Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal stenose skridttæller og nutrition e-Health Lifestyle Intervention (SSPANLI) forsøg (SSPANLI)

9. september 2013 opdateret af: Mount Royal University

Spinal Stenosis Skridttæller og Ernæring e-Health Lifestyle Intervention (SSPANLI) Randomized Trial

Fedme er en af ​​de vigtigste determinanter for livskvalitet og funktion. Personer med lumbal spinal stenose kan have øget risiko for fedme på grund af gangbegrænsninger. Spinal stenose er en meget almindelig degenerativ tilstand hos mennesker over 45. Mennesker med denne tilstand har smerter og følelsesløshed i benene under gang, og undgår derfor fysisk aktivitet. Mangel på fysisk aktivitet er relateret til vægtøgning og øget risiko for kronisk sygdom. Formål: Formålet med dette projekt er at teste en ny e-sundhed (online) skridttæller og ernæringsintervention med det formål at fremme vægttab og øge fysisk aktivitet hos overvægtige og fede personer med spinal stenose. Metoder: Efterforskerne vil rekruttere 88 personer med lumbal spinal stenose, som er overvægtige eller fede. Halvdelen af ​​disse personer vil modtage den 12-ugers intervention, og den anden halvdel vil modtage sædvanlig pleje (ingen intervention). I uge 1 og 6 vil personer i interventionsgruppen mødes med en registreret diætist og en træningsfysiolog til personlige sessioner. De vil modtage en skridttæller og instruktioner om, hvordan man logger ind på e-sundhedssiden (https://sspanli.mtroyal.ca). De vil bære skridttælleren dagligt og logge ind på hjemmesiden hver uge for en ernæringsundervisningssession, et ugentligt trinmål og tips. Efterforskerne vil se på, om personer i interventionsgruppen udviser større ændringer i fysisk aktivitet, kropssammensætning og livskvalitet sammenlignet med de personer, der modtog sædvanlig pleje. Relevans: Det stigende antal mennesker med spinal stenose repræsenterer en enorm sundhedsbyrde i Canada. Denne intervention kunne give en ny behandlingsmulighed, der ville øge mobiliteten, livskvaliteten og potentielt afhjælpe behovet for dyre behandlinger som kirurgi. E-sundhedsinterventioner giver patienterne mulighed for at tage en aktiv rolle i deres eget helbred og fremmer adfærdsændringer, der vil resultere i, at sundere canadiere er mindre tilbøjelige til at få adgang til pleje i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1T1
        • Rekruttering
        • Mount Royal University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christy C Tomkins-Lane, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner vil være mindst 45 år og vil have modtaget en diagnose af lumbal spinal stenose (LSS) af en rygsøjlekirurg, som både har undersøgt patienten og gennemgået billeddiagnostiske resultater (MRI eller CT). Alle forsøgspersoner skal have et BMI på 25 kg/m2 eller mere (overvægtige) og at have opretholdt en stabil kropsvægt i de foregående 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle komorbide tilstande, der ville gøre deltagelse i et vandreprogram medicinsk utilrådeligt.
  • forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i en diæt eller livsstilsintervention for vægttab, eller som er på medicin, der vides at påvirke kropsvægt eller glukoregulering (inklusive antidepressiva, sibutraminorlistat, insulin og metformin), vil blive udelukket.

Hvis deltagerne er planlagt til enhver form for operation, der kan påvirke mobiliteten i interventionsperioden, vil de blive fjernet fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Livsstilsintervention
I uge 1 og 6 vil personer i interventionsgruppen mødes med en registreret diætist og en træningsfysiolog til personlige sessioner. De vil modtage en skridttæller og instruktioner om, hvordan man logger ind på e-sundhedssiden (https://sspanli.mtroyal.ca). De vil bære skridttælleren dagligt og logge ind på hjemmesiden hver uge for en ernæringsundervisningssession, et ugentligt trinmål og tips.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i procent fedtmasse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Fedtmassen vil blive vurderet ved både baseline og 6 måneders opfølgning ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri og præsenteret som en procentdel af den samlede kropsmasse.
6 måneder
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal trin pr. dag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Trin pr. dag vil blive vurderet ved både baseline og 6-måneders opfølgning ved hjælp af en skridttæller båret i 7 på hinanden følgende dage
6 måneder
Ændring fra baseline i taljeomkreds (centimeter) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Taljeomkreds vil blive vurderet ved både baseline og 6-måneders opfølgning ved hjælp af et målebånd og registreret i centimeter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mount Royal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christy Tomkins-Lane, Mount Royal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2013

Først opslået (Skøn)

18. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIHR290928

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner