Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingen av Spinal Stenosis Pedometer and Nutrition e-Health Lifestyle Intervention (SSPANLI) (SSPANLI)

9 september 2013 uppdaterad av: Mount Royal University

Spinal Stenosis Pedometer and Nutrition e-Health Lifestyle Intervention (SSPANLI) Randomized Trial

Fetma är en av de viktigaste bestämningsfaktorerna för livskvalitet och funktion. Personer med lumbal spinal stenos kan löpa ökad risk för fetma med tanke på gångbegränsningar. Spinal stenos är ett mycket vanligt degenerativt tillstånd hos personer över 45 år. Personer med detta tillstånd har smärta och domningar i benen under promenader och undviker därför fysisk aktivitet. Brist på fysisk aktivitet är relaterat till viktökning och ökad risk för kronisk sjukdom. Mål: Målet med detta projekt är att testa en ny e-hälsa (online) stegräknare och näringsintervention som syftar till att främja viktminskning och öka fysisk aktivitet hos överviktiga och feta individer med spinal stenos. Metoder: Utredarna kommer att rekrytera 88 personer med lumbal spinal stenos som är överviktiga eller feta. Hälften av dessa personer kommer att få den 12 veckor långa interventionen, och den andra hälften kommer att få sedvanlig vård (ingen intervention). Under vecka 1 och 6 kommer personer i interventionsgruppen att träffa en legitimerad dietist och en träningsfysiolog för personliga sessioner. De får en stegräknare och instruktioner om hur man loggar in på e-hälsosidan (https://sspanli.mtroyal.ca). De kommer att bära stegräknaren dagligen och logga in på webbplatsen varje vecka för en kostutbildning, ett stegmål varje vecka och tips. Utredarna kommer att undersöka om personer i interventionsgruppen visar större förändring i fysisk aktivitet, kroppssammansättning och livskvalitet jämfört med de individer som fått vanlig vård. Relevans: Det ökande antalet personer med spinal stenos representerar en enorm vårdbörda i Kanada. Denna intervention kan ge ett nytt behandlingsalternativ som skulle öka rörligheten, livskvaliteten och potentiellt lindra behovet av dyra behandlingar som kirurgi. E-hälsointerventioner ger en möjlighet för patienter att ta en aktiv roll i sin egen hälsa och främja beteendeförändringar som kommer att resultera i att friskare kanadensare mindre benägna att få tillgång till vård i framtiden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1T1
        • Rekrytering
        • Mount Royal University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christy C Tomkins-Lane, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla försökspersoner kommer att vara minst 45 år gamla och kommer att ha fått diagnosen lumbal spinal stenos (LSS) av en ryggradskirurg som både har undersökt patienten och granskat avbildningsresultat (MRT eller CT). Alla försökspersoner kommer att behöva ha ett BMI på 25 kg/m2 eller mer (övervikt) och ha bibehållit en stabil kroppsvikt under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • eventuella komorbida tillstånd som skulle göra deltagande i ett promenadprogram medicinskt orådligt.
  • försökspersoner som för närvarande deltar i en diet- eller livsstilsintervention för viktminskning eller som tar mediciner som är kända för att påverka kroppsvikten eller glukosreglering (inklusive antidepressiva medel, sibutraminorlistat, insulin och metformin), kommer att uteslutas.

Om deltagarna är schemalagda för någon typ av operation som kan påverka rörligheten under interventionsperioden kommer de att tas bort från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Livsstilsintervention
Under vecka 1 och 6 kommer personer i interventionsgruppen att träffa en legitimerad dietist och en träningsfysiolog för personliga sessioner. De får en stegräknare och instruktioner om hur man loggar in på e-hälsosidan (https://sspanli.mtroyal.ca). De kommer att bära stegräknaren dagligen och logga in på webbplatsen varje vecka för en kostutbildning, ett stegmål varje vecka och tips.
Beteende: Livsstilsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i procent fettmassa vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Fettmassan kommer att bedömas både vid baslinjen och 6 månaders uppföljning med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri och presenteras som en procentandel av den totala kroppsmassan.
6 månader
Ändring från baslinjen i genomsnittligt antal steg per dag vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Steg per dag kommer att bedömas vid både baslinjen och 6 månaders uppföljning med hjälp av en stegräknare som bärs i 7 dagar i följd
6 månader
Ändring från baslinjen i midjeomkrets (centimeter) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Midjemåttet kommer att bedömas vid både baslinjen och 6 månaders uppföljning med hjälp av ett måttband och registreras i centimeter
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mount Royal University

Utredare

  • Huvudutredare: Christy Tomkins-Lane, Mount Royal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIHR290928

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera