Влияние глубокой стимуляции мозга на изменение веса и скорость метаболизма
Влияние глубокой стимуляции латеральной области гипоталамуса на изменение веса и скорость метаболизма
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы исследовать изменения скорости метаболизма в покое (RMR) при различных условиях во время стимуляции LHA с помощью DBS и найти оптимальные настройки для увеличения RMR у двух пациентов, которым ранее были имплантированы. Несмотря на то, что трем субъектам в экспериментальном исследовании был установлен электрод DBS, один субъект был исключен из этого исследования из-за поломки электрода и медицинской нестабильности, связанной с неродственной абдоминальной инфекцией.
Каждый субъект использовал метаболические камеры и метаболические тележки Deltatrac II (SensorMedics Corporation, Анахайм, Калифорния или Datex-Ohmeda, Хельсинки, Финляндия) в Пеннингтонском биомедицинском исследовательском центре (PBRC) в Батон-Руж, Луизиана, для объективного измерения корреляции скорости их метаболизма. к различным новым настройкам на DBS в течение одной недели.
График метаболического тестирования включал: День 0, базовый уровень, ночная камера без стимуляции. Дни 1-4 Скорость метаболизма в покое (RMR) будет измеряться ежечасно с различными настройками LHS DBS. Настройки будут изменяться примерно каждые 15 минут после изменения настроек DBS. День 4, ночная камера при идеальном уровне метаболизма. После теста RMR на 4-й день субъекту будет выполнена двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) для оценки состава тела.
Субъекты также посещали клинику не реже одного раза в месяц, но не реже, чем каждые 3 месяца, для оценки изменений веса до окончания исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Allegheny Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предварительное размещение LHA DBS в соответствии с предыдущим протоколом исследования
Критерий исключения:
- Не является участником оригинального исследования LHA DBS
- Предыдущая операция на головном мозге, за исключением размещения LHA DBS
- Прием лекарств с признанным побочным эффектом изменения веса.
- Диагностика неврологического расстройства, такого как рассеянный склероз или инсульт.
- Одновременное использование лекарственной терапии, отпускаемой по рецепту, или использование безрецептурных препаратов для похудения.
- Невозможно участвовать в запланированных учебных визитах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DBS латеральной области гипоталамуса
Одно плечо: глубокая стимуляция мозга LHA для максимального RMR. В дни 1-4 испытуемые оставались в стационарном отделении для измерения метаболического веса, температуры и скорости метаболизма в покое (RMR) в различных условиях. Метаболическое тестирование Измерение RMR: на голову и грудь надевали прозрачный пластиковый капюшон. Измеряли потребление кислорода и выделение углекислого газа, чтобы определить, сколько калорий было сожжено в течение следующих 15-30 минут. Каждый час в течение следующих семи часов настройки DBS менялись, и описанный выше процесс повторялся. На 4-й день было выполнено DXA-сканирование для оценки состава тела. Первичной конечной точкой является определение оптимальных настроек |
Глубокая стимуляция латеральной гипоталамической области мозга
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости метаболизма
Временное ограничение: Одна неделя тестирования по каждому предмету.
|
Скорость метаболизма испытуемых будет измеряться в Центре биомедицинских исследований Пеннингтона.
Будет измеряться процент изменения этих параметров.
|
Одна неделя тестирования по каждому предмету.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donald M Whiting, MD, West Penn Allegheny Health System
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Whiting DM, Tomycz ND, Bailes J, de Jonge L, Lecoultre V, Wilent B, Alcindor D, Prostko ER, Cheng BC, Angle C, Cantella D, Whiting BB, Mizes JS, Finnis KW, Ravussin E, Oh MY. Lateral hypothalamic area deep brain stimulation for refractory obesity: a pilot study with preliminary data on safety, body weight, and energy metabolism. J Neurosurg. 2013 Jul;119(1):56-63. doi: 10.3171/2013.2.JNS12903. Epub 2013 Apr 5.
- Whiting AC, Sutton EF, Walker CT, Godzik J, Catapano JS, Oh MY, Tomycz ND, Ravussin E, Whiting DM. Deep Brain Stimulation of the Hypothalamus Leads to Increased Metabolic Rate in Refractory Obesity. World Neurosurg. 2019 Jan;121:e867-e874. doi: 10.1016/j.wneu.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DBS 5583
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .