Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af indledende energi til kardioversion af atrieflimren med bifasiske stød (OPTIMA)

29. juli 2013 opdateret af: Massimo Imazio, Maria Vittoria Hospital

Optimering af initial energi til elkonvertering af atrieflimren med bifasiske stød (OPTIMA Trial).

Brug af højere energidoser (120-150 J) giver muligvis ikke yderligere fordele og højere succesrate sammenlignet med lav til moderat initial energi (100-120 J) af bifasisk shock til atrieflimren-kardioversion. I dette prospektive åbne randomiserede forsøg vil konsekutive patienter med AF og kandidat til AF elektrisk kardioversion blive randomiseret til at modtage 100 J eller 120 J som initial dosis af bifasisk shock. Patienter vil også blive randomiseret i hver gruppe til anterolateral eller postero-anterior placering af defibrillatorelektroder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Open-label randomiseret forsøg til vurdering af effektiviteten af ​​alternative initiale bifasiske stød (100 versus 120 J) til kardiversion af atrieflimren inklusive alternativ mulighed for elektrodeplacering (anterolateral eller postero-anterior i hver gruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Torino, Italien, 10141
        • Rekruttering
        • Cardiology Dpt. Maria Vittoria Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Massimo Imazio, MD
        • Underforsker:
          • Massimo Giammaria, MD
        • Underforsker:
          • Mara Carraro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (alder >18 år)
  • Kandidat til kardioversion for nyligt opstået, vedvarende atrieflimren (>48 timer men < 12 måneder)
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren eller andre arytmier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 100 joule arm
100 joule som første bifasisk stødenergi
Procedure: 100 joule som første bifasisk stødenergi
Aktiv komparator: 120 joule arm
120 joule som første bifasisk stødenergi
Procedure: 120 joule som første bifasisk stødenergi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succes med elektrisk elkonvertering
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succes med elektrisk elkonvertering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Komplikationsrate
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maria Vittoria Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Massimo Imazio, MD, Cardiology Dpt. Maria Vittoria Hospital, Torino, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2013

Først opslået (Skøn)

30. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/04/13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner