Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende virkninger af propranolol hos voksne

26. november 2019 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Beskyttende virkninger af propranolol hos voksne efter større forbrændingsskade: Et sikkerheds- og effektivitetsforsøg

Dette effekt- og sikkerhedsforsøg vil undersøge virkningerne og sikkerheden af ​​propranolol administreret til voksne patienter med alvorlig forbrændingsskade. Efterforskerne antager, at propranolol vil give betydelige fordele for voksne efter alvorlige forbrændingsskader ved doser, der er sikre og ikke øger risikoen for uønskede smitsomme og ikke-infektiøse udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et sikkerheds- og effektforsøg er nødvendigt for at bestemme sikkerheden ved propranololbehandling hos voksne forbrændingspatienter, identificere hvilke subpopulationer der kan have størst sandsynlighed for at få gavn af propranololbehandling og for at identificere propranololdosisniveauer, der ikke kun er sikre, men potentielt effektive.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • University of Toronto
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Burn Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Cornell Burn Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas, Southwestern
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77551
        • University of Texas Medical Branch
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 20 % Total Body Surface Area (TBSA) forbrænding med forventet operationsbehov ved indlæggelse
  • Alder ≥ 18 år
  • Indlæggelse inden for 72 timer efter skaden

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Patienter, der sandsynligvis ikke overlever skaden eller med ;alder = total forbrændingsstørrelse ≥ 130
  • Elektrisk eller dyb kemisk forbrænding
  • Malignitet i øjeblikket under behandling eller kræftbehandling i anamnesen inden for 5 år
  • Historie om HIV eller AIDS
  • Tilstedeværelse af anoxisk hjerneskade, som ikke forventes at resultere i fuldstændig helbredelse
  • I øjeblikket behandlet for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma eller andre kroniske lungesygdomme
  • Anamnese med kongestiv hjertesvigt (CHF) (ejektionsfraktion < 20 %)
  • Præ-skade medicin, herunder blokerende midler (alfa eller beta) eller andre antiarytmiske lægemidler
  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Anamnese med hjertearytmi, der kræver medicin
  • Medicinsk tilstand, der kræver glukokortikoidbehandling
  • Patienter med samtidige tilstande, som efter investigators mening kan kompromittere patientsikkerheden eller undersøgelsens mål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Propranolol
Propranolol gennem munden givet dagligt under hele indlæggelsen
Medicin: Propranolol
Propranolol gennem munden givet dagligt under hele indlæggelsen
Andre navne:
  • metoprolol
  • inderol
PLACEBO_COMPARATOR: Sukker pille
Placebo gennem munden givet dagligt under indlæggelsen
Medicin: Placebo
Placebo gennem munden givet dagligt under indlæggelsen
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvenstryk produkt
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
Multiplicer forsøgspersonernes hvilepuls- og blodtryksmålinger som gennemsnit pr. 24 timer
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsrater
Tidsramme: tidspunkt for randomisering op til et år
dødelighedsrater vil blive sammenlignet mellem placebogruppen og propranololbehandlingsgrupperne
tidspunkt for randomisering op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
American Burn Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2013

Først opslået (SKØN)

18. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2019

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-205

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænde

Kliniske forsøg med Propranolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner