Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Krokomierza Stenozy Kręgosłupa i Interwencji Stylu Życia e-Zdrowia Żywienia (SSPANLI) (SSPANLI)

9 września 2013 zaktualizowane przez: Mount Royal University

Krokomierz ze zwężeniem kręgosłupa i interwencja dotycząca e-zdrowia w zakresie stylu życia (SSPANLI) Randomizowana próba

Otyłość jest jednym z najważniejszych wyznaczników jakości życia i funkcjonowania. Osoby ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa mogą być bardziej narażone na otyłość ze względu na ograniczenia w chodzeniu. Zwężenie kanału kręgowego jest bardzo częstym schorzeniem zwyrodnieniowym u osób powyżej 45 roku życia. Osoby z tym schorzeniem odczuwają ból i drętwienie nóg podczas chodzenia, dlatego unikają aktywności fizycznej. Brak aktywności fizycznej wiąże się z przyrostem masy ciała i zwiększonym ryzykiem chorób przewlekłych. Cel: Celem tego projektu jest przetestowanie nowego krokomierza e-zdrowia (online) oraz interwencja żywieniowa mająca na celu promowanie utraty wagi i zwiększenie aktywności fizycznej u osób z nadwagą i otyłością ze zwężeniem kanału kręgowego. Metody: Badacze zrekrutują 88 osób ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa, które mają nadwagę lub otyłość. Połowa z tych osób otrzyma 12-tygodniową interwencję, a druga połowa otrzyma zwykłą opiekę (bez interwencji). W tygodniach 1 i 6 osoby z grupy interwencyjnej spotkają się z zarejestrowanym dietetykiem i fizjologiem ćwiczeń na spersonalizowane sesje. Otrzymają krokomierz i instrukcje, jak zalogować się na stronie e-zdrowia (https://sspanli.mtroyal.ca). Będą codziennie nosić krokomierz i co tydzień logować się na stronie internetowej, aby uzyskać sesję edukacji żywieniowej, tygodniowy cel kroków i wskazówki. Badacze będą sprawdzać, czy osoby z grupy interwencyjnej wykazują większe zmiany w aktywności fizycznej, składzie ciała i jakości życia w porównaniu z osobami, które otrzymały zwykłą opiekę. Trafność: Rosnąca liczba osób ze zwężeniem kanału kręgowego stanowi ogromne obciążenie dla opieki zdrowotnej w Kanadzie. Ta interwencja może zapewnić nową opcję leczenia, która zwiększy mobilność, jakość życia i potencjalnie zmniejszy potrzebę kosztownych zabiegów, takich jak operacja. Interwencje w zakresie e-zdrowia dają pacjentom możliwość odgrywania aktywnej roli we własnym zdrowiu i promowania zmian w zachowaniu, które spowodują, że zdrowsi Kanadyjczycy będą mieli mniejszy dostęp do opieki w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1T1
        • Rekrutacyjny
        • Mount Royal University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christy C Tomkins-Lane, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy będą mieć co najmniej 45 lat i otrzymają diagnozę stenozy kręgosłupa lędźwiowego (LSS) przez chirurga kręgosłupa, który zarówno zbadał pacjenta, jak i przejrzał wyniki badań obrazowych (MRI lub CT). Wszyscy uczestnicy będą musieli mieć BMI 25 kg/m2 lub więcej (nadwaga) i utrzymywać stabilną masę ciała przez ostatnie 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie współistniejące schorzenia, które sprawiałyby, że udział w programie marszu byłby niewskazany z medycznego punktu widzenia.
  • osoby obecnie uczestniczące w diecie lub interwencji związanej ze stylem życia w celu utraty wagi lub przyjmujące leki, o których wiadomo, że wpływają na masę ciała lub regulację glikemii (w tym leki przeciwdepresyjne, orlistat sybutraminy, insulinę i metforminę), zostaną wykluczone.

Jeśli uczestnicy zostaną zaplanowani na jakikolwiek rodzaj operacji, który może wpłynąć na mobilność w okresie interwencji, zostaną usunięci z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja stylu życia
W tygodniach 1 i 6 osoby z grupy interwencyjnej spotkają się z zarejestrowanym dietetykiem i fizjologiem ćwiczeń na spersonalizowane sesje. Otrzymają krokomierz i instrukcje, jak zalogować się na stronie e-zdrowia (https://sspanli.mtroyal.ca). Będą codziennie nosić krokomierz i co tydzień logować się na stronie internetowej, aby uzyskać sesję edukacji żywieniowej, tygodniowy cel kroków i wskazówki.
Behawioralne: Interwencja stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w procentowej masie tłuszczu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Masa tkanki tłuszczowej zostanie oceniona zarówno w punkcie wyjściowym, jak i po 6 miesiącach obserwacji za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i przedstawiona jako procent całkowitej masy ciała.
6 miesięcy
Zmiana średniej liczby kroków dziennie w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dzienna liczba kroków zostanie oceniona zarówno w punkcie wyjściowym, jak i po 6 miesiącach obserwacji za pomocą krokomierza noszonego przez 7 kolejnych dni
6 miesięcy
Zmiana obwodu talii (w centymetrach) w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obwód talii zostanie oceniony zarówno w punkcie wyjściowym, jak i po 6 miesiącach obserwacji za pomocą taśmy mierniczej i zapisany w centymetrach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mount Royal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christy Tomkins-Lane, Mount Royal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIHR290928

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj