Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan ahtauma-askelmittarin ja ravitsemuksen e-Health Lifestyle Intervention (SSPANLI) -kokeilu (SSPANLI)

maanantai 9. syyskuuta 2013 päivittänyt: Mount Royal University

Spinal stenoosi -askelmittari ja ravitsemus e-Health Lifestyle Intervention (SSPANLI) satunnaistettu kokeilu

Liikalihavuus on yksi tärkeimmistä elämänlaadun ja toiminnan määräävistä tekijöistä. Ihmisillä, joilla on lannerangan ahtauma, voi olla lisääntynyt liikalihavuuden riski kävelyrajoitusten vuoksi. Selkärangan ahtauma on erittäin yleinen rappeuttava sairaus yli 45-vuotiailla. Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä on kipua ja tunnottomuutta jaloissa kävelyn aikana, ja siksi he välttävät fyysistä toimintaa. Liikunnan puute liittyy painonnousuun ja lisääntyneeseen kroonisten sairauksien riskiin. Tavoite: Tämän projektin tavoitteena on testata uutta sähköisen terveydenhuollon (online) askelmittaria ja ravitsemusinterventiota, jonka tavoitteena on edistää painonpudotusta ja lisätä fyysistä aktiivisuutta ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä, joilla on selkäydinahtauma. Menetelmät: Tutkijat rekrytoivat 88 ihmistä, joilla on lannerangan ahtauma ja jotka ovat ylipainoisia tai lihavia. Puolet näistä ihmisistä saa 12 viikon interventiota ja toinen puoli normaalia hoitoa (ei interventiota). Viikoilla 1 ja 6 interventioryhmän ihmiset tapaavat rekisteröidyn ravitsemusterapeutin ja liikuntafysiologin henkilökohtaisia ​​istuntoja varten. He saavat askelmittarin ja ohjeet sähköisen terveydenhuollon sivustolle (https://sspanli.mtroyal.ca) kirjautumiseen. He käyttävät askelmittaria päivittäin ja kirjautuvat verkkosivustolle joka viikko ravitsemusvalistusistunnon, viikoittaisen askeltavoitteen ja vinkkejä varten. Tutkijat selvittävät, onko interventioryhmään kuuluvilla henkilöillä suurempi muutos fyysisessä aktiivisuudessa, kehon koostumuksessa ja elämänlaadussa verrattuna tavanomaista hoitoa saaneisiin henkilöihin. Relevanssi: Selkärangan ahtaumaa sairastavien ihmisten lisääntyvä määrä muodostaa valtavan terveydenhuollon taakan Kanadassa. Tämä interventio voisi tarjota uuden hoitovaihtoehdon, joka lisäisi liikkuvuutta, elämänlaatua ja mahdollisesti vähentäisi kalliiden hoitojen, kuten leikkauksen, tarvetta. Sähköiset terveydenhuollon interventiot tarjoavat potilaille mahdollisuuden osallistua aktiivisesti omaan terveyteensä ja edistää käyttäytymisen muutoksia, jotka johtavat siihen, että terveemmät kanadalaiset eivät pääse jatkossa hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1T1
        • Rekrytointi
        • Mount Royal University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christy C Tomkins-Lane, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien koehenkilöiden on oltava vähintään 45-vuotiaita, ja he ovat saaneet potilaan tutkineen ja kuvantamistulokset (MRI tai CT) tarkastaneen selkärangan kirurgin diagnoosin lumbaal spinal stenoosista (LSS). Kaikkien koehenkilöiden BMI:n on oltava 25 kg/m2 tai suurempi (ylipainoinen) ja ruumiinpainon on oltava vakaa viimeiset 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • mahdolliset samanaikaiset sairaudet, jotka tekisivät kävelyohjelmaan osallistumisen lääketieteellisesti epäsuotuisiksi.
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä laihduttamiseen tähtäävään ruokavalioon tai elämäntapaan tai jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kehon painoon tai glukosäätelyyn (mukaan lukien masennuslääkkeet, sibutramiiniorlistaatti, insuliini ja metformiini), suljetaan pois.

Jos osallistujille määrätään minkä tahansa tyyppinen leikkaus, joka voi vaikuttaa liikkuvuuteen interventiojakson aikana, heidät poistetaan tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Interventio elämäntapaan
Viikoilla 1 ja 6 interventioryhmän ihmiset tapaavat rekisteröidyn ravitsemusterapeutin ja liikuntafysiologin henkilökohtaisia ​​istuntoja varten. He saavat askelmittarin ja ohjeet sähköisen terveydenhuollon sivustolle (https://sspanli.mtroyal.ca) kirjautumiseen. He käyttävät askelmittaria päivittäin ja kirjautuvat verkkosivustolle joka viikko ravitsemusvalistusistunnon, viikoittaisen askeltavoitteen ja vinkkejä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta rasvamassassa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rasvamassa arvioidaan sekä lähtötilanteessa että 6 kuukauden seurannassa käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa ja esitetään prosentteina kehon kokonaismassasta.
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä askelmäärässä päivässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päivittäiset askeleet arvioidaan sekä lähtötilanteessa että 6 kuukauden seurannassa askelmittarilla, jota on käytetty 7 peräkkäisenä päivänä
6 kuukautta
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa (senttimetriä) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta mitataan sekä lähtötilanteessa että 6 kuukauden seurannassa mittanauhalla ja kirjataan senttimetreinä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christy Tomkins-Lane, Mount Royal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa