체중 변화 및 대사율에 대한 뇌심부 자극 효과
측면 시상하부 영역의 뇌심부 자극이 체중 변화 및 대사율에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 DBS로 LHA를 자극하는 동안 다른 설정에서 RMR(Resting Metabolic Rate)의 변화를 조사하고 이전에 이식된 두 환자에서 RMR을 증가시키기 위한 최적의 설정을 찾는 것입니다. 파일럿 연구에서 3명의 피험자가 DBS 전극을 배치했지만 관련 없는 복부 감염과 관련된 의학적 불안정성 및 리드 파손으로 인해 1명의 피험자가 이 연구에서 제외되었습니다.
각 피험자는 루이지애나주 배턴루지에 있는 Pennington Biomedical Research Center(PBRC)에서 대사실과 Deltatrac II 대사 카트(SensorMedics Corporation, 캘리포니아주 애너하임 또는 Datex-Ohmeda, 핀란드 헬싱키)를 활용하여 대사율의 상관관계를 객관적으로 측정했습니다. 일주일 동안 DBS의 다양한 새로운 설정에.
대사 테스트를 위한 일정에는 다음이 포함되었습니다: 자극이 없는 0일 기준 하룻밤 챔버. 1-4일째 휴식 대사율(RMR)은 다양한 LHS DBS 설정으로 매시간 수행됩니다. 설정은 DBS 설정이 변경된 후 약 15분마다 변경됩니다. 이상적인 대사율 설정에서 4일 밤 챔버. 4일째 RMR 테스트 후 피험자는 체성분을 평가하기 위해 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA) 스캔을 수행합니다.
피험자들은 또한 연구가 끝날 때까지 체중의 변화를 평가하기 위해 매월, 그러나 적어도 3개월마다 임상에서 진료를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전 연구 프로토콜에 따른 LHA DBS의 사전 배치
제외 기준:
- 원래 LHA DBS 연구의 참가자가 아닙니다.
- LHA DBS 배치를 제외한 사전 뇌 수술
- 체중 변화의 알려진 부작용이 있는 약물 복용.
- 다발성 경화증이나 뇌졸중과 같은 신경 장애 진단.
- 체중 감량 처방약 요법의 동시 사용 또는 처방전 없이 살 수 있는 체중 감량 제제 사용.
- 예정된 연구 방문에 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 측면 시상 하부 영역의 DBS
단일 팔: 최대 RMR을 위한 LHA의 심부 뇌 자극 1-4일에 피험자는 입원 환자 병동에 머물면서 대사 체중, 체온 및 안정시 대사율(RMR)을 다른 설정에서 측정했습니다. 대사 테스트 RMR 측정: 투명 플라스틱 후드를 머리와 가슴에 두었습니다. 다음 15-30분 동안 얼마나 많은 칼로리가 연소되었는지 결정하기 위해 산소 섭취량과 이산화탄소 배출량을 측정했습니다. 이후 7시간 동안 매시간 DBS 설정을 변경하며 위의 과정을 반복하였다. 4일째에 체성분을 평가하기 위해 DXA 스캔을 수행했습니다. 기본 끝점은 최적의 설정을 결정하는 것입니다. |
측면 시상 하부 영역의 심부 뇌 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사율의 변화
기간: 과목당 1주일의 시험.
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피험자의 대사율은 Pennington Biomedical Research Center에 있는 동안 측정됩니다.
이러한 매개변수의 변화율이 측정됩니다.
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과목당 1주일의 시험.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donald M Whiting, MD, West Penn Allegheny Health System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Whiting DM, Tomycz ND, Bailes J, de Jonge L, Lecoultre V, Wilent B, Alcindor D, Prostko ER, Cheng BC, Angle C, Cantella D, Whiting BB, Mizes JS, Finnis KW, Ravussin E, Oh MY. Lateral hypothalamic area deep brain stimulation for refractory obesity: a pilot study with preliminary data on safety, body weight, and energy metabolism. J Neurosurg. 2013 Jul;119(1):56-63. doi: 10.3171/2013.2.JNS12903. Epub 2013 Apr 5.
- Whiting AC, Sutton EF, Walker CT, Godzik J, Catapano JS, Oh MY, Tomycz ND, Ravussin E, Whiting DM. Deep Brain Stimulation of the Hypothalamus Leads to Increased Metabolic Rate in Refractory Obesity. World Neurosurg. 2019 Jan;121:e867-e874. doi: 10.1016/j.wneu.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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