이상성 쇼크를 동반한 심방세동의 심장율동전환을 위한 초기에너지의 최적화 (OPTIMA)
2013년 7월 29일 업데이트: Massimo Imazio, Maria Vittoria Hospital
이상성 쇼크를 동반한 심방세동의 심장율동전환을 위한 초기 에너지의 최적화(OPTIMA 시험).
심방 세동 심율동 전환을 위한 이상성 쇼크의 낮거나 중간 정도의 초기 에너지(100-120J)에 비해 더 높은 에너지 선량(120-150J)을 사용하는 것은 추가적인 이점과 더 높은 성공률을 제공하지 못할 수 있습니다.
이 전향적 공개 무작위 시험에서 연속적인 심방세동 환자와 심방세동 전기 심율동전환 후보는 이상성 쇼크의 초기 용량으로 100J 또는 120J를 받도록 무작위 배정됩니다.
환자들은 또한 제세동기 전극의 전외측 또는 후-전방 배치에 대해 각 그룹에서 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
전극 배치(각 그룹의 전외측 또는 후-전방)에 대한 대체 옵션을 포함하여 심방 세동의 심율동 전환에 대한 대체 초기 이상성 충격(100 대 120J)의 효능을 평가하기 위한 공개 라벨 무작위 시험.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Massimo Imazio, MD
- 전화번호: 3391 +39011439
- 이메일: massimo_imazio@yahoo.it
연구 장소
-
-
-
Torino, 이탈리아, 10141
- 모병
- Cardiology Dpt. Maria Vittoria Hospital
-
연락하다:
- Massimo Imazio, MD
- 전화번호: 3391 +39011439
- 이메일: massimo_imazio@yahoo.it
-
수석 연구원:
- Massimo Imazio, MD
-
부수사관:
- Massimo Giammaria, MD
-
부수사관:
- Mara Carraro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(나이>18세)
- 최근 발병한 지속적인 심방세동(>48시간, <12개월)에 대한 심장율동전환 후보
- 동의
제외 기준:
- 심방 조동 또는 기타 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 100줄 암
첫 번째 2상 충격 에너지로 100줄
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|
|
활성 비교기: 120 줄 암
첫 번째 2상 충격 에너지로 120줄
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전기 심장율동전환 성공
기간: 1일차
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전기 심장율동전환 성공
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
합병증 비율
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Massimo Imazio, MD, Cardiology Dpt. Maria Vittoria Hospital, Torino, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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