노동에서 척수 클로로프로카인의 최소 국소 진통 용량 결정
분만 시 척수 클로로프로카인의 최소 국소 진통 용량 결정.
복합 척추-경막외(CSE) 진통제는 진통에 대한 진통제를 제공하기 위해 널리 받아들여지는 접근법이 되었습니다. 이 기술의 점점 더 광범위한 사용에도 불구하고 최적의 경막내 약물 요법은 아직 확립되지 않았습니다.
분만 중 CSE에서 Bupivacaine, Levobupivacaine 및 Ropivacaine과 같은 국소 마취제를 사용한 여러 조사가 발표되었습니다. 그러나 최근 클로로프로카인의 재도입에도 불구하고 척수 클로로프로카인에 대한 연구는 전무한 실정이다. 클로로프로카인은 이미 유익한 약력학적/운동학적 프로필을 가진 오랫동안 알려진 약물입니다. 이것은 매우 빠른 작용 개시(2-3분), 높은 효능, 혈장 콜린에스테라아제에 의한 빠른 대사 및 산모와 태아 모두에서 짧은 반감기로 알려져 있습니다.
이 유익한 프로필 때문에 클로로프로카인은 수술 마취를 위해 경막내로 널리 사용됩니다. 여러 연구에서 외과적 마취를 위해 30~60mg 범위의 클로로프로카인을 사용하고 효과적인 수술 시간은 40~90분인 것으로 나타났습니다.
수술 마취에 대한 이러한 "표준"에도 불구하고 척수 클로로프로카인 투여 요법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 이 연구의 주요 목표는 CSE 절차를 사용하여 분만 중인 여성에게 척추로 투여할 클로로프로카인의 최소 적정 용량을 결정하는 것입니다. 중간 유효 선량(ED50) 또는 농도(EC50)를 확인하기 위해 상향식 순차적 할당을 사용할 것입니다.
모집단의 95%에 대한 유효 선량(ED95)은 상하 순차 할당에서도 추정할 수 있으며 중요한 임상 선량 근사치가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 :
- 임신 기간이 36~41주인 산모
- ASA I 또는 II
- Primi- 및 multiparae
- 자발적 또는 유도 분만
제외 기준 :
CSE 전 6시간 동안 아편제 또는 진통제를 투여받은 분만 중인 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로로프로카인
상하 순차 할당.
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척추에 투여할 최소 유효 선량을 결정하기 위해 상하 순차적 할당이 사용됩니다. 진통제의 효능은 100mm 시각적 아날로그 통증 점수(VAPS)로 평가됩니다. 여기에는 두 가지 가능한 결과가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSE 적용 후 다음 15분 동안 감각 차단의 강도.
기간: CSE 신청 후 15분 동안.
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감각 차단은 에틸클로라이드 스프레이의 도움을 받는 여러 피부분절에 대한 온도 감각의 차이에 의해 결정됩니다.
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CSE 신청 후 15분 동안.
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CSE를 적용한 후 다음 15분 동안 운동 차단의 강도.
기간: CSE 신청 후 15분 동안.
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모터 차단은 조정된 Bromage 스케일에 의해 결정됩니다.
CSE를 적용하기 전에 환자는 신경학적 장애를 배제하기 위해 운동 테스트를 수행하도록 요청받습니다. |
CSE 신청 후 15분 동안.
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CSE 적용 후 다음 15분 동안 진통에 대한 진통 효과.
기간: CSE 신청 후 15분 동안.
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진통제의 효능은 100mm 시각적 아날로그 통증 점수(VAPS)로 평가됩니다. 여기에는 두 가지 가능한 결과가 있습니다.
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CSE 신청 후 15분 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CSE를 적용하는 동안과 그 후 1시간 동안 산모의 심박수.
기간: CSE를 신청하는 동안과 그 후 1시간 동안.
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CSE를 신청하는 동안과 그 후 1시간 동안.
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CSE를 적용하는 동안과 그 후 1시간 동안 산모의 혈압.
기간: CSE를 신청하는 동안과 그 후 1시간 동안.
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CSE를 신청하는 동안과 그 후 1시간 동안.
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CSE를 적용하는 동안과 그 후 1시간 동안 산모의 산소 포화도.
기간: CSE를 신청하는 동안과 그 후 1시간 동안.
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CSE를 신청하는 동안과 그 후 1시간 동안.
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CSE를 적용하는 동안과 그 후 1시간 동안의 태아 심박수.
기간: CSE를 신청하는 동안과 그 후 1시간 동안.
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CSE를 신청하는 동안과 그 후 1시간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc Coppens, MD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013/334
- 2013-001703-37 (EudraCT 번호)
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