Efectos de la estimulación cerebral profunda sobre el cambio de peso y la tasa metabólica
Efectos de la estimulación cerebral profunda del área hipotalámica lateral sobre el cambio de peso y la tasa metabólica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar los cambios en la tasa metabólica en reposo (RMR) en diferentes configuraciones durante la estimulación de la LHA con DBS y encontrar la configuración óptima para aumentar la RMR en dos pacientes que previamente fueron implantados. Aunque a 3 sujetos se les había colocado el electrodo DBS en el estudio piloto, un sujeto se retiró de este estudio debido a la rotura del cable y la inestabilidad médica relacionada con una infección abdominal no relacionada.
Cada sujeto utilizó las cámaras metabólicas y los carros metabólicos Deltatrac II (SensorMedics Corporation, Anaheim, California o Datex-Ohmeda, Helsinki, Finlandia) en el Pennington Biomedical Research Center (PBRC), en Baton Rouge, Louisiana, para medir objetivamente la correlación de su tasa metabólica a varias configuraciones novedosas en el DBS durante un período de una semana.
El cronograma para las pruebas metabólicas incluía: Día 0, línea de base, cámara nocturna sin estimulación. Los días 1 a 4, la tasa metabólica en reposo (RMR) se realizará cada hora con configuraciones variables de LHS DBS. La configuración se cambiará aproximadamente cada 15 minutos después de cambiar la configuración de DBS. Cámara nocturna del día 4 con la configuración ideal de la tasa metabólica. Después de la prueba RMR el día 4, se realizará una absorciometría de rayos X (DXA) de energía dual al sujeto para evaluar la composición corporal.
Los sujetos también fueron vistos en la clínica cada mes pero no menos de cada 3 meses para evaluar los cambios en el peso hasta que finalizó el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colocación previa de LHA DBS de acuerdo con el protocolo de estudio anterior
Criterio de exclusión:
- No es un participante del estudio LHA DBS original
- Cirugía cerebral previa, excluyendo la colocación de LHA DBS
- Tomar medicamentos con un evento adverso reconocido de cambio de peso.
- Diagnóstico de un trastorno neurológico, como esclerosis múltiple o accidente cerebrovascular.
- Uso simultáneo de terapia con medicamentos recetados para bajar de peso o el uso de preparaciones para bajar de peso de venta libre.
- No puede participar en las visitas de estudio programadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DBS del área hipotalámica lateral
Brazo único: Estimulación cerebral profunda de LHA para una RMR máxima En los días 1 a 4, los sujetos permanecieron en la unidad de hospitalización para medir el peso metabólico, la temperatura y la tasa metabólica en reposo (RMR) en diferentes entornos. Pruebas metabólicas Medición de RMR: Se colocó una capucha de plástico transparente sobre la cabeza y el pecho. Se midió la entrada de oxígeno y la salida de dióxido de carbono para determinar cuántas calorías se quemaron durante los siguientes 15 a 30 minutos. Cada hora durante las siguientes siete horas, se cambiaron los ajustes de DBS y se repitió el proceso anterior. El día 4, se realizó una exploración DXA para evaluar la composición corporal. El punto final primario es la determinación de la configuración óptima |
Estimulación cerebral profunda del área hipotalámica lateral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa metabólica
Periodo de tiempo: Una semana de pruebas para cada asignatura.
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La tasa metabólica de los sujetos se medirá mientras estén en el Centro de Investigación Biomédica de Pennington.
Se medirá el porcentaje de cambio en estos parámetros.
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Una semana de pruebas para cada asignatura.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald M Whiting, MD, West Penn Allegheny Health System
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Whiting DM, Tomycz ND, Bailes J, de Jonge L, Lecoultre V, Wilent B, Alcindor D, Prostko ER, Cheng BC, Angle C, Cantella D, Whiting BB, Mizes JS, Finnis KW, Ravussin E, Oh MY. Lateral hypothalamic area deep brain stimulation for refractory obesity: a pilot study with preliminary data on safety, body weight, and energy metabolism. J Neurosurg. 2013 Jul;119(1):56-63. doi: 10.3171/2013.2.JNS12903. Epub 2013 Apr 5.
- Whiting AC, Sutton EF, Walker CT, Godzik J, Catapano JS, Oh MY, Tomycz ND, Ravussin E, Whiting DM. Deep Brain Stimulation of the Hypothalamus Leads to Increased Metabolic Rate in Refractory Obesity. World Neurosurg. 2019 Jan;121:e867-e874. doi: 10.1016/j.wneu.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DBS 5583
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