척추 협착증 보수계 및 영양 e-Health Lifestyle Intervention(SSPANLI) 시험 (SSPANLI)
2013년 9월 9일 업데이트: Mount Royal University
척추 협착증 보수계 및 영양 e-Health Lifestyle Intervention(SSPANLI) 무작위 시험
비만은 삶의 질과 기능을 결정하는 가장 중요한 요인 중 하나입니다.
요추 척추 협착증이 있는 사람은 보행 제한으로 인해 비만 위험이 증가할 수 있습니다.
척추 협착증은 45세 이상의 사람들에게 매우 흔한 퇴행성 질환입니다.
이 상태에 있는 사람들은 걷는 동안 다리에 통증과 무감각이 있으므로 신체 활동을 피합니다.
신체 활동 부족은 체중 증가 및 만성 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.
목적: 이 프로젝트의 목적은 척추 협착증이 있는 과체중 및 비만 개인의 체중 감소 촉진 및 신체 활동 증가를 목표로 하는 새로운 e-health(온라인) 보수계 및 영양 개입을 테스트하는 것입니다.
방법: 조사관은 과체중 또는 비만인 요추 척추 협착증이 있는 88명을 모집합니다.
이들 중 절반은 12주 개입을 받고 나머지 절반은 일반적인 치료(개입 없음)를 받게 됩니다.
1주차와 6주차에 개입 그룹의 사람들은 개인화된 세션을 위해 공인 영양사 및 운동 생리학자를 만날 것입니다.
만보계와 e-health 사이트(https://sspanli.mtroyal.ca) 로그인 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
그들은 매일 만보계를 착용하고 영양 교육 세션, 주간 걸음 목표 및 팁을 위해 매주 웹사이트에 로그인합니다.
조사관은 개입 그룹의 사람들이 일반적인 치료를 받은 개인에 비해 신체 활동, 신체 구성 및 삶의 질에서 더 큰 변화를 보이는지 여부를 조사할 것입니다.
관련성: 척추 협착증 환자의 증가는 캐나다에서 막대한 의료 부담을 나타냅니다.
이 중재는 이동성, 삶의 질을 높이고 잠재적으로 수술과 같은 값비싼 치료의 필요성을 완화하는 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.
E-Health 개입은 환자가 자신의 건강에 적극적인 역할을 할 수 있는 기회를 제공하고 행동 변화를 촉진하여 더 건강한 캐나다인이 미래에 치료를 덜 받을 수 있도록 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1T1
- 모병
- Mount Royal University
-
연락하다:
- Yvette Andreas
- 전화번호: 403-606-7021
- 이메일: 1SSPANLI@gmail.com
-
수석 연구원:
- Christy C Tomkins-Lane, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 45세 이상이어야 하며 환자를 검사하고 영상 결과(MRI 또는 CT)를 검토한 척추 외과의사에 의해 요추 척추 협착증(LSS) 진단을 받았습니다. 모든 피험자는 BMI가 25kg/m2 이상(과체중)이고 이전 3개월 동안 안정적인 체중을 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 걷기 프로그램에 참여하는 것을 의학적으로 바람직하지 않게 만드는 모든 병적 상태.
- 현재 체중 감량을 위한 식이 요법 또는 생활 방식 중재에 참여하고 있거나 체중 또는 당 조절에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(항우울제, 시부트라민 오를리테이트, 인슐린 및 메트포르민 포함)을 복용 중인 대상자는 제외됩니다.
참가자가 개입 기간 동안 이동성에 영향을 미칠 수 있는 모든 유형의 수술을 받을 예정인 경우 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 라이프스타일 개입
1주차와 6주차에 개입 그룹의 사람들은 개인화된 세션을 위해 공인 영양사 및 운동 생리학자를 만날 것입니다.
만보계와 e-health 사이트(https://sspanli.mtroyal.ca) 로그인 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
그들은 매일 만보계를 착용하고 영양 교육 세션, 주간 걸음 목표 및 팁을 위해 매주 웹사이트에 로그인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 체지방률 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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지방량은 이중 에너지 x-레이 흡수계측법을 사용하여 기준선 및 6개월 추적에서 평가되며 전체 체질량의 백분율로 표시됩니다.
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6 개월
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6개월에 하루 평균 걸음 수의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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7일 연속 착용한 만보계를 사용하여 기준선 및 6개월 후속 조치에서 일일 걸음 수를 평가합니다.
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6 개월
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6개월에 허리 둘레(센티미터)의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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허리 둘레는 기준선 및 6개월 추적에서 줄자를 사용하여 평가하고 센티미터로 기록합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christy Tomkins-Lane, Mount Royal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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