Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propranololin suojaavat vaikutukset aikuisilla

tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Propranololin suojaavat vaikutukset aikuisilla vakavan palovamman jälkeen: Turvallisuus- ja tehokkuuskoe

Tässä teho- ja turvallisuustutkimuksessa tutkitaan propranololin vaikutuksia ja turvallisuutta aikuisille potilaille, joilla on vakava palovamma. Tutkijat olettavat, että propranololista on merkittävää hyötyä aikuisille vakavan palovamman jälkeen annoksina, jotka ovat turvallisia eivätkä lisää haitallisten tarttuvien ja ei-tarttuvien seurausten riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Turvallisuus- ja tehotutkimus tarvitaan, jotta voidaan määrittää propranololihoidon turvallisuus aikuisilla palovammapotilailla, tunnistaa, mitkä alaryhmät voivat todennäköisimmin hyötyä propranololihoidosta, ja tunnistaa propranololiannostasot, jotka eivät ole vain turvallisia vaan mahdollisesti tehokkaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • University of Toronto
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Burn Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Cornell Burn Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas, Southwestern
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77551
        • University of Texas Medical Branch
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 20 %:n kokonaiskehon pinta-alan (TBSA) palovamma ja odotettu leikkaustarve sisäänpääsyn yhteydessä
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Pääsy 72 tunnin sisällä loukkaantumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18
  • Potilaat, jotka eivät todennäköisesti selviä vammasta tai joiden ikä = palovamman kokonaiskoko ≥ 130
  • Sähköinen tai syvä kemiallinen palovamma
  • Pahanlaatuinen kasvain, jota hoidetaan parhaillaan tai syöpähoitoa 5 vuoden sisällä
  • HIV- tai AIDS-historia
  • Anoksinen aivovaurio, jonka ei odoteta johtavan täydelliseen paranemiseen
  • Tällä hetkellä hoidetaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), astman tai muiden kroonisten keuhkosairauksien vuoksi
  • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) historia (ejektiofraktio < 20 %)
  • Vahinkoa edeltävät lääkkeet, mukaan lukien salpaajat (alfa tai beeta) tai muut rytmihäiriölääkkeet
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Aiempi sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä
  • Glukokortikoidihoitoa vaativa sairaus
  • Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka voivat tutkijan mielestä vaarantaa potilasturvallisuuden tai tutkimuksen tavoitteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Propranololi
Propranololi suun kautta annettuna päivittäin sairaalahoidon ajan
Lääke: Propranololi
Propranololi suun kautta annettuna päivittäin sairaalahoidon ajan
Muut nimet:
  • metoprololi
  • inderol
PLACEBO_COMPARATOR: Sokeri pilleri
Plasebo suun kautta päivittäin sairaalahoidon ajan
Lääke: Plasebo
Plasebo suun kautta päivittäin sairaalahoidon ajan
Muut nimet:
  • ohjata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämenpainetuote
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa
Kerro koehenkilöiden leposyke- ja verenpainemittaukset 24 tunnin keskiarvona
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: satunnaistamisen aika enintään yksi vuosi
kuolleisuutta verrataan plaseboryhmän ja propranololihoitoryhmien välillä
satunnaistamisen aika enintään yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
American Burn Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-205

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propranololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa