Ottimizzazione dell'energia iniziale per la cardioversione della fibrillazione atriale con shock bifasici (OPTIMA)
29 luglio 2013 aggiornato da: Massimo Imazio, Maria Vittoria Hospital
Ottimizzazione dell'energia iniziale per la cardioversione della fibrillazione atriale con shock bifasici (studio OPTIMA).
L'uso di dosi di energia più elevate (120-150 J) potrebbe non offrire ulteriori vantaggi e un tasso di successo più elevato rispetto all'energia iniziale da bassa a moderata (100-120 J) dello shock bifasico per la cardioversione della fibrillazione atriale.
In questo studio prospettico randomizzato in aperto, pazienti consecutivi con fibrillazione atriale e candidati alla cardioversione elettrica per fibrillazione atriale saranno randomizzati a ricevere 100 J o 120 J come dose iniziale di shock bifasico.
I pazienti saranno anche randomizzati in ciascun gruppo al posizionamento anterolaterale o postero-anteriore degli elettrodi del defibrillatore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio randomizzato in aperto per valutare l'efficacia di shock bifasici iniziali alternativi (100 contro 120 J) per la cardioversione della fibrillazione atriale, inclusa l'opzione alternativa per il posizionamento degli elettrodi (anterolaterale o postero-anteriore in ciascun gruppo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
154
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Massimo Imazio, MD
- Numero di telefono: 3391 +39011439
- Email: massimo_imazio@yahoo.it
Luoghi di studio
-
-
-
Torino, Italia, 10141
- Reclutamento
- Cardiology Dpt. Maria Vittoria Hospital
-
Contatto:
- Massimo Imazio, MD
- Numero di telefono: 3391 +39011439
- Email: massimo_imazio@yahoo.it
-
Investigatore principale:
- Massimo Imazio, MD
-
Sub-investigatore:
- Massimo Giammaria, MD
-
Sub-investigatore:
- Mara Carraro
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (Età>18 anni)
- Candidato alla cardioversione per fibrillazione atriale persistente di recente insorgenza (>48 ore ma <12 mesi)
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Flutter atriale o altre aritmie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio da 100 joule
100 joule come prima energia d'urto bifasica
|
|
|
Comparatore attivo: Braccio da 120 joule
120 joule come prima energia d'urto bifasica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Successo della cardioversione elettrica
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Successo della cardioversione elettrica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Tasso di complicazioni
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Massimo Imazio, MD, Cardiology Dpt. Maria Vittoria Hospital, Torino, Italy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/04/13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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