자가 조혈 줄기 세포 이식(HCT) 후 레날리도마이드 내성을 극복하기 위한 탈리도마이드

연구 약물 관리:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 레날리도마이드와 탈리도마이드를 하루에 한 번 저녁에 입으로 복용하기 시작합니다. 탈리도마이드는 저녁 식사 후 최소 1시간 후에 복용해야 합니다. 취침 시간은 탈리도마이드를 복용하기에 가장 좋은 시간입니다.

레날리도마이드 및 탈리도마이드 캡슐 전체를 최소 4온스의 물과 함께 삼키십시오. 레날리도마이드 또는 탈리도마이드 캡슐을 열거나 부수거나 부수지 마십시오. 깨진 레날리도마이드 또는 탈리도마이드 캡슐을 만진 경우 영향을 받은 신체 부위를 비누와 물로 씻으십시오.

레날리도마이드 및/또는 탈리도마이드 복용을 잊고 일반 복용 시간 이후 12시간 미만이 된 경우 생각나는 대로 빨리 복용하십시오. 12시간이 넘었다면 놓친 복용량을 건너뛰십시오. 동시에 2정을 복용하지 마십시오.

레날리도마이드 및/또는 탈리도마이드(과다복용)를 너무 많이 복용하는 경우 즉시 주치의 또는 독극물 관리 센터에 연락하십시오.

약을 복용한 후 구토를 했다면 다음 예정된 시간까지 다른 약을 복용하기 위해 기다려야 합니다.

환자 연구 약물 일지를 받게 됩니다. 이 일지를 사용하여 레날리도마이드와 탈리도마이드의 각 용량을 몇 시에 복용했는지 기록합니다. 연구 직원이 검토할 수 있도록 모든 연구 방문 시 연구 약물 일지를 가져와야 합니다.

레날리도마이드와 탈리도마이드 모두 혈전 발생 위험을 증가시키기 때문에 특히 위험이 높거나 혈전 병력이 있는 환자의 경우 혈전 예방에 도움이 되는 헤파린, 와파린 또는 아스피린을 투여받을 수 있습니다. 담당 의사는 혈소판 수(혈액 응고를 돕는 세포)를 기준으로 귀하에게 필요한 약을 결정하거나 혈전 예방에 도움이 되는 약이 필요하지 않다고 결정할 수 있습니다.

부작용의 위험을 줄이는 데 도움이 되는 표준 약물이 제공됩니다. 약물 투여 방법과 위험에 대한 정보를 연구 직원에게 요청할 수 있습니다.

연구 방문:

처음 6개월 동안은 한 달에 한 번:

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 신경학적 검사(균형 및 반사 검사를 포함하여 신경 기능을 확인하는 검사)를 받게 됩니다. 당신이 경험할 수 있는 무감각이나 따끔거림에 대해 물어볼 것입니다.
• 일상적인 검사, 간 및 신장 기능 검사, 혈액 응고 검사(필요한 경우), 질병 상태를 확인하기 위한 검사를 위해 혈액(약 2큰술)과 소변을 채취합니다.

의사가 질병이 완화(개선)되었거나 악화되었다고 생각하는 경우 질병의 상태를 확인하기 위해 추가 혈액 검사와 골수 생검을 받게 됩니다.

6개월 후 매 짝수 달 동안(8, 10, 12 등) 일상적인 검사와 질병 상태를 확인하기 위해 혈액(약 2큰술)과 소변을 채취합니다.

설문지:

처음 6개월 동안은 한 달에 한 번, 연구를 하는 동안에는 두 달에 한 번씩 귀하의 증상과 삶의 질에 대한 설문지를 작성해야 합니다.

때로는 종이에 손으로 설문지를 작성하거나 연구 직원이 전화로 질문을 할 수도 있습니다. 다른 경우에는 자동 전화 시스템을 사용하여 전화로 설문지를 작성합니다. 전화 시스템은 증상이 얼마나 강하고 견딜 수 있는지, 증상이 일상 생활에 얼마나 방해가 되는지 평가하도록 요청할 것입니다. 전화 시스템을 사용하여 증상을 평가하는 데 걸리는 시간은 각 통화당 5분 미만입니다. 연구 간호사가 자동 전화 시스템 사용법을 알려줄 것입니다.

치료 기간:

귀하는 최대 2년 동안 연구 약물을 받게 됩니다. 의사가 연구 약물이 귀하에게 최선이라고 생각하는 경우, 질병이 악화되는 경우, 견딜 수 없는 부작용이 발생하는 경우 또는 귀하가 연구 지시를 따르거나 약속을 지킬 수 없는 경우 귀하는 더 이상 연구 약물을 복용할 수 없습니다.

귀하의 연구 참여는 연구 종료 방문 후에 종료됩니다.

연구 종료 방문:

연구 약물의 마지막 투여 약 30일:

• 신체검사와 신경학적 검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사와 질병의 상태를 확인하기 위해 혈액(약 2큰술)과 소변을 채취합니다.
• 의사가 필요하다고 생각하는 경우 질병의 상태를 확인하기 위해 골수 생검을 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. Lenalidomide와 Thalidomide는 FDA 승인을 받았으며 골수종 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 레날리도마이드로 치료한 후 악화된 MM 치료에 이러한 화학요법 약물을 사용하는 것은 연구용으로 간주됩니다. 연구 의사는 연구 약물(들)이 작용하도록 설계된 방식을 설명할 수 있습니다.

최대 17명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.