PTSD 및 경미한 TBI가 있는 재향군인의 실행 기능 재활
연구 개요
상세 설명
이 제안의 전반적인 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 병력이 동반된 재향군인의 집행 통제 기능을 대상으로 하는 인지 훈련 프로그램 목표 지향 주의 자기 조절(GOALS)의 잠재적 장단기 효과를 조사하는 것입니다. 경미한 외상성 뇌 손상(mTBI) 및 인지 장애. PTSD와 경미한 TBI 병력은 항구적 자유 작전(Operation Enduring Freedom, OEF)과 이라크 자유 작전(OIF, Operation Iraqi Freedom) 분쟁에 참전한 재향군인에게 널리 퍼져 있으며, 각 장애에 대해 보고된 비율은 14~22%입니다. PTSD와 TBI는 모두 인지 기능 장애와 연관되어 기능 장애 및 지역 사회 재통합 불량으로 이어질 수 있습니다. PTSD는 정서적 조절 장애뿐만 아니라 인지 제어 프로세스의 결함으로 인해 매우 쇠약해질 수 있습니다.
목표 지향 주의 자기 조절(GOALS)은 적용된 마음챙김 기반 주의 조절 및 목표 관리의 실행 제어 기능을 목표로 하고 참가자가 정의한 실제 목표와 연결하는 인지 재활 훈련을 관리하는 치료사입니다. 만성 뇌 손상이 있는 개인을 대상으로 한 이전 연구에서 이 훈련은 복잡한 주의력/실행 기능, 기억력, 복잡한 기능적 작업 수행 및 일상 기능 영역에서 인지 성능을 향상시켰습니다. 또한 훈련 후 기능적 MRI 결과는 외측 피질의 신경 처리 조절과 전두엽 피질의 변화가 크게 향상되었음을 나타냅니다. 만성 TBI 병력이 있는 재향군인을 대상으로 최근 완료된 연구의 예비 결과는 주의력 및 실행 기능의 신경심리학적 측정, 복잡한 '실제' 작업 수행 및 기능 수행의 자가 보고 측정에 대한 목표 이후 개선을 지원합니다. 또한, 참여자들은 감정조절 자기보고 척도에서도 개선을 보였다. 이러한 결과는 인지 제어를 개선하면 감정 조절 및 일상 생활의 기능 수행과 같은 다른 영역의 기능도 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
무작위 통제된 개입 연구 설계에서 PTSD 진단을 받은 42명의 재향군인, mTBI 병력 및 잔류 인지 장애가 시간과 강도가 일치하는 실험적(GOALS) 및/또는 능동적 비교(뇌 건강 교육 - EDU) 개입에 참여합니다. . 참가자는 무작위로 5주간의 GOALS 또는 EDU 교육으로 시작합니다. EDU로 시작하는 사람은 GOALS로 넘어가고, GOALS로 시작하는 사람은 5주간의 자기 주도 연습만 합니다. 두 그룹 모두 기준선, 5주 및 10주에 개입 전후 측정에 참여합니다. 장기 추적 관찰은 6개월 후가 될 것입니다. 사전 및 사후 개입 측정에는 훈련되지 않은 수행이 포함됩니다: 표적 및 비표적 인지 영역을 평가하는 신경 인지 테스트, 낮은 구조의 '실제' 환경에서 복잡한 기능적 작업 수행, 감정 조절 및 일일 자기 보고 측정 작동.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Martinez, California, 미국, 94553
- Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PTSD의 진단
- 뇌진탕을 포함한 가벼운 TBI 병력 > 6개월 전
- 일상 기능에 영향을 미치는 인지 장애
- 18-75세
- 재향 군인
- 최소 12학년 교육 또는 이와 동등한 학력
제외 기준:
- 건망증/심각한 기억력 문제
- 활성 물질 남용/의존
- 정신 상태에 영향을 미치거나 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적 상태
- 활성 향정신성 약물 변경
- 증거 기반 PTSD 치료 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GOALS(목표 지향적 주의 조절)
목표 지향 주의력 조절(GOALS)은 5주간의 훈련(20시간의 그룹 훈련(2시간 세션, 주 2일), 3시간의 개인 훈련(시작 1시간, 중간 및 종료)을 포함합니다. 훈련), 약 20시간의 가정 연습).
일부 피험자는 GOALS 개입만 받습니다.
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목표 지향 주의력 조절(GOALS)은 5주간의 훈련(20시간의 그룹 훈련(2시간 세션, 주 2일), 3시간의 개인 훈련(시작 1시간, 중간 및 종료)을 포함합니다. 훈련), 약 20시간의 가정 연습).
일부 피험자는 GOALS 개입만 받습니다.
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활성 비교기: EDU(뇌건강교육)
뇌 건강 교육(EDU)은 5주간의 교육(20시간의 그룹 교육(2시간, 주 2일), 3시간의 개인 교육(교육 시작, 중간 및 종료 시 1시간)으로 구성됩니다. ), 그리고 약 20시간의 숙제).
EDU 개입에는 숙제를 위한 학습 자료와 함께 교실 형식의 뇌 건강 및 기능에 대한 교육이 포함됩니다.
일부 과목은 EDU로 시작한 다음 GOALS로 넘어갑니다.
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뇌 건강 교육(EDU)은 5주간의 교육(20시간의 그룹 교육(2시간, 주 2일), 3시간의 개인 교육(교육 시작, 중간 및 종료 시 1시간)으로 구성됩니다. ), 그리고 약 20시간의 숙제).
EDU 개입에는 숙제를 위한 학습 자료와 함께 교실 형식의 뇌 건강 및 기능에 대한 교육이 포함됩니다.
일부 과목은 EDU로 시작한 다음 GOALS로 넘어갑니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력 및 실행 기능의 신경인지 측정에 대한 성능 변화 사후 목표 개입 대 EDU 제어 교육
기간: 기준선, 5주
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주의력 및 실행 기능 전체 영역 Z 점수(일차 신경심리학적 결과 측정)는 다음 테스트의 z 점수 평균으로 계산됩니다. DKEFS 언어 유창성 전환, DKEFS 시각적 유창성 전환. (Z 점수는 평균에서 떨어진 표준 편차의 수를 나타냅니다. Z 점수 0은 모집단 평균과 같습니다. 음수는 기준 모집단보다 낮은 값을 나타내고 양수는 기준 모집단보다 높은 값을 나타냅니다.) |
기준선, 5주
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GOALS 교육 후 장기 후속 조치 - 기준선에 비해 GOALS 개입 후 6개월 이상 경과한 주의력 및 실행 기능의 신경인지 측정에 대한 성능 변화
기간: 기준선, GOALS 교육 후 6개월 이상
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주의력 및 실행 기능 전체 영역 Z 점수(일차 신경심리학적 결과 측정)는 다음 테스트의 z 점수 평균으로 계산됩니다. DKEFS 언어 유창성 전환, DKEFS 시각적 유창성 전환. (Z 점수는 평균에서 떨어진 표준 편차의 수를 나타냅니다. Z 점수 0은 모집단 평균과 같습니다. 음수는 기준 모집단보다 낮은 값을 나타내고 양수는 기준 모집단보다 높은 값을 나타냅니다.) |
기준선, GOALS 교육 후 6개월 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡한 기능적 작업에 대한 성능 변화 - 목표 처리 척도 Post GOALS 개입 대 EDU 제어 교육
기간: 기준선; 5주
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목표 처리 척도 전체 성과 점수(주요 기능 수행 결과)는 다음을 포함하는 8개의 하위 영역 점수의 평균으로 계산됩니다. 계획, 시작, 주의 유지, 자가 모니터링, 순서 지정 및 주의 전환, 유연한 문제 해결, 기억 실행.
최소값은 0, 최대값은 10입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선; 5주
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GOALS 교육 후 장기 후속 조치 - 복잡한 기능적 작업에 대한 성능 변화 - 목표 처리 척도 기준선에 상대적인 목표 개입 후 6개월 이상
기간: 기준선, GOALS 교육 후 6개월
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목표 처리 척도 전체 성과 점수(주요 기능 수행 결과)는 다음을 포함하는 8개의 하위 영역 점수의 평균으로 계산됩니다. 계획, 시작, 주의 유지, 자가 모니터링, 순서 지정 및 주의 전환, 유연한 문제 해결, 기억 실행.
최소값은 0, 최대값은 10입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, GOALS 교육 후 6개월
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감정조절 자기보고 척도의 변화 목표 사후개입 vs EDU 통제 훈련
기간: 기준선, 5주
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전반적인 심리적 고통은 기분 상태 프로필(POMS) 설문지 Total Mood Disturbance Z Score(주요 감정 조절 결과 측정)로 평가됩니다. (Z 점수는 평균에서 떨어진 표준 편차의 수를 나타냅니다. Z 점수 0은 모집단 평균과 같습니다. 음수는 기준 모집단보다 낮은 값을 나타내고 양수는 기준 모집단보다 높은 값을 나타냅니다.) |
기준선, 5주
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GOALS 개입 후 6개월 이상 경과한 감정 조절의 자기 보고 측정에 대한 장기 후속 조치 변경
기간: 기준선, 6개월
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전반적인 심리적 고통은 기분 상태 프로필(POMS) 설문지 Total Mood Disturbance Z Score(주요 정서 조절 결과 측정)로 평가됩니다. (Z 점수는 평균에서 떨어진 표준 편차의 수를 나타냅니다. Z 점수 0은 모집단 평균과 같습니다. 음수는 기준 모집단보다 낮은 값을 나타내고 양수는 기준 모집단보다 높은 값을 나타냅니다.) |
기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tatjana Novakovic-Agopian, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Novakovic-Agopian T, Chen AJ, Rome S, Abrams G, Castelli H, Rossi A, McKim R, Hills N, D'Esposito M. Rehabilitation of executive functioning with training in attention regulation applied to individually defined goals: a pilot study bridging theory, assessment, and treatment. J Head Trauma Rehabil. 2011 Sep-Oct;26(5):325-38. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181f1ead2.
- Chen AJ, Novakovic-Agopian T, Nycum TJ, Song S, Turner GR, Hills NK, Rome S, Abrams GM, D'Esposito M. Training of goal-directed attention regulation enhances control over neural processing for individuals with brain injury. Brain. 2011 May;134(Pt 5):1541-54. doi: 10.1093/brain/awr067. Epub 2011 Apr 22.
- Novakovic-Agopian T, Chen AJ, Rome S, Rossi A, Abrams G, D'Esposito M, Turner G, McKim R, Muir J, Hills N, Kennedy C, Garfinkle J, Murphy M, Binder D, Castelli H. Assessment of subcomponents of executive functioning in ecologically valid settings: the goal processing scale. J Head Trauma Rehabil. 2014 Mar-Apr;29(2):136-46. doi: 10.1097/HTR.0b013e3182691b15.
- Novakovic-Agopian T, Kornblith E, Abrams G, Burciaga-Rosales J, Loya F, D'Esposito M, Chen AJW. Training in Goal-Oriented Attention Self-Regulation Improves Executive Functioning in Veterans with Chronic Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2018 Dec 1;35(23):2784-2795. doi: 10.1089/neu.2017.5529. Epub 2018 Jul 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1111-I
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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