Ensaio Pedômetro de Estenose Espinhal e Intervenção de Estilo de Vida de Saúde Eletrônica de Nutrição (SSPANLI) (SSPANLI)
9 de setembro de 2013 atualizado por: Mount Royal University
Ensaio Randomizado do Pedômetro de Estenose Espinhal e Intervenção de Estilo de Vida de Saúde Eletrônica de Nutrição (SSPANLI)
A obesidade é um dos determinantes mais importantes da qualidade de vida e função.
Pessoas com estenose espinhal lombar podem estar em maior risco de obesidade devido às limitações de caminhada.
A estenose espinhal é uma condição degenerativa muito comum em pessoas com mais de 45 anos.
Pessoas com essa condição sentem dor e dormência nas pernas durante a caminhada e, portanto, evitam atividades físicas.
A falta de atividade física está relacionada ao ganho de peso e aumento do risco de doenças crônicas.
Objetivo: O objetivo deste projeto é testar um novo pedômetro e-saúde (online) e uma intervenção nutricional destinada a promover a perda de peso e aumentar a atividade física em indivíduos com sobrepeso e obesidade com estenose espinhal.
Métodos: Os investigadores recrutarão 88 pessoas com estenose espinhal lombar com sobrepeso ou obesidade.
Metade dessas pessoas receberá a intervenção de 12 semanas e a outra metade receberá os cuidados habituais (sem intervenção).
Nas semanas 1 e 6, as pessoas do grupo de intervenção se encontrarão com um nutricionista e um fisiologista do exercício para sessões personalizadas.
Eles receberão um pedômetro e instruções sobre como fazer login no site de e-saúde (https://sspanli.mtroyal.ca).
Eles usarão o pedômetro diariamente e farão login no site todas as semanas para uma sessão de educação nutricional, uma meta semanal de passos e dicas.
Os investigadores irão verificar se as pessoas no grupo de intervenção apresentam maior mudança na atividade física, composição corporal e qualidade de vida em comparação com os indivíduos que receberam cuidados habituais.
Relevância: O número crescente de pessoas com estenose espinhal representa uma enorme carga de saúde no Canadá.
Essa intervenção poderia fornecer uma nova opção de tratamento que aumentaria a mobilidade, a qualidade de vida e potencialmente aliviaria a necessidade de tratamentos caros, como a cirurgia.
As intervenções de e-saúde oferecem uma oportunidade para os pacientes assumirem um papel ativo em sua própria saúde e promovem mudanças de comportamento que resultarão em canadenses mais saudáveis com menor probabilidade de acesso a cuidados no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1T1
- Recrutamento
- Mount Royal University
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Contato:
- Yvette Andreas
- Número de telefone: 403-606-7021
- E-mail: 1SSPANLI@gmail.com
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Investigador principal:
- Christy C Tomkins-Lane, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos terão pelo menos 45 anos de idade e terão recebido um diagnóstico de estenose espinhal lombar (LSS) por um cirurgião de coluna que examinou o paciente e revisou os resultados de imagem (MRI ou CT). Todos os indivíduos deverão ter um IMC de 25 kg/m2 ou superior (sobrepeso) e manter um peso corporal estável nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- quaisquer condições comórbidas que tornem a participação em um programa de caminhada desaconselhável do ponto de vista médico.
- indivíduos que atualmente participam de uma dieta ou intervenção de estilo de vida para perda de peso ou que estão tomando medicamentos conhecidos por influenciar o peso corporal ou a glicorregulação (incluindo antidepressivos, orlistato de sibutramina, insulina e metformina) serão excluídos.
Se os participantes forem agendados para qualquer tipo de cirurgia que possa afetar a mobilidade durante o período de intervenção, eles serão removidos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Intervenção no estilo de vida
Nas semanas 1 e 6, as pessoas do grupo de intervenção se encontrarão com um nutricionista e um fisiologista do exercício para sessões personalizadas.
Eles receberão um pedômetro e instruções sobre como fazer login no site de e-saúde (https://sspanli.mtroyal.ca).
Eles usarão o pedômetro diariamente e farão login no site todas as semanas para uma sessão de educação nutricional, uma meta semanal de passos e dicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no percentual de massa gorda aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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A massa gorda será avaliada na linha de base e no acompanhamento de 6 meses usando absorciometria de raio-x de dupla energia e apresentada como uma porcentagem da massa corporal total.
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6 meses
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Mudança da linha de base no número médio de passos por dia em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Os passos por dia serão avaliados na linha de base e no acompanhamento de 6 meses usando um pedômetro usado por 7 dias consecutivos
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6 meses
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Alteração da linha de base na circunferência da cintura (centímetros) aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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A circunferência da cintura será avaliada na linha de base e no acompanhamento de 6 meses usando uma fita métrica e registrada em centímetros
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christy Tomkins-Lane, Mount Royal University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIHR290928
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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