell Burn Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • University of Texas, Southwestern
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77551
        • University of Texas Medical Branch
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • University of Washington
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • University of Toronto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 20%-os teljes testfelület (TBSA) égési sérülés, a befogadáskor várható műtéti igény
  • Életkor ≥ 18 év
  • Belépés a sérülést követő 72 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18
  • Nem valószínű, hogy túlélik a sérülést, vagy akiknek életkora = teljes égési méret ≥ 130
  • Elektromos vagy mély kémiai égés
  • Jelenleg kezelés alatt álló rosszindulatú daganat vagy 5 éven belüli rákkezelés a kórtörténetében
  • HIV vagy AIDS története
  • Anoxikus agysérülés jelenléte, amely várhatóan nem eredményez teljes gyógyulást
  • Jelenleg krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), asztma vagy egyéb krónikus tüdőbetegség miatt kezelik
  • Pangásos szívelégtelenség (CHF) anamnézisében (ejekciós frakció < 20%)
  • Sérülés előtti gyógyszerek, beleértve a blokkolókat (alfa vagy béta) vagy más antiaritmiás gyógyszereket
  • Terhes nők
  • Foglyok
  • Gyógyszeres kezelést igénylő szívritmuszavar az anamnézisben
  • Glükokortikoid kezelést igénylő egészségügyi állapot
  • Olyan egyidejű állapotokban szenvedő betegek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztethetik a betegbiztonságot vagy a vizsgálat céljait

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Propranolol
Propranolol szájon át naponta adva a kórházi kezelés alatt
Drog: Propranolol
Propranolol szájon át naponta adva a kórházi kezelés alatt
Más nevek:
  • metoprolol
  • inderol
PLACEBO_COMPARATOR: Cukor tabletta
Placebo szájon át naponta adva a kórházi kezelés alatt
Drog: Placebo
Placebo szájon át naponta adva a kórházi kezelés alatt
Más nevek:
  • ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívfrekvencia-nyomás termék
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 hétig követik
Szorozzuk meg az alanyok nyugalmi pulzusszámát és vérnyomásméréseit 24 óránkénti átlaggal
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 hétig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozási ráta
Időkeret: a randomizálás ideje legfeljebb egy év
a mortalitási arányokat a placebo-csoport és a propranolollal kezelt csoportok között összehasonlítják
a randomizálás ideje legfeljebb egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Együttműködők

United States Department of Defense
American Burn Association

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-205

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propranolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel