双相电击心房颤动复律初始能量的优化 (OPTIMA)
2013年7月29日 更新者：Massimo Imazio、Maria Vittoria Hospital
使用双相电击优化心房颤动复律的初始能量（OPTIMA 试验）。
与用于心房颤动复律的双相电击的低至中等初始能量 (100-120 J) 相比，使用较高能量剂量 (120-150 J) 可能不会提供额外的好处和更高的成功率。
在这项前瞻性开放标签随机试验中，连续的 AF 患者和 AF 电复律候选患者将被随机分配接受 100J 或 120J 作为双相电击的初始剂量。
患者也将在每组中随机分配到除颤器电极的前外侧或后前位置。
研究概览
详细说明
开放标签随机试验，以评估替代初始双相电击（100 对 120 J）对心房颤动复律的疗效，包括电极放置的替代选择（每组前外侧或后前）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
154
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Massimo Imazio, MD
- 电话号码：3391 +39011439
- 邮箱：massimo_imazio@yahoo.it
学习地点
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-
-
Torino、意大利、10141
- 招聘中
- Cardiology Dpt. Maria Vittoria Hospital
-
接触：
- Massimo Imazio, MD
- 电话号码：3391 +39011439
- 邮箱：massimo_imazio@yahoo.it
-
首席研究员：
- Massimo Imazio, MD
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副研究员：
- Massimo Giammaria, MD
-
副研究员：
- Mara Carraro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（年龄>18岁）
- 最近发作的持续性心房颤动（> 48 小时但 < 12 个月）的心脏复律候选人
- 知情同意
排除标准：
- 心房扑动或其他心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：100 焦耳臂
100 焦耳作为第一个双相冲击能量
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有源比较器：120 焦耳臂
120 焦耳作为第一个双相冲击能量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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电复律成功
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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电复律成功
大体时间：3个月
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3个月
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|
并发症发生率
大体时间：第一天
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Massimo Imazio, MD、Cardiology Dpt. Maria Vittoria Hospital, Torino, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究完成 (预期的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月29日
首次发布 (估计)
2013年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月29日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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